Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких в послеоперационной диагностике пневмоторакса у детей (ECO_NUSS)

6 августа 2019 г. обновлено: Nicola Disma, MD

Является ли УЗИ легких методом выбора для диагностики пневмоторакса после процедуры Насса при воронкообразной деформации грудной клетки?

Это исследование будет проведено для определения преимуществ и ограничений сонографии по сравнению с рентгенографией грудной клетки при выявлении послеоперационного ятрогенного пневмоторакса у пациентов, перенесших воронкообразную грудную клетку (ПЭ) с пластикой по Нассу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура Насса — это минимально инвазивная техника восстановления воронкообразной деформации грудной клетки (MIRPE).

Остаточный пневмоторакс (PNX) сообщается более чем в 50% случаев после операции Nuss. Является следствием введения эндоскопа и стержня в плевральную полость и считается легким осложнением из-за минимальных клинических последствий. Обычной практикой является подтверждение диагноза PNX с помощью обычной рентгенографии грудной клетки либо в операционной в конце торакальной хирургии, либо в отделении послеоперационной палаты сразу после операции. Однако может возникнуть передний пневмоторакс, а рентгенография грудной клетки может не сможет обнаружить PNX. В настоящее время УЗИ легких (УЗИ) позволяет проводить неинвазивную оценку состояния пациента у постели больного (с чувствительностью и специфичностью 92 и 99% соответственно) без воздействия ионизирующего излучения, может быть выполнено быстрее, чем рентгенография грудной клетки, и поэтому может повторяться несколько раз. без дополнительных рисков. Использование LUS в педиатрических возрастных группах появилось сравнительно недавно, но оно становится широко используемым как при респираторных заболеваниях новорожденных, так и у детей.

Прикроватная сонография для диагностики PNX хорошо описана в литературе по неотложной помощи и травматологии, и в результате она более чувствительна и специфична, чем портативная переднезадняя рентгенография грудной клетки. Хотя существует несколько исследований, описывающих использование ультразвука для выявления хирургического пневмоторакса, ни одно из них не изучало его использование после процедуры Насса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Genova, Италия
        • Istituto Giannina Gaslini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

66 последовательных педиатрических пациентов, перенесших операцию Насса по коррекции воронкообразной деформации грудной клетки в Институте Джаннины Гаслини, Генуя, Италия

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию Насса по восстановлению ТЭЛА в Институте Джаннины Гаслини

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия родителей
  • низкое качество предоперационного акустического окна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ легких
Каждый пациент получит RX грудной клетки и УЗИ легких.
УЗИ легких и грудной клетки RX

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение ПНХ
Временное ограничение: Через 60 минут после окончания операции
Обнаружение остаточного PNX сразу после операции по восстановлению NUSS либо с помощью УЗИ легких (LUS): скользящее (Д/Н), линия B (Д/Н), легочный пульс (Д/Н), точка легкого (Д/Н) и Rx PNX=Y/N).
Через 60 минут после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ легких и оператор, комбинированное измерение
Временное ограничение: До операции, через 60 минут после операции и через 24 часа после операции
Диагноз «PNX» и «нет PNX» должен быть согласован между операторами (анестезиологом и студентом).
До операции, через 60 минут после операции и через 24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 5 дней после операции
Частота послеоперационных легочных осложнений
5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться