儿童气胸术后肺部超声诊断 (ECO_NUSS)
2019年8月6日 更新者：Nicola Disma, MD
肺部超声是漏斗胸 Nuss 手术后气胸诊断的首选技术吗？
将进行这项研究以确定超声检查与胸片相比的优势和局限性，以检测接受 Nuss 漏斗胸 (PE) 手术的患者的术后医源性气胸。
研究概览
详细说明
Nuss 手术是一种用于修复漏斗胸 (MIRPE) 的微创技术。
Nuss 手术后残余气胸 (PNX) 的报告率超过 50%。 这是在胸膜腔中引入范围和杆的结果，并且由于最小的临床后果而被认为是轻微的并发症。 常规做法是在胸外科手术结束时在手术室或手术后立即在恢复室使用常规胸部 X 光检查来确认 PNX 的诊断。但是，前部气胸可能发生，胸部 X 光检查可能无法检测到 PNX。 如今，肺部超声 (LUS) 可以在不暴露电离辐射的情况下对患者进行床边非侵入性评估（灵敏度和特异性分别为 92% 和 99%），比胸片更快，因此可以重复多次没有额外的风险。 LUS 在儿科年龄组中的使用是最近才开始的，但在新生儿和儿科呼吸系统疾病中的应用越来越广泛。
用于诊断 PNX 的床边超声检查在急诊和外伤医学文献中已有详细描述，因此它比便携式前后位胸片更灵敏、更特异。 尽管很少有研究描述使用超声检测手术气胸，但没有一项研究研究其在 Nuss 手术后的应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Genova、意大利
- Istituto Giannina Gaslini
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在意大利热那亚 Giannina Gaslini 研究所连续 66 名儿科患者接受 Nuss 手术矫正漏斗胸
描述
纳入标准：
- Giannina Gaslini 研究所接受 Nuss PE 修复手术的患者
排除标准：
- 没有父母的知情同意
- 术前声窗质量差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺部超声
每位患者都将接受胸部 RX 和肺部 US
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肺部超声和胸部 RX
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PNX的检测
大体时间：手术结束后60分钟
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在 NUSS 修复手术后立即检测残留 PNX，使用肺超声 (LUS)：滑动 (Y/N)、B 线 (Y/N)、肺脉搏 (Y/N)、肺点 (Y/N) 和Rx PNX=是/否）。
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手术结束后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部超声和操作员，复合测量
大体时间：手术前、手术后60分钟、手术后24小时
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“PNX”和“无 PNX”的诊断必须在操作员（麻醉师和学生）之间达成一致
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手术前、手术后60分钟、手术后24小时
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术后并发症
大体时间：手术后5天
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术后肺部并发症的发生率
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手术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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