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소아 기흉 수술 후 진단을 위한 폐초음파 (ECO_NUSS)

2019년 8월 6일 업데이트: Nicola Disma, MD

폐 초음파는 누흉에 대한 Nuss 절차에 따른 기흉 진단을 위한 선택 기술입니까?

본 연구는 Nuss 수리를 통해 PE(Pectus Excavatum) 수술을 받은 환자에서 시술 후 의원성 기흉의 발견에 있어서 흉부 방사선 촬영과 비교하여 초음파 촬영의 장점과 한계를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nuss 시술은 오목가슴(MIRPE) 복구를 위한 최소 침습 기술입니다.

잔여 기흉(PNX)은 Nuss 시술 후 50% 이상에서 보고됩니다. 이는 흉강에 스코프와 바를 삽입한 결과이며 최소한의 임상적 결과로 인해 경미한 합병증으로 간주됩니다. 흉부 수술이 끝난 수술실이나 수술 직후 회복실에서 기존의 흉부 X-Ray로 PNX 진단을 확인하는 것이 일상적인 관행입니다. PNX를 감지할 수 없습니다. 요즘 폐 초음파(LUS)는 전리방사선에 노출되지 않고 병상에서 환자를 비침습적으로 평가(민감도와 특이도 각각 92%와 99%)할 수 있으며 흉부 방사선 촬영보다 더 빠르게 수행할 수 있으므로 여러 번 반복할 수 있습니다. 추가 위험 없이. 소아 연령 그룹에서 LUS를 사용하는 것은 최근에 이루어졌지만 신생아 및 소아 호흡기 질환 모두에서 널리 활용되고 있습니다.

PNX 진단을 위한 침대 옆 초음파는 응급 및 외상 의학 문헌에 잘 설명되어 있으며 휴대용 전후방 흉부 방사선 촬영보다 더 민감하고 특이합니다. 외과적 기흉의 발견을 위해 초음파를 사용하는 것을 설명하는 연구는 거의 없지만 Nuss 시술 후 초음파의 사용을 연구한 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Genova, 이탈리아
        • Istituto Giannina Gaslini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이탈리아 제노바의 Giannina Gaslini Institute에서 오목가슴 교정을 위해 Nuss 시술을 받는 연속 소아 환자 66명

설명

포함 기준:

  • Giannina Gaslini Institute에서 PE 수리를 위해 Nuss 시술을 받은 환자

제외 기준:

  • 부모의 사전 동의 부재
  • 수술 전 음향 창의 열악한 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 초음파
모든 환자는 흉부 RX 및 폐 US를 받게 됩니다.
폐 초음파 및 흉부 RX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PNX 감지
기간: 수술 종료 60분 후
폐 초음파(LUS)를 사용하여 NUSS 수리를 위한 수술 직후 잔류 PNX 감지: 슬라이딩(Y/N), 라인 B(Y/N), 폐 맥박(Y/N), 폐점(Y/N) 및 Rx PNX=Y/N).
수술 종료 60분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 및 조작자, 복합 측정
기간: 수술 전, 수술 후 60분, 수술 후 24시간
"PNX" 및 "PNX 없음" 진단은 시술자(마취의와 학생) 간에 합의되어야 합니다.
수술 전, 수술 후 60분, 수술 후 24시간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 5일
수술 후 폐합병증의 발생률
수술 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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