Una comparación entre el bloqueo del nervio del cuero cabelludo y la infiltración del cuero cabelludo
Una comparación entre el bloqueo del nervio del cuero cabelludo y la infiltración del cuero cabelludo en la respuesta circulatoria y de estrés para el recorte de aneurismas utilizando un programa mejorado de recuperación después de la cirugía
Cuarenta pacientes ASA I o II, programados para clipaje de aneurisma, se inscribieron en este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Esos pacientes fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos: Grupo B (Bloqueo del nervio del cuero cabelludo antes de la incisión cutánea n=15), Grupo I (Infiltración del cuero cabelludo antes de la incisión n=15), respectivamente con 0,75% de ropivacaína, y Grupo C (el grupo control, n=15). Se utilizaron opioides para controlar las respuestas hemodinámicas. Todos los pacientes recibieron la misma anestesia general.
Después de la intubación, en el grupo B, se realizó bloqueo del cuero cabelludo bloqueando los nervios que inervan el cuero cabelludo, incluidos los nervios supraorbitario, supratroclear, cigomaticotemporal, auriculotemporal, occipital mayor y occipital menor, y se infiltró la piel a lo largo de la incisión con ropivacaína al 0,75% (grupo I, n = 15), respectivamente. Para el grupo C, no hay tratamiento. Todos los pacientes recibieron la misma anestesia general. La profundidad de la anestesia se ajustó para mantener un BIS de 40-60. Se registraron las características de los pacientes. La frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) se registraron antes de la operación, después de la inducción, antes de la incisión en la piel, en el momento de la incisión, después de la incisión en la piel. Los niveles plasmáticos de IL-6, IL-10, PCR se midieron antes de la cirugía, incisión en la piel y después de la cirugía. También se registraron las puntuaciones de dolor postoperatorio (VAS) durante 2, 4, 8, 12, 24, 48 horas después de la recuperación de la conciencia. Las complicaciones posoperatorias (náuseas, vómitos, infección y otros eventos adversos) se monitorearon después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para el grupo B, el anestesiólogo realizó el bloqueo del cuero cabelludo bilateralmente con ropivacaína al 0,75%. Los nervios supraorbitario y supratroclear emergen de la órbita, y se introduce una aguja por encima de la ceja perpendicular a la piel con ropivacaína y luego se retira gradualmente con inyección simultánea de soluciones en toda la totalidad. El nervio cigomaticotemporal emerge lateral a la órbita, igual a la posición del pterion, este nervio fue bloqueado con ropivacaína. Se bloqueó el nervio auriculotemporal bilateralmente anterior a la oreja a nivel del trago, se introdujo la aguja perpendicularmente a la piel y se infiltró profunda a la fascia y superficialmente a medida que se retiraba la aguja. Se debe tener cuidado para evitar la destrucción de la arteria temporal superficial. Los nervios occipitales mayor, menor y tercero pueden bloquearse con una aguja, con infiltración a lo largo de la línea nucal superior, aproximadamente a medio camino entre la protuberancia occipital y el proceso mastoideo.
Para los pacientes del grupo I, los neurocirujanos infiltraron la incisión planificada con una aguja que penetró profundamente en la piel con ropivacaína al 0,75% en todo el espesor del cuero cabelludo. En el grupo control (grupo C) no se realizó bloqueo del cuero cabelludo ni infiltración local.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital
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Contacto:
- Yuanzhen ZHANG
- Número de teléfono: 027-67812787
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
- Puntaje de coma de Glasgow (GSC) de 15
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA de más de II
- Aneurisma cerebral roto y hemorragia subaracnoidea
- Antecedentes de alergia a los opiáceos o a cualquier otro fármaco utilizado en el estudio.
- Deterioro de la función renal, hepática o pulmonar
- Reacción alérgica a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloquear
Bloqueo nervioso del cuero cabelludo con 10ml de solución de ropivacaína al 0,75% antes de la incisión cutánea, n=15
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Un bloqueo de los nervios del cuero cabelludo implica la anestesia regional de los nervios que inervan el cuero cabelludo, incluidos los nervios supraorbitario y supratroclear, ramas de la rama oftálmica del nervio trigémino; los nervios cigomaticotemporales, rama terminal de la división dos del nervio trigémino; los nervios auriculotemporales, rama terminal de la división mandibular del nervio trigémino; los nervios occipitales mayor y menor.
El bloqueo del cuero cabelludo se realiza bilateralmente con 10 solución de ropivacaína al 0,75%.
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Comparador activo: Infiltración
Infiltración del cuero cabelludo con 10ml de solución de ropivacaína al 0,75% antes de la incisión, n=15
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Infiltración del cuero cabelludo antes de la incisión.
Los neurocirujanos infiltran la incisión prevista con una aguja calibre 22 penetrada profundamente en la piel en un ángulo de 45° con 10 ml de solución de ropivacaína al 0,75 % en todo el espesor del cuero cabelludo.
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Sin intervención: Control
el grupo control no tiene tratamiento, n=15
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de IL-10 en pg/ml
Periodo de tiempo: cambio de los valores basales de IL-10 a las 24 horas después de la cirugía
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Cambio de los niveles plasmáticos de IL-10
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cambio de los valores basales de IL-10 a las 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de IL-6 en pg/ml
Periodo de tiempo: cambio para los valores basales de IL-6 a las 24 horas después de la cirugía
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Cambio de los niveles plasmáticos de IL-6
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cambio para los valores basales de IL-6 a las 24 horas después de la cirugía
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Presión arterial media en mmHg
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos después de la inducción, 2 segundos después de la incisión en la piel, 2 minutos y 5 minutos después de la incisión, 2 segundos después de la perforación del cráneo
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línea de base, 5 minutos después de la inducción, 2 segundos después de la incisión en la piel, 2 minutos y 5 minutos después de la incisión, 2 segundos después de la perforación del cráneo
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Frecuencia cardíaca en lpm
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos después de la inducción, 2 segundos después de la incisión en la piel, 2 minutos y 5 minutos después de la incisión, 2 segundos después de la perforación del cráneo
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línea de base, 5 minutos después de la inducción, 2 segundos después de la incisión en la piel, 2 minutos y 5 minutos después de la incisión, 2 segundos después de la perforación del cráneo
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Puntuaciones EVA postoperatorias
Periodo de tiempo: 2, 4, 8, 12, 24, 48 horas después de la recuperación de la conciencia
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2, 4, 8, 12, 24, 48 horas después de la recuperación de la conciencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mian PENG, Zhongnan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leslie K, Troedel S. Does anaesthesia care affect the outcome following craniotomy? J Clin Neurosci. 2002 May;9(3):231-6. doi: 10.1054/jocn.2001.0934. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- Pakulski C, Nowicki R, Badowicz B, Bak P, Mikulski K, Wojnarska B. Effect of scalp infiltration with lidocaine on the circulatory response to craniotomy. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):725-8.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Yang X, Ma J, Li K, Chen L, Dong R, Lu Y, Zhang Z, Peng M. A comparison of effects of scalp nerve block and local anesthetic infiltration on inflammatory response, hemodynamic response, and postoperative pain in patients undergoing craniotomy for cerebral aneurysms: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 1;19(1):91. doi: 10.1186/s12871-019-0760-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2016013
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