Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między blokiem nerwu skóry głowy a infiltracją skóry głowy

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Xi Yang

Porównanie między blokiem nerwu skóry głowy a naciekiem skóry głowy na krążenie i odpowiedź stresową na wycięcie tętniaka przy użyciu programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono czterdziestu pacjentów ASA I lub II, zakwalifikowanych do wycięcia tętniaka. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 3 grupy: Grupa B (blokada nerwu czaszkowego przed nacięciem skóry n=15), Grupa I (naciek skóry głowy przed nacięciem n=15), odpowiednio z 0,75% ropiwakainą oraz Grupa C (grupa kontrolna, n=15). Opioidy stosowano w celu kontrolowania odpowiedzi hemodynamicznych. Wszyscy pacjenci otrzymywali takie samo znieczulenie ogólne.

Po intubacji w grupie B wykonano blokadę nerwów unerwiających skórę głowy, w tym nerwów nadoczodołowych, nadbloczkowych, jarzmowo-skroniowych, uszno-skroniowych, potylicznych większych i potylicznych mniejszych, a skórę wzdłuż nacięcia infiltrowano 0,75% ropiwakainą (grupa B) I, n = 15), odpowiednio. Dla grupy C nie ma leczenia. Wszyscy pacjenci otrzymali to samo znieczulenie ogólne. Głębokość znieczulenia dostosowano tak, aby utrzymać BIS 40-60. Rejestrowano charakterystykę pacjentów. Częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) rejestrowano przed operacją, po indukcji, przed nacięciem skóry, w momencie nacięcia, po nacięciu skóry. Stężenia IL-6, IL-10, CRP w osoczu mierzono przed operacją, nacięciem skóry, po operacji. Rejestrowano również oceny bólu pooperacyjnego (VAS) dla 2, 4, 8, 12, 24, 48 godzin po odzyskaniu przytomności. Powikłania pooperacyjne (nudności, wymioty, infekcje i inne zdarzenia niepożądane) monitorowano po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie B anestezjolog wykonał obustronną blokadę skóry głowy z użyciem 0,75% ropiwakainy. Z oczodołu wychodzą nerwy nadoczodołowe i nadbloczkowe, a nad brwią prostopadle do skóry wprowadza się igłę z ropiwakainą, a następnie stopniowo wycofuje z równoczesnym wstrzykiwaniem roztworów na całej długości. Nerw jarzmowo-skroniowy wyłania się bocznie od oczodołu, na równi z pterionem, nerw ten zablokowano ropiwakainą. Blokowano nerw uszno-skroniowy obustronnie do przodu od ucha na poziomie tragusa, wprowadzano igłę prostopadle do skóry i naciekano głęboko do powięzi i powierzchownie w miarę wycofywania igły. Należy uważać, aby nie uszkodzić tętnicy skroniowej powierzchownej. Nerwy potyliczne większy, mniejszy i trzeci można zablokować igłą, z naciekiem wzdłuż linii karku górnego, mniej więcej w połowie odległości między guzowatością potyliczną a wyrostkiem sutkowatym.

U pacjentów z grupy I neurochirurdzy infiltrowali planowane nacięcie igłą wkłuwaną głęboko w skórę z 0,75% ropiwakainą na całej grubości skóry głowy. W grupie kontrolnej (grupa C) nie wykonywano blokady skóry głowy ani nacieku miejscowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital
        • Kontakt:
          • Yuanzhen ZHANG
          • Numer telefonu: 027-67812787

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Ocena śpiączki Glasgow (GSC) 15

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA większy niż II
  • Pęknięty tętniak mózgu i krwotok podpajęczynówkowy
  • Historia alergii na opiaty lub jakikolwiek inny lek stosowany w badaniu
  • Zaburzenia czynności nerek, wątroby lub płuc
  • Reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok
Blokada nerwu czaszkowego 10 ml roztworu 0,75% ropiwakainy przed nacięciem skóry, n=15
Lek: Ropiwakaina
Procedura: Blokada nerwu czaszkowego
Blokada nerwu skóry głowy obejmuje znieczulenie miejscowe nerwów unerwiających skórę głowy, w tym nerwów nadoczodołowych i nadbloczkowych, gałęzi gałęzi ocznej nerwu trójdzielnego; nerwy jarzmowo-skroniowe, końcowa gałąź drugiego działu nerwu trójdzielnego; nerwy uszno-skroniowe, końcowa gałąź gałęzi żuchwy nerwu trójdzielnego; większy i mniejszy nerw potyliczny. Blokadę skóry głowy wykonuje się obustronnie 10 roztworem 0,75% ropiwakainy.
Aktywny komparator: Infiltracja
Infiltracja skóry głowy 10 ml roztworu 0,75% ropiwakainy przed nacięciem, n=15
Lek: Ropiwakaina
Procedura: Infiltracja skóry głowy
Infiltracja skóry głowy przed nacięciem. Neurochirurdzy infiltrują planowane nacięcie igłą nr 22 wkłuwaną głęboko w skórę pod kątem 45° za pomocą 10 ml roztworu 0,75% ropiwakainy na całą grubość skóry głowy.
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna nie była leczona, n=15

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana IL-10 w pg/ml
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowych wartości IL-10 po 24 godzinach od operacji
Zmiana poziomu IL-10 w osoczu
zmiany w stosunku do wyjściowych wartości IL-10 po 24 godzinach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana IL-6 w pg/ml
Ramy czasowe: zmiana wyjściowych wartości IL-6 po 24 godzinach od operacji
Zmiana poziomu IL-6 w osoczu
zmiana wyjściowych wartości IL-6 po 24 godzinach od operacji
Średnie ciśnienie tętnicze w mmHg
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po indukcji, 2 sekundy po nacięciu skóry, 2 minuty i 5 minut po nacięciu, 2 sekundy po nawierceniu czaszki
linia podstawowa, 5 minut po indukcji, 2 sekundy po nacięciu skóry, 2 minuty i 5 minut po nacięciu, 2 sekundy po nawierceniu czaszki
Tętno w bpm
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po indukcji, 2 sekundy po nacięciu skóry, 2 minuty i 5 minut po nacięciu, 2 sekundy po nawierceniu czaszki
linia podstawowa, 5 minut po indukcji, 2 sekundy po nacięciu skóry, 2 minuty i 5 minut po nacięciu, 2 sekundy po nawierceniu czaszki
Pooperacyjne wyniki VAS
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 24, 48 godzin po odzyskaniu przytomności
2, 4, 8, 12, 24, 48 godzin po odzyskaniu przytomności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xi Yang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mian PENG, Zhongnan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj