头皮神经阻滞与头皮浸润的比较
头皮神经阻滞和头皮浸润对动脉瘤夹闭术的循环和应激反应的比较
40 名计划进行动脉瘤夹闭术的 ASA I 或 II 级患者参加了这项前瞻性、随机、对照研究。 这些患者被随机分为 3 组：B 组（皮肤切口前头皮神经阻滞 n=15），I 组（切口前头皮浸润 n=15），分别使用 0.75% 的罗哌卡因，C 组（对照组， n = 15）。 阿片类药物用于控制血液动力学反应。所有患者均接受相同的全身麻醉。
B组插管后行头皮阻滞，阻滞支配头皮的眶上神经、滑车上神经、颧颞神经、耳颞神经、枕大神经、枕小神经，切口处皮肤0.75%罗哌卡因浸润（组）我，n = 15），分别。 对于C组，没有处理。 所有患者均接受相同的全身麻醉。 调整麻醉深度以维持 40-60 的 BIS。 记录患者的特征。 记录术前、诱导后、切皮前、切皮时刻、切皮后的心率(HR)和平均动脉压(MAP)。 术前、切皮、术后测定血浆IL-6、IL-10、CRP水平。 还记录意识恢复后2、4、8、12、24、48小时的术后疼痛评分(VAS)。 手术后监测术后并发症（恶心、呕吐、感染和其他不良事件）。
研究概览
详细说明
对于 B 组，麻醉师用 0.75% 罗哌卡因对双侧进行头皮阻滞。 眶上神经和滑车上神经从眼眶出来，用罗哌卡因垂直于皮肤在眉毛上方进针，然后逐渐抽出，同时在整个区域注射溶液。 颧颞神经出现在眼眶外侧，相当于翼点的位置，用罗哌卡因阻断该神经。 耳颞神经在耳前双侧耳屏水平被阻断，针垂直于皮肤引入，并在针撤出时深入筋膜和浅表。 必须小心避免破坏颞浅动脉。 可以使用针阻断枕大、枕小和第三枕神经，沿着上项线浸润，大约在枕骨隆凸和乳突之间的中间位置。
对于I组患者，神经外科医生用0.75%罗哌卡因在整个头皮厚度上用针头深入皮肤浸润计划切口。对照组（C组）既不进行头皮阻滞也不进行局部浸润。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 招聘中
- Zhongnan Hospital
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接触：
- Yuanzhen ZHANG
- 电话号码：027-67812787
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II
- 格拉斯哥昏迷评分 (GSC) 为 15
排除标准：
- ASA 身体状况 II 以上
- 脑动脉瘤破裂和蛛网膜下腔出血
- 对阿片类药物或研究中使用的任何其他药物过敏的病史
- 肾、肝或肺功能受损
- 对局部麻醉剂的过敏反应
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：堵塞
切皮前用 0.75% 罗哌卡因溶液 10ml 进行头皮神经阻滞，n=15
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头皮神经阻滞涉及对支配头皮的神经进行区域麻醉，包括眶上神经和滑车上神经，三叉神经眼支的分支；颧颞神经，三叉神经第二支的终末支；耳颞神经，三叉神经下颌支的终末支；枕大神经和枕小神经。
用 10 0.75% 罗哌卡因溶液双侧进行头皮阻滞。
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有源比较器：浸润
切开前用 10ml 0.75% 罗哌卡因溶液浸润头皮，n=15
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切开前头皮浸润。
神经外科医生使用 22 号针以 45° 角深入皮肤，用 10 毫升 0.75% 罗哌卡因溶液渗透整个头皮厚度，渗透到计划的切口。
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无干预：控制
对照组不做任何处理，n=15
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 pg/ml 为单位的 IL-10 变化
大体时间：手术后 24 小时时基线 IL-10 值的变化
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血浆 IL-10 水平的变化
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手术后 24 小时时基线 IL-10 值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 pg/ml 为单位的 IL-6 变化
大体时间：手术后 24 小时基线 IL-6 值的变化
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血浆 IL-6 水平的变化
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手术后 24 小时基线 IL-6 值的变化
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平均动脉压（mmHg）
大体时间：基线，诱导后 5 分钟，皮肤切开后 2 秒，切开后 2 分钟和 5 分钟，颅骨钻孔后 2 秒
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基线，诱导后 5 分钟，皮肤切开后 2 秒，切开后 2 分钟和 5 分钟，颅骨钻孔后 2 秒
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以 bpm 为单位的心率
大体时间：基线，诱导后 5 分钟，皮肤切开后 2 秒，切开后 2 分钟和 5 分钟，颅骨钻孔后 2 秒
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基线，诱导后 5 分钟，皮肤切开后 2 秒，切开后 2 分钟和 5 分钟，颅骨钻孔后 2 秒
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术后 VAS 评分
大体时间：意识恢复后2、4、8、12、24、48小时
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意识恢复后2、4、8、12、24、48小时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅：Mian PENG、Zhongnan Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Leslie K, Troedel S. Does anaesthesia care affect the outcome following craniotomy? J Clin Neurosci. 2002 May;9(3):231-6. doi: 10.1054/jocn.2001.0934. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- Pakulski C, Nowicki R, Badowicz B, Bak P, Mikulski K, Wojnarska B. Effect of scalp infiltration with lidocaine on the circulatory response to craniotomy. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):725-8.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Yang X, Ma J, Li K, Chen L, Dong R, Lu Y, Zhang Z, Peng M. A comparison of effects of scalp nerve block and local anesthetic infiltration on inflammatory response, hemodynamic response, and postoperative pain in patients undergoing craniotomy for cerebral aneurysms: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 1;19(1):91. doi: 10.1186/s12871-019-0760-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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