Efeito da pressão positiva expiratória na hiperinsuflação dinâmica e na capacidade de se exercitar com os membros superiores na DPOC
2 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeito da pressão positiva expiratória nas vias aéreas na hiperinsuflação dinâmica e na capacidade de se exercitar com os membros superiores em pacientes com DPOC
O estudo avaliará o efeito da pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) durante exercícios submáximos de membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo a ser desenvolvido a partir deste projeto visa avaliar o efeito da pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP) na hiperinsuflação dinâmica (HD) induzida por exercícios de membros superiores em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Para tanto, será realizado um estudo cross-over, desenvolvido no Serviço de Pneumologia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Serão avaliados pacientes com DPOC moderada a muito grave e clinicamente estável.
Os dados antropométricos e de função pulmonar serão coletados dos prontuários, sendo o estudo dividido em duas etapas.
Primeira etapa: Na primeira visita será avaliada a dispneia, a qualidade de vida e um teste de exercício cardiopulmonar incremental máximo (TECP) para membro superior com avaliação da HD durante o exercício.
Os pacientes que apresentaram HD no TCPE incremental serão convidados a retornar para uma segunda e terceira visita.
Na segunda e terceira visita será realizado um teste de endurance com 80% da carga atingida no TCPE incremental e determinação da HD, um dos testes realizado durante a aplicação de EPAP através de máscara facial com nível de pressão de 10 cmH2O e outro em respiração normal, com a máscara sem o uso da válvula geradora de pressão positiva.
A sequência do teste, ou seja, com e sem EPAP, será obtida por randomização eletrônica.
Os pacientes que concluírem a etapa 1 serão convidados a entrar na etapa 2. Nesta etapa, que ocorrerá em uma única visita, os pacientes realizarão um pegboard and ring test de 6 minutos (6PBRT) com a mesma monitorização do TCPE em três situações diferentes, de acordo com à randomização: respiração habitual, respiração labial semicerrada (SPI) e máscara EPAP.
Assim, espera-se que a aplicação de EPAP por meio de máscara facial e o uso de RLS reduzam a HD durante o exercício submáximo com membro superior, o que estará associado à redução da dispneia e aumento da tolerância ao exercício em pacientes com DPOC .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estabilidade clínica da doença (sem sinais de exacerbação dentro de 8 semanas antes da inscrição)
- recebendo terapia broncodilatadora (BD) padrão de longo prazo
- capaz de realizar exercício em cicloergômetro para membros superiores
Critério de exclusão:
- usar vias aéreas artificiais
- comorbidades graves, como doenças cardíacas, ortopédicas ou neurológicas que são de risco ou impossibilitam o exercício
- Pacientes em uso de oxigênio ou com indicação de oxigenoterapia domiciliar contínua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Teste cardiopulmonar incremental
O teste cardiopulmonar incremental para membros superiores será realizado apenas para identificar os pacientes que apresentam hiperinsuflação dinâmica durante o exercício de membros superiores.
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EXPERIMENTAL: Teste de resistência
O teste de endurance de membros superiores será realizado em duas condições: Na primeira os pacientes realizam o teste em respiração habitual, sem uso de EPAP.
No segundo o teste será realizado com a máscara EPAP.
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Os sujeitos realizarão inicialmente teste cardiopulmnar incremental máximo de membros superiores para avaliar a sugestão de hiperinsuflação dinâmica (HD).
Em seguida, será randomizado, para aqueles que apresentaram HD, a realização do teste de endurance com e sem o uso de máscara de pressão expiratória positiva.
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EXPERIMENTAL: Teste funcional
O teste funcional para membros superiores será realizado a partir de protocolo já publicado para o pegboard and ring test de 6 min (6PBRT).
Nesta etapa os pacientes realizarão o 6PBRT em respiração habitual e conforme o uso da máscara EPAP.
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O pegboard and ring test de 6 min (6PBRT) será realizado sob respiração habitual e durante a aplicação da máscara EPAP.
Nesta condição será avaliada a presença de hiperinsuflação dinâmica, percepção de esforço e dipnéia, além da capacidade de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hiperinflação dinâmica
Prazo: A capacidade inspiratória é avaliada em repouso antes da realização do teste de exercício cardiopulmonar (TECP), a cada dois minutos durante e imediatamente após o término do teste. O tempo estimado do teste será de 8 a 12 minutos.
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A hipersensibilidade dinâmica é avaliada por meio de alterações na capacidade inspiratória.
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A capacidade inspiratória é avaliada em repouso antes da realização do teste de exercício cardiopulmonar (TECP), a cada dois minutos durante e imediatamente após o término do teste. O tempo estimado do teste será de 8 a 12 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: A dispneia será avaliada em repouso antes da realização do teste cardiopulmonar de esforço (TECP), a cada dois minutos durante e imediatamente após o término do teste. O tempo estimado do teste será de 8 a 12 minutos.
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A dispneia será avaliada pela escala de percepção de Borg dispenia.
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A dispneia será avaliada em repouso antes da realização do teste cardiopulmonar de esforço (TECP), a cada dois minutos durante e imediatamente após o término do teste. O tempo estimado do teste será de 8 a 12 minutos.
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Percepção de esforço em membros superiores.
Prazo: A percepção de esforço em membros superiores será avaliada em repouso antes da realização do teste cardiopulmonar de esforço (TECP), a cada dois minutos durante e imediatamente após o término do teste. O tempo estimado do teste será de 8 a 12 minutos.
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A perfuração de esforço nos membros superiores será avaliada por meio da escala de percepção de Borg.
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A percepção de esforço em membros superiores será avaliada em repouso antes da realização do teste cardiopulmonar de esforço (TECP), a cada dois minutos durante e imediatamente após o término do teste. O tempo estimado do teste será de 8 a 12 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marli M Knorst, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Donnell DE, Revill SM, Webb KA. Dynamic hyperinflation and exercise intolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):770-7. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2012122.
- Vestbo J, Prescott E, Lange P. Association of chronic mucus hypersecretion with FEV1 decline and chronic obstructive pulmonary disease morbidity. Copenhagen City Heart Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 May;153(5):1530-5. doi: 10.1164/ajrccm.153.5.8630597.
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Dyspnea and activity limitation in COPD: mechanical factors. COPD. 2007 Sep;4(3):225-36. doi: 10.1080/15412550701480455.
- O'Donnell DE, Parker CM. COPD exacerbations . 3: Pathophysiology. Thorax. 2006 Apr;61(4):354-61. doi: 10.1136/thx.2005.041830.
- O'Donnell DE, Laveneziana P, Ora J, Webb KA, Lam YM, Ofir D. Evaluation of acute bronchodilator reversibility in patients with symptoms of GOLD stage I COPD. Thorax. 2009 Mar;64(3):216-23. doi: 10.1136/thx.2008.103598. Epub 2008 Dec 3.
- Porto EF, Castro AA, Velloso M, Nascimento O, Dal Maso F, Jardim JR. Exercises using the upper limbs hyperinflate COPD patients more than exercises using the lower limbs at the same metabolic demand. Monaldi Arch Chest Dis. 2009 Mar;71(1):21-6. doi: 10.4081/monaldi.2009.372.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Colucci M, Cortopassi F, Porto E, Castro A, Colucci E, Iamonti VC, Souza G, Nascimento O, Jardim JR. Upper limb exercises using varied workloads and their association with dynamic hyperinflation in patients with COPD. Chest. 2010 Jul;138(1):39-46. doi: 10.1378/chest.09-2878. Epub 2010 Mar 4.
- Wibmer T, Rudiger S, Heitner C, Kropf-Sanchen C, Blanta I, Stoiber KM, Rottbauer W, Schumann C. Effects of nasal positive expiratory pressure on dynamic hyperinflation and 6-minute walk test in patients with COPD. Respir Care. 2014 May;59(5):699-708. doi: 10.4187/respcare.02668. Epub 2013 Oct 29.
- Monteiro MB, Berton DC, Moreira MA, Menna-Barreto SS, Teixeira PJ. Effects of expiratory positive airway pressure on dynamic hyperinflation during exercise in patients with COPD. Respir Care. 2012 Sep;57(9):1405-12. doi: 10.4187/respcare.01481. Epub 2012 Feb 17.
- Padkao T, Boonsawat W, Jones CU. Conical-PEP is safe, reduces lung hyperinflation and contributes to improved exercise endurance in patients with COPD: a randomised cross-over trial. J Physiother. 2010;56(1):33-9. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70052-7.
- van der Schans CP, de Jong W, de Vries G, Kaan WA, Postma DS, Koeter GH, van der Mark TW. Effects of positive expiratory pressure breathing during exercise in patients with COPD. Chest. 1994 Mar;105(3):782-9. doi: 10.1378/chest.105.3.782.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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