Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego na dynamiczną hiperinflację i zdolność do ćwiczeń kończyn górnych w POChP

2 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego w drogach oddechowych na dynamiczną hiperinflację i zdolność do ćwiczeń kończyn górnych u chorych na POChP

Badanie oceni wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego w drogach oddechowych (EPAP) na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) podczas submaksymalnych ćwiczeń kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie, które ma zostać opracowane w ramach tego projektu, ma na celu ocenę wpływu dodatniego ciśnienia wydechowego w drogach oddechowych (EPAP) na dynamiczną hiperinflację kończyn górnych wywołaną wysiłkiem fizycznym (DH) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W tym celu zostanie wdrożone badanie typu cross-over, opracowane na Oddziale Pulmonologii Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Pacjenci z umiarkowaną do bardzo ciężkiej, stabilną klinicznie POChP zostaną poddani ocenie. Dane antropometryczne i czynność płuc będą zbierane z dokumentacji medycznej, przy czym badanie podzielono na dwa etapy. Etap pierwszy: Na pierwszej wizycie zostanie oceniona duszność, jakość życia oraz maksymalny przyrostowy test wysiłkowy (CPET) dla kończyny górnej z oceną DH podczas wysiłku. Pacjenci, u których prezentowano DH podczas stopniowej CPET, zostaną zaproszeni na drugą i trzecią wizytę. Na drugiej i trzeciej wizycie zostanie wykonany test wytrzymałościowy przy osiągnięciu 80% obciążenia w przyrostowym oznaczeniu CPET i DH, jeden z testów wykonywanych podczas aplikacji EPAP przez maskę na poziomie ciśnienia 10 cmH2O i kolejny w zwykłe oddychanie, z maską bez użycia zaworu wytwarzającego nadciśnienie. Sekwencja testu, tj. z i bez EPAP, zostanie uzyskana poprzez elektroniczną randomizację. Pacjenci, którzy ukończyli etap 1, zostaną zaproszeni do przejścia do etapu 2. W tym kroku, który odbędzie się podczas jednej wizyty, pacjenci wykonają 6-minutowy test kołkowy i pierścieniowy (6PBRT) z takim samym monitorowaniem CPET w trzech różnych sytuacjach, zgodnie z do randomizacji: oddychanie nawykowe, oddychanie półprzymkniętymi ustami (RLS) i maska ​​EPAP. Oczekuje się zatem, że zastosowanie EPAP przez maskę twarzową oraz użycie RLS zmniejszy DH podczas submaksymalnego wysiłku kończyny górnej, co będzie się wiązać ze zmniejszeniem duszności i zwiększeniem tolerancji wysiłku u chorych na POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilność kliniczna choroby (brak objawów zaostrzenia w ciągu 8 tygodni przed włączeniem)
  • otrzymujących standardową długoterminową terapię lekami rozszerzającymi oskrzela (BD).
  • potrafi wykonywać ćwiczenia na ergometrze rowerowym kończyn górnych

Kryteria wyłączenia:

  • używać sztucznych dróg oddechowych
  • ciężkie choroby współistniejące, takie jak choroby serca, ortopedyczne lub neurologiczne, które są ryzykowne lub uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń
  • Pacjenci na tlenoterapii lub ze wskazaniem na ciągłą domową tlenoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Przyrostowy test krążeniowo-oddechowy
Przyrostowe badanie krążeniowo-oddechowe kończyn górnych będzie wykonywane wyłącznie w celu identyfikacji pacjentów, u których podczas ćwiczeń kończyn górnych wystąpi dynamiczna hiperinflacja.
EKSPERYMENTALNY: Test wytrzymałości
Test wydolnościowy kończyn górnych zostanie przeprowadzony w dwóch warunkach: W pierwszym pacjenci wykonują test przy zwykłym oddychaniu, bez użycia EPAP. W drugim badaniu zostanie wykonane badanie z użyciem maski EPAP.
Test diagnostyczny: Próba wytrzymałościowa kończyn górnych
Badani początkowo wykonają maksymalny przyrostowy test krążeniowo-oddechowy kończyn górnych, aby ocenić sugestię dynamicznej hiperinflacji (DH). Następnie zostaną losowo przydzieleni ci, którzy przedstawili DH, do wykonania testu wytrzymałościowego z użyciem maski dodatniego ciśnienia wydechowego i bez niej.
EKSPERYMENTALNY: Test funkcjonalny
Test funkcjonalny kończyn górnych zostanie przeprowadzony na podstawie już opublikowanego protokołu dla 6-minutowego testu pegboard and ring test (6PBRT). Na tym etapie pacjenci będą wykonywać 6PBRT przy zwykłym oddychaniu oraz przy użyciu maski EPAP.
Test diagnostyczny: Test funkcjonalny
6-minutowy test pegboard and ring test (6PBRT) zostanie przeprowadzony przy normalnym oddychaniu i podczas nakładania maski EPAP. W tym stanie oprócz wydolności wysiłkowej oceniana będzie obecność dynamicznej hiperinflacji, odczuwanie wysiłku i dipnea.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna hiperinflacja
Ramy czasowe: Pojemność wdechową ocenia się w spoczynku przed wykonaniem testu wysiłkowego (CPET), co dwie minuty w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu testu. Przewidywany czas trwania testu to od 8 do 12 minut.
Nadwrażliwość dynamiczną ocenia się na podstawie zmian pojemności wdechowej.
Pojemność wdechową ocenia się w spoczynku przed wykonaniem testu wysiłkowego (CPET), co dwie minuty w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu testu. Przewidywany czas trwania testu to od 8 do 12 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: Duszność będzie oceniana w spoczynku przed wykonaniem testu wysiłkowego (CPET), co dwie minuty w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu testu. Przewidywany czas trwania testu to od 8 do 12 minut.
Duszność zostanie oceniona za pomocą skali percepcji dyspenia Borga.
Duszność będzie oceniana w spoczynku przed wykonaniem testu wysiłkowego (CPET), co dwie minuty w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu testu. Przewidywany czas trwania testu to od 8 do 12 minut.
Percepcja wysiłku w kończynach górnych.
Ramy czasowe: Percepcja wysiłku w kończynach górnych będzie oceniana w spoczynku przed wykonaniem testu wysiłkowego (CPET), co dwie minuty w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu testu. Przewidywany czas trwania testu to od 8 do 12 minut.
Perforacja wysiłkowa w kończynach górnych będzie oceniana za pomocą skali percepcji Borga.
Percepcja wysiłku w kończynach górnych będzie oceniana w spoczynku przed wykonaniem testu wysiłkowego (CPET), co dwie minuty w trakcie i bezpośrednio po zakończeniu testu. Przewidywany czas trwania testu to od 8 do 12 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Śledczy

  • Główny śledczy: Marli M Knorst, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Próba wytrzymałościowa kończyn górnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj