- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03073616
소아 기흉 수술 후 진단을 위한 폐초음파 (ECO_NUSS)
폐 초음파는 누흉에 대한 Nuss 절차에 따른 기흉 진단을 위한 선택 기술입니까?
연구 개요
상세 설명
Nuss 시술은 오목가슴(MIRPE) 복구를 위한 최소 침습 기술입니다.
잔여 기흉(PNX)은 Nuss 시술 후 50% 이상에서 보고됩니다. 이는 흉강에 스코프와 바를 삽입한 결과이며 최소한의 임상적 결과로 인해 경미한 합병증으로 간주됩니다. 흉부 수술이 끝난 수술실이나 수술 직후 회복실에서 기존의 흉부 X-Ray로 PNX 진단을 확인하는 것이 일상적인 관행입니다. PNX를 감지할 수 없습니다. 요즘 폐 초음파(LUS)는 전리방사선에 노출되지 않고 병상에서 환자를 비침습적으로 평가(민감도와 특이도 각각 92%와 99%)할 수 있으며 흉부 방사선 촬영보다 더 빠르게 수행할 수 있으므로 여러 번 반복할 수 있습니다. 추가 위험 없이. 소아 연령 그룹에서 LUS를 사용하는 것은 최근에 이루어졌지만 신생아 및 소아 호흡기 질환 모두에서 널리 활용되고 있습니다.
PNX 진단을 위한 침대 옆 초음파는 응급 및 외상 의학 문헌에 잘 설명되어 있으며 휴대용 전후방 흉부 방사선 촬영보다 더 민감하고 특이합니다. 외과적 기흉의 발견을 위해 초음파를 사용하는 것을 설명하는 연구는 거의 없지만 Nuss 시술 후 초음파의 사용을 연구한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Genova, 이탈리아
- Istituto Giannina Gaslini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Giannina Gaslini Institute에서 PE 수리를 위해 Nuss 시술을 받은 환자
제외 기준:
- 부모의 사전 동의 부재
- 수술 전 음향 창의 열악한 품질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 초음파
모든 환자는 흉부 RX 및 폐 US를 받게 됩니다.
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폐 초음파 및 흉부 RX
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNX 감지
기간: 수술 종료 60분 후
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폐 초음파(LUS)를 사용하여 NUSS 수리를 위한 수술 직후 잔류 PNX 감지: 슬라이딩(Y/N), 라인 B(Y/N), 폐 맥박(Y/N), 폐점(Y/N) 및 Rx PNX=Y/N).
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수술 종료 60분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 및 조작자, 복합 측정
기간: 수술 전, 수술 후 60분, 수술 후 24시간
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"PNX" 및 "PNX 없음" 진단은 시술자(마취의와 학생) 간에 합의되어야 합니다.
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수술 전, 수술 후 60분, 수술 후 24시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 5일
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수술 후 폐합병증의 발생률
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수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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