Keuhkojen ultraääni lasten pneumothoraxin leikkauksen jälkeiseen diagnoosiin (ECO_NUSS)
Onko keuhkojen ultraääni paras tekniikka keuhkorintarauhasen diagnosoinnissa Pectus Excavatumin nuss-toimenpiteen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuss-menettely on minimaalisesti invasiivinen tekniikka Pectus Excavatumin (MIRPE) korjaamiseen.
Residuaalista ilmarintaa (PNX) on raportoitu yli 50 %:lla Nuss-toimenpiteen jälkeen. Se on seurausta keuhkopussin ja tangon käyttöönotosta keuhkopussin tilaan, ja sitä pidetään vähäisenä komplikaationa minimaalisten kliinisten seurausten vuoksi. PNX-diagnoosi vahvistetaan rutiininomaisesti tavanomaisella rintakehän röntgenkuvauksella joko leikkaussalissa rintakehän leikkauksen lopussa tai toipumishuoneessa välittömästi leikkauksen jälkeen. Anteriorista ilmarintaa voi kuitenkin esiintyä ja rintakehän röntgenkuvaus voi tapahtua. ei pysty havaitsemaan PNX:ää. Nykyään keuhkojen ultraääni (LUS) mahdollistaa potilaan ei-invasiivisen potilasarvioinnin (herkkyys ja spesifisyys 92 % ja spesifisyys vastaavasti 99 %) ilman ionisoituneelle säteilylle altistumista, se voidaan suorittaa nopeammin kuin keuhkojen röntgenkuvaus ja siksi se voidaan toistaa useita kertoja. ilman lisäriskejä. LUS:n käyttö lasten ikäryhmissä on uudempaa, mutta sitä käytetään laajalti sekä vastasyntyneiden että lasten hengityselinten sairauksissa.
PNX-diagnostiikkaan liittyvää potilassonografiaa on kuvattu hyvin hätä- ja traumalääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja se on osoittautunut herkemmäksi ja spesifisemmäksi kuin kannettava anteroposteriorinen rintakehän röntgenkuvaus. Vaikka ultraäänen käyttöä kirurgisen pneumotoraksin havaitsemiseen on vain vähän, yksikään niistä ei tutkinut sen käyttöä Nuss-toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia
- Istituto Giannina Gaslini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka seuraavat Nuss-menettelyä PE-korjauksessa Giannina Gaslini Institutessa
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien tietoisen suostumuksen puuttuminen
- leikkausta edeltävän akustisen ikkunan huono laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni
Jokainen potilas saa rintakehän RX- ja keuhkojen US-tutkimuksen
|
Keuhkojen ultraääni ja rintakehän RX
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PNX:n havaitseminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Jäännös-PNX:n havaitseminen välittömästi NUSS-korjausleikkauksen jälkeen joko keuhkojen ultraäänellä (LUS): liukuva (K/E), viiva B (K/E), keuhkopulssi (K/E), keuhkopiste (K/E) ja Rx PNX=Y/N).
|
60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni ja operaattori, yhdistelmämittaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
"PNX"- ja "ei PNX"-diagnoosi on sovittava käyttäjien (anestesiologin ja opiskelijan) kesken.
|
Ennen leikkausta, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lung-US in children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .