Ultrasonido Pulmonar para el Diagnóstico Postoperatorio de Neumotórax en Niños (ECO_NUSS)
¿Es la ecografía pulmonar la técnica de elección para el diagnóstico de neumotórax tras el procedimiento de Nuss por pectus excavatum?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de Nuss es una técnica mínimamente invasiva para la reparación del Pectus Excavatum (MIRPE).
Se informa neumotórax residual (PNX) en más del 50% después del procedimiento de Nuss. Es consecuencia de la introducción del endoscopio y la barra en el espacio pleural y se considera una complicación menor por las mínimas consecuencias clínicas. Es una práctica habitual confirmar el diagnóstico de PNX con una radiografía de tórax convencional, ya sea en el quirófano al final de la cirugía torácica o en la sala de recuperación inmediatamente después de la cirugía. Sin embargo, puede ocurrir un neumotórax anterior y la radiografía de tórax podría no ser capaz de detectar el PNX. Hoy en día, la ecografía pulmonar (LUS) permite una evaluación no invasiva del paciente a pie de cama (con una sensibilidad y especificidad del 92 y 99% respectivamente) sin exposición a radiación ionizada, se puede realizar más rápidamente que la radiografía de tórax y, por lo tanto, se puede repetir varias veces. sin riesgos adicionales. El uso de LUS en grupos de edad pediátrica es más reciente, pero se está generalizando tanto en enfermedades respiratorias neonatales como pediátricas.
La ecografía al lado de la cama para el diagnóstico de PNX ha sido bien descrita en la literatura de medicina de emergencia y trauma y resultó ser más sensible y específica que la radiografía de tórax anteroposterior portátil. Aunque existen pocos estudios que describan el uso del ultrasonido para la detección del neumotórax quirúrgico, ninguno estudió su uso después del Procedimiento de Nuss.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genova, Italia
- Istituto Giannina Gaslini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que siguen el procedimiento de Nuss para la reparación de PE en el Instituto Giannina Gaslini
Criterio de exclusión:
- ausencia de consentimiento informado de los padres
- mala calidad de la ventana acústica preoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ultrasonido pulmonar
Cada paciente recibirá una RX de tórax y una ecografía de pulmón.
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Ultrasonido pulmonar y RX de tórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de PNX
Periodo de tiempo: 60 minutos después del final de la cirugía
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Detección de PNX residual inmediatamente después de la cirugía para la reparación de NUSS, ya sea mediante ultrasonido pulmonar (LUS): deslizamiento (S/N), línea B (S/N), pulso pulmonar (S/N), punto pulmonar (S/N) y Rx PNX=S/N).
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60 minutos después del final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonido pulmonar y operador, medida compuesta
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 60 minutos después de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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El diagnóstico de "PNX" y "no PNX" tiene que ser consensuado entre operadores (anestesiólogo y estudiante)
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Antes de la cirugía, 60 minutos después de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
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Incidencia de Complicación Pulmonar Postoperatoria
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5 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lung-US in children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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