Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan hårbottennervblockering och hårbotteninfiltration

2 mars 2017 uppdaterad av: Xi Yang

En jämförelse mellan hårbottens nervblockering och hårbotteninfiltration på cirkulations- och stressresponsen för aneurysmklippning med hjälp av ett förbättrat program för återhämtning efter operation

Fyrtio ASA I- eller II-patienter, schemalagda för aneurysmklippning, inkluderades i denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie. Dessa patienter delades slumpmässigt in i 3 grupper: grupp B (hårbottennervblockering före hudsnitt n=15), grupp I (hårbotteninfiltration före snitt n=15), respektive med 0,75 % av ropivakain, och grupp C (kontrollgruppen, n=15). Opioider användes för att kontrollera hemodynamiska svar. Alla patienter fick samma allmänna anestesi.

Efter intubation, i grupp B, utfördes hårbottenblockering genom att blockera nerverna som innerverar hårbotten, inklusive de supraorbitala, supratrochleära, zygomaticotemporala, auriculotemporala, större occipitala och mindre occipitala nerverna, och huden längs snittet infiltrerades med 05% ropivaca7. I, n = 15). För grupp C finns ingen behandling. Alla patienter fick samma allmänna anestesi. Anestesidjupet justerades för att bibehålla ett BIS på 40-60. Patienternas egenskaper registrerades. Hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP) registrerades preoperativt, efter induktion, före hudsnitt, ögonblicket för snittet, efter hudsnitt. Plasmanivåer av IL-6, IL-10, CRP mättes före operation, hudsnitt, efter operationen. Postoperativa smärtpoäng (VAS) för 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar efter återhämtningen av medvetandet registrerades också. Postoperativa komplikationer (illamående, kräkningar, infektion och andra biverkningar) övervakades efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För grupp B utfördes hårbottenblockeringen bilateralt med 0,75 % ropivakain av anestesiologen. De supraorbitala och supratrochleära nerverna kommer ut från omloppsbanan och en nål infördes ovanför ögonbrynet vinkelrätt mot huden med ropivakain och drogs sedan gradvis tillbaka med samtidig injektion av lösningar genom hela. Den zygomaticotemporala nerven dyker upp lateralt om omloppsbanan, lika med positionen för pterion, denna nerv blockerades med ropivakain. Den auriculotemporala nerven blockerades bilateralt framför örat i nivå med tragus, nålen infördes vinkelrätt mot huden och infiltration utfördes djupt till fascian och ytligt när nålen drogs tillbaka. Försiktighet måste iakttas för att undvika att förstöra den ytliga temporalartären. De större, mindre och tredje occipitala nerverna kan blockeras med hjälp av en nål, med infiltration längs den övre nacklinjen, ungefär halvvägs mellan occipital protuberans och mastoidprocessen.

För grupp I-patienter infiltrerade neurokirurger det planerade snittet med en nål som penetrerade djupt i huden med 0,75 % ropivakain genom hela hårbottens tjocklek. Varken hårbottenblockering eller lokal infiltration utfördes i kontrollgruppen (grupp C).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital
        • Kontakt:
          • Yuanzhen ZHANG
          • Telefonnummer: 027-67812787

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Glasgow coma-poäng (GSC) på 15

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status på mer än II
  • Ett brustet cerebralt aneurysm och subaraknoidal blödning
  • En historia av allergi mot opiater eller något annat läkemedel som använts i studien
  • Nedsatt njur-, lever- eller lungfunktion
  • Allergisk reaktion på lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blockera
Nervblockad i hårbotten med 10 ml lösning av 0,75 % ropivakain före hudsnitt, n=15
Läkemedel: Ropivakain
Procedur: Nervblockad i hårbotten
Ett nervblock i hårbotten involverar regional anestesi till nerverna som innerverar hårbotten, inklusive de supraorbitala och supratrochleära nerverna, grenar av den oftalmiska grenen av trigeminusnerven; de zygomaticotemporala nerverna, terminal gren av division två av trigeminusnerven; de auriculotemporala nerverna, terminala grenen av mandibulära divisionen av trigeminusnerven; de större och mindre occipitala nerverna. Hårbottenblockeringen utförs bilateralt med 10 lösning av 0,75 % ropivakain.
Aktiv komparator: Infiltration
Infiltration i hårbotten med 10 ml lösning av 0,75 % ropivakain före snitt, n=15
Läkemedel: Ropivakain
Procedur: Infiltration i hårbotten
Infiltration i hårbotten före snitt. Neurokirurger infiltrerar det planerade snittet med en 22-gauge nål penetrerad djupt in i huden i en 45° vinkel med 10 ml lösning av 0,75 % ropivakain genom hela hårbottens tjocklek.
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen har ingen behandling, n=15

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av IL-10 i pg/ml
Tidsram: ändring från baslinje IL-10-värden 24 timmar efter operationen
Förändring av plasmanivåer av IL-10
ändring från baslinje IL-10-värden 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av IL-6 i pg/ml
Tidsram: förändring för baslinje IL-6-värden 24 timmar efter operationen
Förändring av plasmanivåer av IL-6
förändring för baslinje IL-6-värden 24 timmar efter operationen
Genomsnittligt arteriellt tryck i mmHg
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter induktion, 2 sekunder efter hudsnitt, 2 minuter och 5 minuter efter snitt, 2 sekunder efter skallborrning
baslinje, 5 minuter efter induktion, 2 sekunder efter hudsnitt, 2 minuter och 5 minuter efter snitt, 2 sekunder efter skallborrning
Puls i slag/min
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter induktion, 2 sekunder efter hudsnitt, 2 minuter och 5 minuter efter snitt, 2 sekunder efter skallborrning
baslinje, 5 minuter efter induktion, 2 sekunder efter hudsnitt, 2 minuter och 5 minuter efter snitt, 2 sekunder efter skallborrning
Postoperativa VAS-poäng
Tidsram: 2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar efter medvetandet
2, 4, 8, 12, 24, 48 timmar efter medvetandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xi Yang

Utredare

  • Studiestol: Mian PENG, Zhongnan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera