Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd til postoperativ diagnose af pneumothorax hos børn (ECO_NUSS)

6. august 2019 opdateret af: Nicola Disma, MD

Er lunge-ultralyd den foretrukne teknik til diagnosticering af pneumothorax efter Nuss-proceduren for Pectus Excavatum?

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme fordelene og begrænsningerne ved sonografi sammenlignet med røntgen af ​​thorax ved påvisning af iatrogen pneumothorax efter proceduren hos patienter, der har gennemgået Pectus Excavatum (PE) med Nuss-reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuss-proceduren er en minimalt invasiv teknik til reparation af Pectus Excavatum (MIRPE).

Residual pneumothorax (PNX) er rapporteret hos mere end 50 % efter Nuss-proceduren. Det er en konsekvens af indførelsen af ​​scope og bar i pleurarummet og betragtes som en mindre komplikation på grund af de minimale kliniske konsekvenser. Det er rutinemæssig praksis at bekræfte diagnosen PNX med en konventionel røntgen af ​​thorax enten på operationsstuen ved slutningen af ​​thoraxkirurgi eller på opvågningsstuen umiddelbart efter operationen. Imidlertid kan anterior pneumothorax forekomme, og røntgen af ​​thorax kan ikke være i stand til at detektere PNX. I dag tillader lunge-ultralyd (LUS) en ikke-invasiv vurdering af patienten ved sengen (med en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 92 og 99 %) uden eksponering for ioniseret stråling, kan udføres hurtigere end røntgen af ​​thorax og kan derfor gentages flere gange uden yderligere risici. Brugen af ​​LUS i pædiatriske aldersgrupper er nyere, men er ved at blive udbredt både ved neonatale og pædiatriske luftvejssygdomme.

Sengesonografi til diagnosticering af PNX er blevet godt beskrevet i akut- og traumemedicinsk litteratur, og det viser sig, at den er mere følsom og specifik end bærbar anteroposterior røntgen af ​​brystet. Selvom der er få undersøgelser, der beskriver brugen af ​​ultralyd til påvisning af kirurgisk pneumothorax, har ingen af ​​dem undersøgt brugen af ​​det efter Nuss-proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Istituto Giannina Gaslini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

66 på hinanden følgende pædiatriske patienter, der gennemgår Nuss-procedure for Pectus Excavatum-korrektion på Giannina Gaslini Institute, Genova, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der følger Nuss-proceduren til PE-reparation på Giannina Gaslini Institute

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke fra forældre
  • dårlig kvalitet af det præoperative akustiske vindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lunge ultralyd
Hver patient vil modtage en bryst-RX og lunge-US
Enhed: Lunge ultralyd
Lunge ultralyd og bryst RX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af PNX
Tidsramme: 60 minutter efter operationens afslutning
Påvisning af resterende PNX umiddelbart efter operation til NUSS-reparation, enten ved hjælp af lunge-ultralyd (LUS): glidende (J/N), linje B (J/N), lungepuls (J/N), lungepunkt (J/N) og Rx PNX=Y/N).
60 minutter efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralyd og operatør, sammensat måling
Tidsramme: Før operationen, 60 minutter efter operationen og 24 timer efter operationen
Diagnosen "PNX" og "ingen PNX" skal være i overensstemmelse mellem operatører (anæstesilæge og studerende)
Før operationen, 60 minutter efter operationen og 24 timer efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Forekomst af postoperativ lungekomplikation
5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicola Disma, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lung-US in children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner