LYMPHA: eliminación de la carga del linfedema en pacientes que requieren disección ganglionar

Los pacientes que den su consentimiento se someterán al procedimiento LYMPHA en el momento de la cirugía de disección axilar o inguinal planificada para la prevención del linfedema de las extremidades superiores e inferiores, respectivamente. La disección de los ganglios será realizada por el Dr. Nessim, mientras que la técnica LYMPHA será realizada por el cirujano plástico, Dr. Momtazi, capacitado en técnica microquirúrgica. El procedimiento LYMPHA consiste en realizar anastomosis linfático-venosas (LVA) en el momento de la disección del ganglio. Se inyectará tinte azul patente en el paciente aproximadamente 10 minutos antes de la incisión en la piel. Esto permitirá el mapeo de los canales linfáticos para la identificación de la derivación. Luego se realizará la disección del ganglio con preservación de la vena safena en la pierna y la rama anterior de la vena axilar en la axila. Los vasos linfáticos aferentes se suturarán en la vena safena o en una rama de la vena axilar distal a una válvula competente, respectivamente. La duración total de la cirugía es de aproximadamente 3 horas. La técnica LYMPHA representa 30 minutos adicionales a las 2-2,5 horas estándar asignadas a la disección del ganglio.

Antes de la cirugía, a los pacientes se les medirá la circunferencia de las extremidades de referencia tanto de las extremidades afectadas por la cirugía como de las no afectadas (brazos o piernas). Se realizará un seguimiento clínico de los pacientes cada 3 meses hasta un año, y luego nuevamente al final del segundo año (solo a los 24 meses). En cada visita de seguimiento, se realizará un examen físico a los pacientes y se tomarán las medidas circunferenciales de las extremidades con una cinta métrica en tres intervalos específicos hacia arriba de la extremidad. Por ejemplo, a los pacientes que se someten a una disección axilar se les tomará la circunferencia de la muñeca, y luego nuevamente 4 cm proximal a la muñeca, luego 8 cm proximal a la muñeca y así sucesivamente. El método se utilizará para las piernas pero comenzando por el tobillo. El volumen se calculará indirectamente, utilizando el método del cono truncado del Dr. Brorson (13). Los pacientes también completarán un cuestionario de calidad de vida específico para el linfedema de las extremidades (LYMQOL) administrado por el coordinador de investigación clínica antes y después de la cirugía. Cada paciente tendrá un total de 2 años de tiempo de participación.

Antes de la cirugía, a los pacientes se les medirá la circunferencia de las extremidades de referencia tanto de las extremidades afectadas por la cirugía como de las no afectadas (brazos o piernas). Los pacientes serán seguidos clínicamente cada 3 meses hasta un año, y luego nuevamente al segundo año. En cada visita de seguimiento, se realizará un examen físico a los pacientes y se tomarán las medidas circunferenciales de las extremidades con una cinta métrica en tres intervalos específicos hacia arriba de la extremidad. Los pacientes también completarán un cuestionario de calidad de vida específico para el linfedema de extremidades (LYMQOL) administrado antes y después de la cirugía.

1. Objetivo Primario: Evaluar la tasa de éxito de la realización del procedimiento LYMPHA. El éxito se define como un procedimiento LYMPHA completado, es decir, LVA exitoso.
2. Objetivo secundario: Evaluar la viabilidad de las evaluaciones de seguimiento i. establecer la capacidad de obtener mediciones previas y posteriores a las extremidades ii. obtener información sobre la calidad de vida específica de las extremidades iii. diseñar un protocolo para un ensayo controlado aleatorizado que compare las tasas de linfedema en pacientes que reciben una linfadenectomía + bypass linfático-venoso versus linfadenectomía sola.