Ultrassonografia pulmonar no diagnóstico pós-operatório de pneumotórax em crianças (ECO_NUSS)
O ultrassom pulmonar é a técnica de escolha para o diagnóstico de pneumotórax após o procedimento de Nuss para pectus excavatum?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento de Nuss é uma técnica minimamente invasiva para o reparo do Pectus Excavatum (MIRPE).
Pneumotórax residual (PNX) é relatado em mais de 50% após o procedimento de Nuss. É consequência da introdução do endoscópio e da barra no espaço pleural e é considerada uma complicação menor devido às mínimas consequências clínicas. É prática de rotina confirmar o diagnóstico de PNX com uma radiografia de tórax convencional na sala de cirurgia no final da cirurgia torácica ou na sala de recuperação imediatamente após a cirurgia. No entanto, pneumotórax anterior pode ocorrer e a radiografia de tórax pode não será capaz de detectar o PNX. Atualmente, a ultrassonografia pulmonar (LUS) permite uma avaliação não invasiva do paciente à beira do leito (com sensibilidade e especificidade de 92 e 99%, respectivamente) sem exposição à radiação ionizada, pode ser realizada mais rapidamente do que a radiografia de tórax e, portanto, pode ser repetida várias vezes sem riscos adicionais. O uso do USP em faixas etárias pediátricas é mais recente, mas vem sendo amplamente utilizado tanto nas doenças respiratórias neonatais quanto nas pediátricas.
A ultrassonografia à beira do leito para o diagnóstico de PNX foi bem descrita na literatura de medicina de emergência e trauma e resultou ser mais sensível e específica do que a radiografia torácica anteroposterior portátil. Embora existam poucos estudos descrevendo o uso do ultrassom para detecção de pneumotórax cirúrgico, nenhum deles estudou seu uso após o procedimento de Nuss.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Genova, Itália
- Istituto Giannina Gaslini
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após procedimento de Nuss para correção de EP no Instituto Giannina Gaslini
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento informado dos pais
- má qualidade da janela acústica pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ultrassom pulmonar
Cada paciente receberá um RX do tórax e um US do pulmão
|
Ultrassonografia pulmonar e RX de tórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de PNX
Prazo: 60 minutos após o término da cirurgia
|
Detecção de PNX residual imediatamente após a cirurgia para correção de NUSS, usando ultrassom pulmonar (LUS): deslizamento (S/N), linha B (S/N), pulso pulmonar (S/N), ponto pulmonar (S/N) e Rx PNX = S/N).
|
60 minutos após o término da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassom pulmonar e operador, medição composta
Prazo: Antes da cirurgia, 60 minutos após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia
|
O diagnóstico de "PNX" e "sem PNX" deve ser acordado entre os operadores (anestesiologista e aluno)
|
Antes da cirurgia, 60 minutos após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 5 dias após a cirurgia
|
Incidência de Complicação Pulmonar Pós-operatória
|
5 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lung-US in children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .