小児気胸の術後診断のための肺超音波検査 (ECO_NUSS)
肺超音波検査は、漏斗胸に対する Nuss 手術後の気胸の診断に選択される技術ですか?
調査の概要
詳細な説明
Nuss 手術は、漏斗胸 (MIRPE) を修復するための低侵襲技術です。
Nuss 手術後の残存気胸 (PNX) は 50% 以上で報告されています。 これは胸膜腔へのスコープとバーの導入の結果であり、臨床的影響が最小限であるため、軽度の合併症と考えられています。 胸部手術終了時の手術室または手術直後の回復室ユニットで、従来の胸部 X 線撮影で PNX の診断を確認するのが日常的な業務です。ただし、前部気胸が発生する可能性があり、胸部 X 線撮影が行われない可能性があります。 PNX を検出できません。 現在、肺超音波検査 (LUS) を使用すると、電離放射線に曝露することなくベッドサイドで患者の非侵襲的評価 (感度と特異度はそれぞれ 92% と 99%) が可能になり、胸部 X 線撮影よりも迅速に実行できるため、数回繰り返すことができます。追加のリスクなしで。 小児の年齢層で LUS が使用されるようになったのは最近のことですが、新生児と小児の呼吸器疾患の両方で広く使用されるようになりました。
PNX の診断のためのベッドサイド超音波検査は、救急医学および外傷医学の文献で詳しく説明されており、携帯型前後胸部 X 線検査よりも感度が高く、特異的であることがわかっています。 外科的気胸の検出に超音波を使用することを記載した研究はほとんどありませんが、Nuss 手術後の超音波の使用について研究したものはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Genova、イタリア
- Istituto Giannina Gaslini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ジャンニーナ・ガスリーニ研究所でPE修復のためのNuss手術を受けた患者
除外基準:
- 両親からのインフォームドコンセントの欠如
- 術前の音響窓の品質が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺超音波検査
すべての患者は胸部 RX と肺 US を受けます。
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肺超音波検査と胸部超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PNXの検出
時間枠：手術終了から60分後
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肺超音波 (LUS) を使用した NUSS 修復手術直後の残存 PNX の検出: スライディング (Y/N)、ライン B (Y/N)、肺パルス (Y/N)、肺ポイント (Y/N)、受信 PNX=Y/N)。
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手術終了から60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波とオペレーター、複合測定
時間枠：手術前、手術後60分、手術後24時間
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「PNX」と「PNX なし」の診断は、オペレーター (麻酔科医と学生) の間で一致する必要があります。
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手術前、手術後60分、手術後24時間
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術後合併症
時間枠：手術から5日後
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術後肺合併症の発生率
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手術から5日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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