Ultrasonografia płuc w diagnostyce pooperacyjnej odmy opłucnowej u dzieci (ECO_NUSS)
Czy ultrasonografia płuc jest techniką z wyboru w diagnostyce odmy opłucnowej po zabiegu Nussa w przypadku klatki piersiowej lejkowatej?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Procedura Nussa jest minimalnie inwazyjną techniką naprawy klatki piersiowej lejkowatej (MIRPE).
Resztkowa odma opłucnowa (PNX) jest opisywana u ponad 50% pacjentów po zabiegu Nussa. Jest konsekwencją wprowadzenia lunety i belki w jamie opłucnowej i ze względu na minimalne konsekwencje kliniczne jest uważane za niewielkie powikłanie. Rutynową praktyką jest potwierdzanie rozpoznania PNX za pomocą konwencjonalnego zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej wykonywanego na sali operacyjnej pod koniec operacji torakochirurgicznej lub na oddziale pooperacyjnym bezpośrednio po operacji. Może jednak wystąpić odma opłucnowa przednia i zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej może nie być w stanie wykryć PNX. Obecnie ultrasonografia płuc (LUS) umożliwia przyłóżkową, nieinwazyjną ocenę stanu pacjenta (z czułością i swoistością odpowiednio 92 i 99%) bez narażenia na promieniowanie jonizujące, może być wykonana szybciej niż RTG klatki piersiowej i dlatego może być powtarzana kilka razy bez dodatkowego ryzyka. Stosowanie LUS w pediatrycznych grupach wiekowych jest nowsze, ale staje się coraz powszechniej stosowane zarówno w chorobach układu oddechowego noworodków, jak i dzieci.
Ultrasonografia przyłóżkowa do diagnostyki PNX została dobrze opisana w literaturze medycyny ratunkowej i urazowej i okazała się bardziej czuła i specyficzna niż przenośna przednio-tylna radiografia klatki piersiowej. Chociaż istnieje niewiele badań opisujących zastosowanie ultrasonografii do wykrywania odmy chirurgicznej, żadne z nich nie badało jej zastosowania po zabiegu Nussa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genova, Włochy
- Istituto Giannina Gaslini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacji Nussa w celu naprawy PE w Instytucie Giannina Gaslini
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody rodziców
- słaba jakość przedoperacyjnego okna akustycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG płuc
Każdy pacjent otrzyma RX klatki piersiowej i USG płuc
|
USG płuc i RX klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie PNX
Ramy czasowe: 60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Wykrywanie pozostałości PNX bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym w celu naprawy NSS, albo za pomocą USG płuc (LUS): przesuwanie (T/N), linia B (T/N), tętno płucne (T/N), punkt płuca (T/N) i Rx PNX=T/N).
|
60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG płuc i operator, pomiar złożony
Ramy czasowe: Przed operacją, 60 minut po operacji i 24 godziny po operacji
|
Rozpoznanie „PNX” i „brak PNX” musi być uzgodnione między operatorami (anestezjologiem i studentem)
|
Przed operacją, 60 minut po operacji i 24 godziny po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych
|
5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lung-US in children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .