LYMPHA: Odstranění zátěže lymfedémem u pacientů vyžadujících disekci uzlin

Souhlasící pacienti budou mít zákrok LYMPHA v době plánované operace disekce axily nebo třísla k prevenci lymfedému horních a dolních končetin, resp. Disekci uzlin provede Dr. Nessim, techniku ​​LYMPHA provede plastický chirurg Dr. Momtazi, vyškolený v mikrochirurgické technice. Procedura LYMPHA spočívá v provedení lymfaticko-venózních anastomóz (LVA) v době disekce uzliny. Patentní modř bude pacientovi vstříknuta přibližně 10 minut před kožní incizí. To umožní mapování lymfatických kanálů pro identifikaci pro bypass. Poté bude provedena disekce uzliny se zachováním vena saphena magna na noze a přední větve axilární žíly v axile. Aferentní lymfatické cévy budou našity do safény nebo větve axilární žíly distálně od příslušné chlopně. Celková doba operace je přibližně 3 hodiny. Technika LYMPHA představuje dalších 30 minut oproti standardním 2-2,5 hodinám přiděleným na disekci uzliny.

Před operací budou pacientům změřeny základní obvody končetin jak končetiny postižené operací, tak končetiny nepostižené (ruce nebo nohy). Pacienti budou klinicky sledováni každé 3 měsíce až rok a poté znovu na konci druhého roku (pouze po 24 měsících). Při každé následné návštěvě budou pacienti absolvovat fyzikální vyšetření a měření obvodu končetiny pomocí měřicí pásky ve třech specifických intervalech po končetině. Například pacientům podstupujícím disekci axily bude odebrán obvod jejich zápěstí a pak znovu 4 cm proximálně k zápěstí, poté 8 cm proximálně k zápěstí a tak dále. Metoda bude použita pro nohy, ale začíná u kotníku. Objem bude vypočítán nepřímo pomocí metody komolého kužele Dr. Brorsona (13). Pacienti také vyplní dotazník kvality života specifický pro lymfedém končetiny (LYMQOL) podávaný koordinátorem klinického výzkumu před a po operaci. Každý pacient bude mít celkem 2 roky účasti.

Před operací budou pacientům změřeny základní obvody končetin jak končetiny postižené operací, tak končetiny nepostižené (ruce nebo nohy). Pacienti budou klinicky sledováni každé 3 měsíce až rok a poté znovu ve druhém roce. Při každé následné návštěvě budou pacienti absolvovat fyzikální vyšetření a měření obvodu končetiny pomocí měřicí pásky ve třech specifických intervalech po končetině. Pacienti také vyplní dotazník kvality života specifický pro lymfedém končetiny (LYMQOL) podávaný před a po operaci.

1. Primární cíl: Vyhodnotit úspěšnost provedení procedury LYMPHA. Úspěch je definován jako dokončená procedura LYMPHA, tj. úspěšná LVA.
2. Sekundární cíl: Vyhodnotit proveditelnost následných hodnocení i. stanovit schopnost získat měření před a po končetině ii. získat informace o kvalitě života specifické pro končetiny iii. navrhnout protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající výskyt lymfedému u pacientů po lymfadenektomii + lymfaticko-venózní bypass oproti samotné lymfadenektomii.