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頭皮神経ブロックと頭皮浸潤の比較

2017年3月2日 更新者：Xi Yang

手術後の強化された回復プログラムを使用した動脈瘤クリッピングの循環およびストレス応答に対する頭皮神経ブロックと頭皮浸潤の比較

動脈瘤のクリッピングが予定されている 40 人の ASA I または II 患者が、この前向き無作為対照試験に登録されました。 これらの患者は無作為に 3 つのグループに分けられました: グループ B (皮膚切開前の頭皮神経ブロック n=15)、グループ I (切開前の頭皮浸潤 n=15)、それぞれ 0.75% のロピバカイン、およびグループ C (対照群、 n=15)。 オピオイドは、血行動態反応を制御するために使用されました。すべての患者は、同じ全身麻酔を受けました。

挿管後、グループ B では、眼窩上神経、滑車上神経、頬骨側頭神経、耳介側頭神経、大後頭神経および小後頭神経を含む、頭皮を神経支配する神経をブロックすることによって頭皮ブロックを行い、切開部に沿った皮膚に 0.75% ロピバカインを浸潤させました (グループ私、n = 15)、それぞれ。 グループ C の場合、治療はありません。 すべての患者は同じ全身麻酔を受けました。 麻酔の深さは、40-60 の BIS を維持するために調整されました。 患者の特徴を記録した。 心拍数 (HR) と平均動脈圧 (MAP) は、術前、導入後、皮膚切開前、切開の瞬間、皮膚切開後に記録されました。 IL-6、IL-10、CRPの血漿レベルは、手術前、皮膚切開、手術後に測定されました。 意識回復後2、4、8、12、24、48時間の術後疼痛スコア(VAS)も記録した。 術後合併症（吐き気、嘔吐、感染症、およびその他の有害事象）は、手術後に監視されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

グループ B では、麻酔科医が 0.75% ロピバカインを用いて頭皮ブロックを両側で行いました。 眼窩上および滑車上神経が眼窩から出ており、ロピバカインで皮膚に垂直に眉上に針を挿入し、溶液を全体に同時に注入しながら徐々に引き抜いた。 頬骨側頭神経は、プテリオンの位置に等しい眼窩の外側に出現し、この神経はロピバカインでブロックされました。 耳介側頭神経を耳珠の高さで耳の前方両側で遮断し、針を皮膚に垂直に導入し、針を引き抜く際に筋膜の深部および表面に浸潤を行った。 浅側頭動脈を破壊しないように注意する必要があります。 大後頭神経、小後頭神経、および第 3 後頭神経は針を使用して遮断することができ、後頭突起と乳様突起のほぼ中間にある上項線に沿って浸潤します。

グループ I の患者の場合、脳神経外科医は、頭皮の全厚にわたって 0.75% のロピバカインを皮膚に深く突き刺した針によって計画された切開部に浸透させました。対照群 (グループ C) では、頭皮ブロックも局所浸透も行われませんでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 募集
        • Zhongnan Hospital
        • コンタクト：
          • Yuanzhen ZHANG
          • 電話番号：027-67812787

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の身体状態 I または II
  • グラスゴー昏睡スコア (GSC) 15

除外基準:

  • II以上のASA身体ステータス
  • 破裂した脳動脈瘤とくも膜下出血
  • -アヘン剤または研究で使用された他の薬物に対するアレルギーの病歴
  • 腎機能、肝機能、または肺機能の障害
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブロック
皮膚切開前の0.75%ロピバカイン溶液10mlによる頭皮神経ブロック、n=15
薬：ロピバカイン
手順：頭皮神経ブロック
頭皮神経ブロックは、眼窩上および滑車上神経、三叉神経の眼枝の枝を含む、頭皮を支配する神経への局所麻酔を伴います。頬骨側頭神経、三叉神経の第 2 部門の末端枝。耳介側頭神経、三叉神経の下顎枝の終枝。大後頭神経と小後頭神経。 頭皮ブロックは、0.75% ロピバカインの 10 溶液で両側に行われます。
アクティブコンパレータ：浸潤
切開前の0.75%ロピバカイン溶液10mlによる頭皮浸潤、n=15
薬：ロピバカイン
手順：頭皮浸潤
切開前の頭皮浸潤。 脳神経外科医は、22 ゲージの針を 45°の角度で皮膚に深く突き刺し、0.75% ロピバカインの溶液 10ml を頭皮の厚さ全体に浸透させて、計画された切開部に浸透させます。
介入なし：コントロール
対照群は無治療、n=15

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pg/mlでのIL-10の変化
時間枠：手術後 24 時間でのベースライン IL-10 値からの変化
IL-10の血漿レベルの変化
手術後 24 時間でのベースライン IL-10 値からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pg/mlでのIL-6の変化
時間枠：手術後 24 時間でのベースライン IL-6 値の変化
IL-6の血漿レベルの変化
手術後 24 時間でのベースライン IL-6 値の変化
MmHg の平均動脈圧
時間枠：ベースライン、誘導の 5 分後、皮膚切開の 2 秒後、切開の 2 分後と 5 分後、頭蓋骨ドリルの 2 秒後
ベースライン、誘導の 5 分後、皮膚切開の 2 秒後、切開の 2 分後と 5 分後、頭蓋骨ドリルの 2 秒後
心拍数（bpm）
時間枠：ベースライン、誘導の 5 分後、皮膚切開の 2 秒後、切開の 2 分後と 5 分後、頭蓋骨ドリルの 2 秒後
ベースライン、誘導の 5 分後、皮膚切開の 2 秒後、切開の 2 分後と 5 分後、頭蓋骨ドリルの 2 秒後
術後の VAS スコア
時間枠：意識回復後2、4、8、12、24、48時間
意識回復後2、4、8、12、24、48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xi Yang

捜査官

  • スタディチェア：Mian PENG、Zhongnan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月2日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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