LYMPHA: eliminare il peso del linfedema nei pazienti che richiedono la dissezione linfonodale

I pazienti consenzienti saranno sottoposti alla procedura LYMPHA al momento della prevista chirurgia di dissezione ascellare o inguinale per la prevenzione rispettivamente del linfedema degli arti superiori e inferiori. La dissezione linfonodale sarà eseguita dal Dr. Nessim, mentre la tecnica LYMPHA sarà eseguita dal chirurgo plastico, Dr. Momtazi, esperto di tecnica microchirurgica. La procedura LYMPHA consiste nell'eseguire anastomosi linfatico-venose (LVA) al momento della dissezione linfonodale. Il colorante blu brevettato verrà iniettato nel paziente circa 10 minuti prima dell'incisione cutanea. Ciò consentirà la mappatura dei canali linfatici per l'identificazione del bypass. Verrà quindi eseguita la dissezione linfonodale con conservazione della vena safena nella gamba e del ramo anteriore della vena ascellare nell'ascella. I vasi linfatici afferenti saranno suturati rispettivamente nella vena safena o in un ramo della vena ascellare distale rispetto a una valvola competente. La durata totale dell'intervento è di circa 3 ore. La tecnica LYMPHA rappresenta altri 30 minuti rispetto alle 2-2,5 ore standard assegnate alla dissezione linfonodale.

Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti avranno misurazioni della circonferenza dell'arto di base sia degli arti interessati dall'intervento chirurgico che non interessati (braccia o gambe). I pazienti saranno seguiti clinicamente ogni 3 mesi fino a un anno, e poi di nuovo alla fine del secondo anno (solo dopo 24 mesi). Ad ogni visita di follow-up, i pazienti verranno sottoposti a un esame fisico e le misurazioni della circonferenza dell'arto verranno effettuate con un metro a nastro a tre intervalli specifici lungo l'arto. Ad esempio, ai pazienti sottoposti a dissezione ascellare verrà rilevata la circonferenza del polso, quindi di nuovo 4 cm prossimalmente al polso, quindi 8 cm prossimalmente al polso e così via. Il metodo verrà utilizzato per le gambe ma partendo dalla caviglia. Il volume sarà calcolato indirettamente, utilizzando il metodo del tronco di cono del Dr. Brorson (13). I pazienti compileranno anche un questionario sulla qualità della vita (LYMQOL) specifico per il linfedema degli arti somministrato dal coordinatore della ricerca clinica prima e dopo l'intervento chirurgico. Ogni paziente avrà un totale di 2 anni di tempo di partecipazione.

Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti avranno misurazioni della circonferenza dell'arto di base sia degli arti interessati dall'intervento chirurgico che non interessati (braccia o gambe). I pazienti saranno seguiti clinicamente ogni 3 mesi fino a un anno, e poi di nuovo al secondo anno. Ad ogni visita di follow-up, i pazienti verranno sottoposti a un esame fisico e le misurazioni della circonferenza dell'arto verranno effettuate con un metro a nastro a tre intervalli specifici lungo l'arto. I pazienti compileranno anche un questionario sulla qualità della vita specifico per il linfedema degli arti (LYMQOL) somministrato prima e dopo l'intervento chirurgico.

1. Obiettivo primario: valutare il tasso di successo dell'esecuzione della procedura LYMPHA. Il successo è definito come una procedura LYMPHA completata, ovvero un LVA riuscito.
2. Obiettivo secondario: valutare la fattibilità delle valutazioni di follow-up i. stabilire la capacità di ottenere misurazioni pre e post arto ii. ottenere informazioni specifiche sulla qualità della vita dell'arto iii. progettare un protocollo per uno studio controllato randomizzato che confronti i tassi di linfedema nei pazienti sottoposti a linfoadenectomia + bypass linfatico-venoso rispetto alla sola linfoadenectomia.