COPD における動的過膨張および上肢運動能力に対する呼気陽圧の影響
2019年2月2日 更新者：Dannuey Machado Cardoso、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
COPD患者における動的過膨張および上肢運動能力に対する呼気陽圧の影響
この研究では、最大下肢運動中の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に対する気道呼気陽圧 (EPAP) の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトから開発される研究は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の上肢運動誘発動的過膨張 (DH) に対する気道呼気陽圧 (EPAP) の効果を評価することを目的としています。
この目的のために、クロスオーバー研究が実施され、病院デクリニカスデポルトアレグレの呼吸器科で開発されます。
中等度から非常に重度の、臨床的に安定した COPD の患者が評価されます。
人体測定データと肺機能は医療記録から収集され、研究は 2 つの段階に分けられます。
第 1 段階: 最初の来院時に、呼吸困難、生活の質が評価され、運動中の DH 評価による上肢の最大増分心肺運動試験 (CPET) が行われます。
増分CPETでDHを提示した患者は、2回目と3回目の訪問に戻るように招待されます。
2回目と3回目の訪問では、圧力レベル10 cmH2Oのフェイスマスクを介したEPAPの適用中に実行されるテストの1つである増分CPETおよびDH決定で到達した負荷の80％で耐久性テストが実行されます。陽圧発生弁を使用せず、マスクをしたまま通常の呼吸を行います。
テストの順序、すなわち EPAP を使用する場合と使用しない場合は、電子的無作為化によって取得されます。
ステージ1を完了した患者は、ステップ2に入るように招待されます。1回の訪問で行われるこのステップでは、患者は6分間のペグボードとリングテスト（6PBRT）を実行し、3つの異なる状況でCPETを同じモニタリングします。無作為化: 習慣的な呼吸、半分閉じた唇呼吸 (RLS)、および EPAP マスク。
したがって、フェイスマスクを介したEPAPの適用とRLSの使用は、上肢の最大下運動中のDHを減少させ、COPD患者の呼吸困難の減少と運動に対する耐性の増加に関連すると予想されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的疾患の安定性（登録前8週間以内に増悪の徴候がない）
- -標準的な長期気管支拡張薬（BD）療法を受けている
- 上肢のサイクルエルゴメーター運動ができる方
除外基準:
- 人工気道を使用する
- 危険な、または運動を不可能にする心臓、整形外科または神経疾患などの重度の合併症
- -酸素を使用している、または継続的な在宅酸素療法の適応がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：増分心肺検査
上肢の増分心肺検査は、上肢の運動中に動的過膨張を示す患者を特定するためにのみ実行されます。
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実験的：耐久試験
上肢の持久力テストは、2 つの条件で実行されます。最初に、患者は、EPAP を使用せずに、通常の呼吸でテストを実行します。
2 番目のテストは、EPAP マスクを使用して実行されます。
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被験者は最初に上肢の最大増分心肺テストを実行して、動的過膨張（DH）の提案を評価します。
その後、無作為にDHを提示した人のために、呼気陽圧マスクを使用して、または使用せずに持久力テストを実行します.
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実験的：機能テスト
上肢の機能テストは、6 分間のペグボードおよびリング テスト (6PBRT) 用に既に公開されているプロトコルから実行されます。
この段階では、患者は通常の呼吸で 6PBRT を実行し、EPAP マスクを使用します。
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6 分間のペグボードとリングのテスト (6PBRT) は、通常の呼吸と EPAP マスクの適用中に実行されます。
この条件では、運動能力に加えて、動的過膨張、努力の知覚、および呼吸困難の存在が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的ハイパーインフレ
時間枠：呼吸能力は、心肺運動負荷試験 (CPET) を実施する前に安静時に、試験中および試験終了直後に 2 分ごとに評価されます。テストの推定時間は 8 ～ 12 分です。
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動的過敏症は、吸気容量の変化によって評価されます。
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呼吸能力は、心肺運動負荷試験 (CPET) を実施する前に安静時に、試験中および試験終了直後に 2 分ごとに評価されます。テストの推定時間は 8 ～ 12 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：呼吸困難は、心肺運動試験（CPET）が実施される前に安静時に評価され、試験中および試験終了直後に2分ごとに評価されます。テストの推定時間は 8 ～ 12 分です。
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呼吸困難は、Borg dispenia 知覚スケールによって評価されます。
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呼吸困難は、心肺運動試験（CPET）が実施される前に安静時に評価され、試験中および試験終了直後に2分ごとに評価されます。テストの推定時間は 8 ～ 12 分です。
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上肢の労作の知覚。
時間枠：上肢の労作の知覚は、心肺運動負荷試験（CPET）が行われる前に安静時に評価され、試験中および試験終了直後に2分ごとに評価されます。テストの推定時間は 8 ～ 12 分です。
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上肢の労作の穿孔は、ボルグ知覚スケールによって評価されます。
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上肢の労作の知覚は、心肺運動負荷試験（CPET）が行われる前に安静時に評価され、試験中および試験終了直後に2分ごとに評価されます。テストの推定時間は 8 ～ 12 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marli M Knorst, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Monteiro MB, Berton DC, Moreira MA, Menna-Barreto SS, Teixeira PJ. Effects of expiratory positive airway pressure on dynamic hyperinflation during exercise in patients with COPD. Respir Care. 2012 Sep;57(9):1405-12. doi: 10.4187/respcare.01481. Epub 2012 Feb 17.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月2日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。