Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív kilégzési nyomás hatása a dinamikus hiperinflációra és a felső végtagokkal végzett gyakorlatokra COPD-ben

2019. február 2. frissítette: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A kilégzési pozitív légúti nyomás hatása a dinamikus hiperinflációra és a felső végtagokkal végzett gyakorlatokra COPD-s betegeknél

A tanulmány értékeli a pozitív légúti kilégzési nyomás (EPAP) hatását a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a felső végtagok szubmaximális gyakorlata során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projektből kidolgozandó tanulmány célja, hogy értékelje a pozitív légúti kilégzési nyomás (EPAP) hatását a felső végtagi terhelés által kiváltott dinamikus hiperinflációra (DH) krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Ebből a célból egy cross-over vizsgálatot hajtanak végre, amelyet a Porto Alegre-i Hospital de Clinicas Pulmonológiai Osztályán dolgoznak ki. A közepesen súlyos vagy nagyon súlyos, klinikailag stabil COPD-ben szenvedő betegeket értékelni kell. Az antropometriai adatokat és a tüdőfunkciót az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze, a vizsgálat két szakaszra oszlik. Első szakasz: Az első vizit alkalmával értékelik a nehézlégzést, az életminőséget, és egy maximális inkrementális kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeznek a felső végtagra, edzés közbeni DH értékeléssel. Azokat a betegeket, akik inkrementális CPET-en DH-t mutattak be, felkérik, hogy térjenek vissza egy második és harmadik látogatásra. A második és a harmadik látogatás során az inkrementális CPET- és DH-meghatározás során elért terhelés 80%-ával tartóssági tesztet hajtanak végre, az egyik tesztet az EPAP 10 H2O cm-es nyomású maszkon keresztül történő alkalmazása során, egy másik pedig szokásos légzés, a maszkkal a pozitív nyomást generáló szelep használata nélkül. A teszt sorrendjét, azaz EPAP-pal és anélkül, elektronikus randomizálással kapjuk meg. Az 1. szakaszt befejező betegek felkérést kapnak a 2. lépésre. Ebben a lépésben, amely egyetlen vizitben történik, a betegek 6 perces pegboard és ring tesztet (6PBRT) hajtanak végre ugyanazzal a CPET-monitorozással, három különböző helyzetben. a randomizáláshoz: megszokott légzés, félig zárt ajak légzés (RLS) és EPAP maszk. Így várhatóan az EPAP arcmaszkon keresztüli alkalmazása és az RLS alkalmazása csökkenti a felső végtaggal végzett szubmaximális edzés során a DH-t, ami a COPD-s betegek nehézlégzésének csökkenésével és a testmozgás toleranciájának növekedésével jár együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegség klinikai stabilitása (a felvételt megelőző 8 héten belül nincsenek súlyosbodás jelei)
  • standard hosszú távú hörgőtágító (BD) kezelésben részesül
  • képes elvégezni a felső végtagok kerékpár-ergométeres gyakorlatát

Kizárási kritériumok:

  • használjon mesterséges légutakat
  • súlyos társbetegségek, például szív-, ortopédiai vagy neurológiai betegségek, amelyek kockázatosak vagy lehetetlenné teszik a testmozgást
  • Oxigén kezelés alatt álló vagy folyamatos otthoni oxigénterápia javallatával rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Inkrementális kardiopulmonális teszt
A felső végtagokra vonatkozó inkrementális kardiopulmonális tesztet csak azon betegek azonosítására végezzük el, akiknél dinamikus hiperinfláció jelentkezik a felső végtagok edzése során.
KÍSÉRLETI: Állóképesség teszt
A felső végtagok állóképességi tesztje két feltétellel történik: Az elsőben a betegek szokásos légzéssel, EPAP használata nélkül végzik el a tesztet. A másodikban a tesztet az EPAP maszk használatával hajtják végre.
Diagnosztikai vizsgálat: Felső végtagok állóképességi tesztje
Az alanyok kezdetben maximális inkrementális kardiopulmnáris tesztet hajtanak végre a felső végtagokon, hogy felmérjék a dinamikus hiperinfláció (DH) utalását. Ezt követően a DH-t bemutatók számára véletlenszerűen elvégzik az állóképességi tesztet pozitív kilégzési nyomásmaszk használatával és anélkül.
KÍSÉRLETI: Funkcionális teszt
A felső végtagok funkcionális tesztje a 6 perces táblás és gyűrűs teszthez (6PBRT) már közzétett protokoll alapján történik. Ebben a szakaszban a betegek a 6PBRT-t szokásos légzéssel és az EPAP maszk használatával végzik el.
Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális teszt
A 6 perces pegboard és ring tesztet (6PBRT) szokásos légzés mellett és az EPAP maszk alkalmazása közben kell elvégezni. Ebben az állapotban a dinamikus hiperinfláció jelenlétét, az erőkifejtés és a dipnoe észlelését, valamint az edzéskapacitást értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus hiperinfláció
Időkeret: A belégzési kapacitást nyugalomban értékelik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) elvégzése előtt, kétpercenként a teszt alatt és közvetlenül utána. A teszt becsült ideje 8-12 perc.
A dinamikus túlérzékenységet a belégzési kapacitás változásai alapján értékelik.
A belégzési kapacitást nyugalomban értékelik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) elvégzése előtt, kétpercenként a teszt alatt és közvetlenül utána. A teszt becsült ideje 8-12 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj
Időkeret: A nehézlégzést nyugalomban értékelik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) elvégzése előtt, kétpercenként a teszt alatt és közvetlenül azután. A teszt becsült ideje 8-12 perc.
A nehézlégzést a Borg Dispenia észlelési skála fogja értékelni.
A nehézlégzést nyugalomban értékelik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) elvégzése előtt, kétpercenként a teszt alatt és közvetlenül azután. A teszt becsült ideje 8-12 perc.
Az erőkifejtés észlelése a felső végtagokban.
Időkeret: A felső végtagok erőkifejtésének észlelését nyugalomban értékelik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) elvégzése előtt, kétpercenként a teszt alatt és közvetlenül utána. A teszt becsült ideje 8-12 perc.
A felső végtagok erőkifejtésének perforációját a Borg észlelési skálán keresztül értékeljük.
A felső végtagok erőkifejtésének észlelését nyugalomban értékelik a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) elvégzése előtt, kétpercenként a teszt alatt és közvetlenül utána. A teszt becsült ideje 8-12 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Együttműködők

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marli M Knorst, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0422

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel