Positiivisen uloshengityksen paineen vaikutus dynaamiseen hyperinflaatioon ja kykyyn harjoitella yläraajoilla COPD:ssä
lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus dynaamiseen hyperinflaatioon ja kykyyn harjoitella yläraajoilla COPD-potilailla
Tutkimuksessa arvioidaan positiivisen hengitysteiden uloshengityspaineen (EPAP) vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille submaksimaalisen yläraajan harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tästä projektista kehitettävän tutkimuksen tavoitteena on arvioida positiivisen hengitysteiden uloshengityspaineen (EPAP) vaikutusta yläraajojen rasituksen aiheuttamaan dynaamiseen hyperinflaatioon (DH) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tätä tarkoitusta varten toteutetaan ristikkäinen tutkimus, joka kehitetään Hospital de Clínicas de Porto Alegren keuhko-osastolla.
Potilaat, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea, kliinisesti stabiili COPD, arvioidaan.
Antropometriset tiedot ja keuhkojen toiminta kerätään potilaskertomuksista, jotka on jaettu kahteen vaiheeseen.
Ensimmäinen vaihe: Ensimmäisellä käynnillä arvioidaan hengenahdistus, elämänlaatu ja maksimaalinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) yläraajoille ja DH-arviointi harjoituksen aikana.
Potilaat, jotka esittivät DH:n inkrementaalisessa CPET:ssä, kutsutaan palaamaan toiselle ja kolmannelle käynnille.
Toisella ja kolmannella käynnillä tehdään kestävyystesti 80 %:lla kuormituksesta, joka saavutetaan inkrementaalisessa CPET- ja DH-määrityksessä, yksi testeistä, jotka suoritetaan EPAP:n levittämisen aikana kasvonaamion läpi, jonka painetaso on 10 cmH2O ja toinen tavallista hengitystä maskin kanssa ilman ylipaineventtiilin käyttöä.
Testin järjestys eli EPAP:lla ja ilman sitä saadaan elektronisen satunnaistuksen avulla.
Vaiheen 1 suorittavat potilaat kutsutaan siirtymään vaiheeseen 2. Tässä vaiheessa, joka tapahtuu yhdellä käynnillä, potilaat suorittavat 6 minuutin mittaisen pegboard and ring testin (6PBRT) samalla CPET:n seurannalla kolmessa eri tilanteessa. satunnaistaminen: tavallinen hengitys, puolisuljettu huulihengitys (RLS) ja EPAP-naamio.
Siten on odotettavissa, että EPAP:n käyttö kasvonaamion kautta ja RLS:n käyttö vähentävät DH:ta yläraajojen submaksimaalisen harjoituksen aikana, mikä liittyy hengenahdistuksen vähenemiseen ja lisääntyneeseen rasitustoleranssiin keuhkoahtaumatautipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen sairauden vakaus (ei merkkejä pahenemisesta 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista)
- jotka saavat tavanomaista pitkäaikaista bronkodilaattorihoitoa (BD).
- pystyy suorittamaan pyöräergometriharjoituksia yläraajoille
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää keinotekoisia hengitysteitä
- vakavat liitännäissairaudet, kuten sydän-, ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka ovat riskialttiita tai tekevät harjoittelun mahdottomaksi
- Potilaat, joilla on happea tai jatkuva kotihappihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Inkrementaalinen kardiopulmonaalinen testi
Inkrementaalinen kardiopulmonaalinen testi yläraajoille suoritetaan vain sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on dynaaminen hyperinflaatio yläraajojen harjoituksen aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kestävyyskoe
Yläraajojen kestävyystesti suoritetaan kahdessa tilanteessa: Ensimmäisessä potilaat suorittavat testin tavanomaisessa hengityksessä ilman EPAP:ia.
Toisessa testi suoritetaan EPAP-maskin avulla.
|
Koehenkilöt suorittavat aluksi maksimaalisen inkrementaalisen kardiopulmnaarisen testin yläraajoille arvioidakseen dynaamisen hyperinflaation (DH) ehdotuksen.
Sen jälkeen satunnaistetaan DH:n esittäneille suorittaa kestävyystesti positiivisen uloshengityspainemaskin kanssa ja ilman.
|
|
KOKEELLISTA: Toiminnallinen testi
Yläraajojen toimintatesti suoritetaan jo julkaistun 6 minuutin pegboard and ring testin (6PBRT) protokollan mukaan.
Tässä vaiheessa potilaat suorittavat 6PBRT:n tavanomaisessa hengittämisessä ja EPAP-maskin käytössä.
|
6 minuutin pegboard- ja rengastesti (6PBRT) suoritetaan tavanomaisessa hengityksessä ja EPAP-naamion käytön aikana.
