- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03073616
УЗИ легких в послеоперационной диагностике пневмоторакса у детей (ECO_NUSS)
Является ли УЗИ легких методом выбора для диагностики пневмоторакса после процедуры Насса при воронкообразной деформации грудной клетки?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура Насса — это минимально инвазивная техника восстановления воронкообразной деформации грудной клетки (MIRPE).
Остаточный пневмоторакс (PNX) сообщается более чем в 50% случаев после операции Nuss. Является следствием введения эндоскопа и стержня в плевральную полость и считается легким осложнением из-за минимальных клинических последствий. Обычной практикой является подтверждение диагноза PNX с помощью обычной рентгенографии грудной клетки либо в операционной в конце торакальной хирургии, либо в отделении послеоперационной палаты сразу после операции. Однако может возникнуть передний пневмоторакс, а рентгенография грудной клетки может не сможет обнаружить PNX. В настоящее время УЗИ легких (УЗИ) позволяет проводить неинвазивную оценку состояния пациента у постели больного (с чувствительностью и специфичностью 92 и 99% соответственно) без воздействия ионизирующего излучения, может быть выполнено быстрее, чем рентгенография грудной клетки, и поэтому может повторяться несколько раз. без дополнительных рисков. Использование LUS в педиатрических возрастных группах появилось сравнительно недавно, но оно становится широко используемым как при респираторных заболеваниях новорожденных, так и у детей.
Прикроватная сонография для диагностики PNX хорошо описана в литературе по неотложной помощи и травматологии, и в результате она более чувствительна и специфична, чем портативная переднезадняя рентгенография грудной клетки. Хотя существует несколько исследований, описывающих использование ультразвука для выявления хирургического пневмоторакса, ни одно из них не изучало его использование после процедуры Насса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genova, Италия
- Istituto Giannina Gaslini
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию Насса по восстановлению ТЭЛА в Институте Джаннины Гаслини
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия родителей
- низкое качество предоперационного акустического окна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ легких
Каждый пациент получит RX грудной клетки и УЗИ легких.
|
УЗИ легких и грудной клетки RX
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение ПНХ
Временное ограничение: Через 60 минут после окончания операции
|
Обнаружение остаточного PNX сразу после операции по восстановлению NUSS либо с помощью УЗИ легких (LUS): скользящее (Д/Н), линия B (Д/Н), легочный пульс (Д/Н), точка легкого (Д/Н) и Rx PNX=Y/N).
|
Через 60 минут после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ легких и оператор, комбинированное измерение
Временное ограничение: До операции, через 60 минут после операции и через 24 часа после операции
|
Диагноз «PNX» и «нет PNX» должен быть согласован между операторами (анестезиологом и студентом).
|
До операции, через 60 минут после операции и через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 5 дней после операции
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
|
5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lung-US in children
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .