임신성 당뇨병 선별검사를 위한 1단계 대 2단계 접근법 (OTSAS)
GDM 스크리닝을 위한 1단계 대 2단계 접근법
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병은 임신 중에 일정량의 포도당이 함유된 용액을 마시고 이를 마신 후 1시간 후에 혈당 수치를 검사하여 선별합니다. 이 값이 특정 기준(>135mg/dl)을 초과하면 환자는 더 많은 양의 포도당이 포함된 용액을 마시고 금식 중 혈당을 확인하는 또 다른 테스트를 받게 됩니다. 솔루션을 마신 후. (2단계 접근법).
컷오프 값은 다음과 같습니다: 3시간 >180 mg/dl, 2시간 > 155 mg/dl, 1시간 >140 mg/dl, 공복 >95mg/dl. 두 가지 비정상적인 값은 임신성 당뇨병의 진단을 충족합니다.
미국의 다른 지역과 나머지 대부분 지역에서 임신성 당뇨병 선별검사는 75g의 포도당이 함유된 용액을 마시는 원스텝 접근 방식을 사용합니다(미국 당뇨병 학회, 내분비 학회, WHO 및 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회1-3). 혈당 수치는 금식 시, 용액 섭취 후 1시간 및 2시간 후에 확인됩니다.
임신성 당뇨병의 진단은 하나의 상승된 값을 기반으로 합니다. (차단: 공복 ≥92mg/dl, 1시간 ≥180mg/dl, 2시간 ≥153mg/dl).
우리의 연구는 이러한 다양한 스크리닝 접근법을 사용하여 임신성 당뇨병 발병률에 차이가 있는지 평가할 것입니다. 이전 연구에서는 무작위 대조 시험을 포함하여 유사한 발병률이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
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연락하다:
- Adeeb Khalifeh, MD
- 이메일: adeeb.khalifeh@jefferson.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16-50세
- 임산부(참가자를 여성으로 제한)
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 비만 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 걸음
중재는 2시간 GTT 75g 하중으로 임신성 당뇨병 선별검사입니다.
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환자는 하나의 비정상적인 값이 있는 경우 임신성 당뇨병으로 진단됩니다: 금식 ≥ 92; 2시간 ≥ 180mg/dl, 1시간 ≥ 153mg/dl.
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활성 비교기: 두 걸음
환자가 1시간 글루코라, 50g 하중으로 일상적인 임신 당뇨병 선별 검사를 받게 되므로 이 팔에 개입할 필요가 없습니다.
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1시간 글루코라 양성인 경우 50g 포도당 로드에 이어 100g 포도당 로드가 포함된 1시간 글루코라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 팔의 각 선별 검사에서 진단된 임신성 당뇨병의 발생률.
기간: 상영 당시
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임신성 당뇨병은 하나의 비정상적인 값을 기준으로 만들어집니다.
공복 ≥126 mg/dl; 1시간 ≥ 180mg/dl 및 2시간 ≥ 153mg/dl
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상영 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 고빌리루빈혈증
기간: 인생의 첫 48시간
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신생아 고빌리루빈혈증 발병률
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인생의 첫 48시간
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배달 모드
기간: 배송 시
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제왕절개, 자발 질 분만, 수술적 질 분만, 분만 유도의 발생률
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배송 시
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출산 시 재태 연령
기간: 배송 시
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출산 시 재태 연령
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배송 시
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항문 괄약근 손상
기간: 배송 시
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항문 괄약근 손상의 발생률
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배송 시
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어깨 난산
기간: 배송 시
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어깨 난산의 발병률 및 출생 외상
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배송 시
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신생아 합병증
기간: 생후 28일 사이
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괴사성 소장결장염, 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 저혈당증, 황달, 고빌리루빈혈증, 주산기 사망, 신생아 중환자실 입원
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생후 28일 사이
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임신 중 고혈압 장애
기간: 6 개월
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임신성 고혈압, 자간전증을 포함
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6 개월
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태아 성장 제한, 재태 연령 및 다한증에 큰 영향
기간: 6 개월
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임신 기간 및 다한증에 대해 큰 태아 성장 제한의 발생률
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6 개월
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출생 체중
기간: 배달 시간
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출생 체중의 평균과 거구증 발생률
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배달 시간
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아프가 점수
기간: 생후 1분, 5분, 10분
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아프가 점수
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생후 1분, 5분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeeb Khalifeh, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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