Tässä tilassa arvioidaan harjoituskyvyn lisäksi dynaamisen hyperinflaation esiintyminen, ponnistuksen ja dipnean havaitseminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: Sisäänhengityskapasiteetti arvioidaan levossa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka toinen minuutti testin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Testin arvioitu kesto on 8-12 minuuttia.
|
Dynaaminen yliherkkyys arvioidaan sisäänhengityskapasiteetin muutoksilla.
|
Sisäänhengityskapasiteetti arvioidaan levossa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka toinen minuutti testin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Testin arvioitu kesto on 8-12 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Hengenahdistus arvioidaan levossa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka toinen minuutti testin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Testin arvioitu kesto on 8-12 minuuttia.
|
Hengenahdistus arvioidaan Borgin dispenian havaintoasteikolla.
|
Hengenahdistus arvioidaan levossa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka toinen minuutti testin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Testin arvioitu kesto on 8-12 minuuttia.
|
|
Yläraajojen rasituksen havaitseminen.
Aikaikkuna: Yläraajojen rasituksen havaitseminen arvioidaan levossa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka toinen minuutti testin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Testin arvioitu kesto on 8-12 minuuttia.
|
Yläraajojen rasituksen perforaatiota arvioidaan Borgin havaintoasteikolla.
|
Yläraajojen rasituksen havaitseminen arvioidaan levossa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka toinen minuutti testin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Testin arvioitu kesto on 8-12 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marli M Knorst, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Donnell DE, Revill SM, Webb KA. Dynamic hyperinflation and exercise intolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):770-7. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2012122.
- Vestbo J, Prescott E, Lange P. Association of chronic mucus hypersecretion with FEV1 decline and chronic obstructive pulmonary disease morbidity. Copenhagen City Heart Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 May;153(5):1530-5. doi: 10.1164/ajrccm.153.5.8630597.
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Dyspnea and activity limitation in COPD: mechanical factors. COPD. 2007 Sep;4(3):225-36. doi: 10.1080/15412550701480455.
- O'Donnell DE, Parker CM. COPD exacerbations . 3: Pathophysiology. Thorax. 2006 Apr;61(4):354-61. doi: 10.1136/thx.2005.041830.
- O'Donnell DE, Laveneziana P, Ora J, Webb KA, Lam YM, Ofir D. Evaluation of acute bronchodilator reversibility in patients with symptoms of GOLD stage I COPD. Thorax. 2009 Mar;64(3):216-23. doi: 10.1136/thx.2008.103598. Epub 2008 Dec 3.
- Porto EF, Castro AA, Velloso M, Nascimento O, Dal Maso F, Jardim JR. Exercises using the upper limbs hyperinflate COPD patients more than exercises using the lower limbs at the same metabolic demand. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Mar;71(1):21-6. doi: 10.4081/monaldi.2009.372.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Colucci M, Cortopassi F, Porto E, Castro A, Colucci E, Iamonti VC, Souza G, Nascimento O, Jardim JR. Upper limb exercises using varied workloads and their association with dynamic hyperinflation in patients with COPD. Chest. 2010 Jul;138(1):39-46. doi: 10.1378/chest.09-2878. Epub 2010 Mar 4.
- Wibmer T, Rudiger S, Heitner C, Kropf-Sanchen C, Blanta I, Stoiber KM, Rottbauer W, Schumann C. Effects of nasal positive expiratory pressure on dynamic hyperinflation and 6-minute walk test in patients with COPD. Respir Care. 2014 May;59(5):699-708. doi: 10.4187/respcare.02668. Epub 2013 Oct 29.
- Monteiro MB, Berton DC, Moreira MA, Menna-Barreto SS, Teixeira PJ. Effects of expiratory positive airway pressure on dynamic hyperinflation during exercise in patients with COPD. Respir Care. 2012 Sep;57(9):1405-12. doi: 10.4187/respcare.01481. Epub 2012 Feb 17.
- Padkao T, Boonsawat W, Jones CU. Conical-PEP is safe, reduces lung hyperinflation and contributes to improved exercise endurance in patients with COPD: a randomised cross-over trial. J Physiother. 2010;56(1):33-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70052-7.
- van der Schans CP, de Jong W, de Vries G, Kaan WA, Postma DS, Koeter GH, van der Mark TW. Effects of positive expiratory pressure breathing during exercise in patients with COPD. Chest. 1994 Mar;105(3):782-9. doi: 10.1378/chest.105.3.782.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .