LYMPHA: Eliminering av bördan av lymfödem hos patienter som kräver nodaldissektion

Patienter som samtycker kommer att ha LYMPHA-proceduren vid tidpunkten för planerad axillär- eller ljumskdissektionsoperation för att förebygga lymfödem i övre respektive nedre extremiteterna. Noddissektionen kommer att utföras av Dr. Nessim, medan LYMPHA-tekniken kommer att utföras av plastikkirurgen, Dr. Momtazi, utbildad i mikrokirurgisk teknik. LYMPHA-proceduren består av att utföra lymfatisk-venös anastomos (LVA) vid tidpunkten för noddissektionen. Patentblått färgämne kommer att injiceras i patienten cirka 10 minuter före hudsnittet. Detta kommer att möjliggöra kartläggning av lymfkanalerna för identifiering för bypass. Noddissektionen kommer sedan att utföras med konservering av venen saphenus i benet och främre grenen av axillärvenen i axillen. Afferenta lymfkärl kommer att sys in i venen saphena eller en gren av axillärvenen distalt till en kompetent klaff. Operationens totala varaktighet är cirka 3 timmar. LYMPHA-tekniken står för ytterligare 30 minuter till standarden 2-2,5 timmar som tilldelats noddissektionen.

Före operationen kommer patienter att ha baslinjemätningar av extremiteternas omkrets av både de operationspåverkade och opåverkade extremiteterna (armar eller ben). Patienterna kommer att följas upp kliniskt var tredje månad upp till ett år, och sedan igen i slutet av det andra året (endast vid 24-månadersgränsen). Vid varje uppföljningsbesök kommer patienterna att genomgå en fysisk undersökning och deras omkretsmätningar av extremiteterna kommer att tas med måttband vid tre specifika intervall uppför extremiteten. Till exempel kommer patienter som genomgår en axillär dissektion att få omkretsen av sin handled tagen, och sedan igen 4 cm proximalt till handleden, sedan 8 cm proximalt till handleden, och så vidare. Metoden kommer att användas för benen men med början vid ankeln. Volymen kommer att beräknas indirekt med hjälp av Dr. Brorsons trunkerade konmetod (13). Patienterna kommer också att fylla i ett lymfödemspecifikt frågeformulär för livskvalitet (LYMQOL) som administreras av Clinical Research Coordinator före och efter operationen. Varje patient kommer att ha totalt 2 års deltagandetid.

Före operationen kommer patienter att ha baslinjemätningar av extremiteternas omkrets av både de operationspåverkade och opåverkade extremiteterna (armar eller ben). Patienterna kommer att följas upp kliniskt var tredje månad upp till ett år, och sedan igen under det andra året. Vid varje uppföljningsbesök kommer patienterna att genomgå en fysisk undersökning och deras omkretsmätningar av extremiteterna kommer att tas med måttband vid tre specifika intervall uppför extremiteten. Patienterna kommer också att fylla i ett lymfödemspecifikt frågeformulär för livskvalitet (LYMQOL) som administreras före och efter operationen.

1. Primärt mål: Att utvärdera framgångsfrekvensen för att utföra LYMPHA-proceduren. Framgång definieras som en avslutad LYMPHA-procedur, dvs framgångsrik LVA.
2. Sekundärt mål: Att utvärdera genomförbarheten av uppföljande bedömningar i. fastställa förmågan att erhålla mätningar före och efter extremiteter ii. få lemspecifik information om livskvalitet iii. utforma ett protokoll för en randomiserad kontrollerad studie som jämför lymfödemfrekvensen hos patienter som får en lymfadenektomi + lymfatisk-venös bypass jämfört med enbart lymfadenektomi.