妊娠糖尿病スクリーニングにおける 1 ステップアプローチと 2 ステップアプローチ (OTSAS)
GDM スクリーニングのための 1 段階と 2 段階のアプローチ
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の妊娠糖尿病の検査は、一定量のブドウ糖を含む溶液を飲み、飲んでから1時間後の血糖値を検査することで行われます。 この値が特定のカットオフ（>135mg/dl）を超えている場合、患者は、より多量のブドウ糖を含む溶液を飲み、溶液を飲んでから1時間後と2時間後に空腹時に血糖をチェックすることを含む別の検査を受けます。溶液を飲んだ後。 (2 段階のアプローチ)。
カットオフ値は、3 時間 > 180 mg/dl、2 時間 > 155 mg/dl、1 時間 > 140 mg/dl、空腹時 > 95 mg/dl となります。 2 つの異常値があれば、妊娠糖尿病と診断されます。
米国の他の地域およびその他のほとんどの地域では、妊娠糖尿病のスクリーニングには、75g のブドウ糖を含む溶液を飲むというワンステップのアプローチが使用されています（米国糖尿病学会、内分泌学会、WHO および国際糖尿病・妊娠研究グループ1-3)。 血糖値は、空腹時、溶液を飲んだ1時間後および2時間後にチェックされます。
妊娠糖尿病の診断は、1 つの値の上昇に基づいて行われます。 （カットオフ：空腹時≧92mg/dl、1時間≧180mg/dl、2時間≧153mg/dl）。
私たちの研究では、これらの異なるスクリーニングアプローチを使用して、妊娠糖尿病の発生率に違いがあるかどうかを評価します。 ランダム化比較試験を含む以前の研究でも同様の発生率が証明されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Hospital
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コンタクト：
- Adeeb Khalifeh, MD
- メール：adeeb.khalifeh@jefferson.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16～50歳
- 妊婦（参加者は女性に限ります）
除外基準:
- 妊娠糖尿病
- 肥満手術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワンステップ
介入は、2 時間 GTT 75 g 負荷による妊娠糖尿病スクリーニングです。
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患者に異常値が 1 つでもある場合、妊娠糖尿病と診断されます。 空腹時 92 以上。 2時間≧180mg/dl、1時間≧153mg/dl。
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アクティブコンパレータ：2ステップ
患者は 1 時間のグルコーラ、50 g 負荷による定期的な妊娠糖尿病スクリーニングを受けることになるため、この群では介入はありません。
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50 g グルコース負荷で 1 時間グルコースを摂取し、1 時間グルコース陽性の場合は 100 g グルコース負荷が続く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各群の各スクリーニング検査で診断された妊娠糖尿病の発生率。
時間枠：上映時
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妊娠糖尿病は、1つの異常値に基づいて判断されます。
空腹時 ≥126 mg/dl; 1時間≧180mg/dlおよび2時間≧153mg/dl
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上映時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児高ビリルビン血症
時間枠：生後48時間
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新生児高ビリルビン血症の発生率
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生後48時間
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配送方法
時間枠：配達時
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帝王切開、自然経膣分娩、手術による経膣分娩、および分娩誘発の発生率
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配達時
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出産時の在胎齢
時間枠：配達時
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出産時の在胎齢
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配達時
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肛門括約筋損傷
時間枠：配達時
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肛門括約筋損傷の発生率
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配達時
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肩甲難産
時間枠：配達時
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肩難産の発生率と出産時の外傷
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配達時
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新生児の合併症
時間枠：誕生から生後28日まで
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壊死性腸炎、呼吸窮迫症候群、脳室内出血、低血糖、黄疸、高ビリルビン血症、周産期死亡、新生児集中治療室への入院が含まれます。
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誕生から生後28日まで
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妊娠中の高血圧障害
時間枠：6ヵ月
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妊娠高血圧症候群、子癇前症が含まれます
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6ヵ月
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胎児の発育制限、在胎週数と羊水過多の場合に大きい
時間枠：6ヵ月
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胎児の発育制限の発生率（在胎週数および羊水過多に対して大きい）
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6ヵ月
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出生体重
時間枠：配達の時間
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出生体重の平均と巨人児の発生率
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配達の時間
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アプガースコア
時間枠：生後1分、5分、10分後
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アプガースコア
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生後1分、5分、10分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Adeeb Khalifeh、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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