Uma comparação entre o bloqueio do nervo do couro cabeludo e a infiltração do couro cabeludo
Uma comparação entre o bloqueio do nervo do couro cabeludo e a infiltração do couro cabeludo na resposta circulatória e de estresse para clipagem de aneurisma usando um programa de recuperação avançada após a cirurgia
Quarenta pacientes ASA I ou II, programados para clipagem de aneurisma foram incluídos neste estudo prospectivo, randomizado e controlado. Esses pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos: Grupo B (Bloqueio do couro cabeludo antes da incisão da pele n=15), Grupo I (Infiltração do couro cabeludo antes da incisão n=15), respectivamente com 0,75% de ropivacaína, e Grupo C (o grupo controle, n=15). Opioides foram usados para controlar as respostas hemodinâmicas. Todos os pacientes receberam a mesma anestesia geral.
Após a intubação, no grupo B, o bloqueio do couro cabeludo foi realizado bloqueando os nervos que inervam o couro cabeludo, incluindo os nervos supraorbital, supratroclear, zigomático-temporal, auriculotemporal, occipital maior e occipital menor, e a pele ao longo da incisão foi infiltrada com ropivacaína a 0,75% (grupo I, n = 15), respectivamente. Para o grupo C, não há tratamento. Todos os pacientes receberam a mesma anestesia geral. A profundidade da anestesia foi ajustada para manter um BIS de 40-60. As características dos pacientes foram registradas. A frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial média (PAM) foram registradas no pré-operatório, após a indução, antes da incisão da pele, no momento da incisão, após a incisão da pele. Os níveis plasmáticos de IL-6, IL-10 e PCR foram medidos antes da cirurgia, incisão da pele e após a cirurgia. Escores de dor pós-operatória (VAS) para 2, 4, 8, 12, 24, 48 horas após a recuperação da consciência também foram registrados. As complicações pós-operatórias (náusea, vômito, infecção e outros eventos adversos) foram monitoradas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para o grupo B, o bloqueio do couro cabeludo foi feito bilateralmente com ropivacaína a 0,75% pelo anestesiologista. Da órbita emergem os nervos supraorbital e supratroclear, sendo introduzida uma agulha acima da sobrancelha perpendicularmente à pele com ropivacaína e retirada gradativamente com injeção simultânea de soluções em todo o comprimento. O nervo zigomático temporal emerge lateralmente à órbita, igual à posição do ptério, este nervo foi bloqueado com ropivacaína. O nervo auriculotemporal foi bloqueado bilateralmente anterior à orelha ao nível do tragus, a agulha foi introduzida perpendicularmente à pele e a infiltração foi realizada profundamente à fáscia e superficialmente quando a agulha foi retirada. Deve-se ter cuidado para evitar a destruição da artéria temporal superficial. Os nervos occipital maior, menor e terceiro podem ser bloqueados com uma agulha, com infiltração ao longo da linha nucal superior, aproximadamente a meio caminho entre a protuberância occipital e o processo mastoide.
Nos pacientes do grupo I, os neurocirurgiões infiltraram a incisão planejada por uma agulha profundamente penetrada na pele com ropivacaína a 0,75% em toda a espessura do couro cabeludo. No grupo controle (grupo C), não foi realizado bloqueio do couro cabeludo nem infiltração local.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital
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Contato:
- Yuanzhen ZHANG
- Número de telefone: 027-67812787
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- Pontuação de coma de Glasgow (GSC) de 15
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA superior a II
- Aneurisma cerebral rompido e hemorragia subaracnóidea
- Uma história de alergia a opiáceos ou qualquer outra droga usada no estudo
- Função renal, hepática ou pulmonar prejudicada
- Reação alérgica a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloquear
Bloqueio do nervo do couro cabeludo com solução de 10ml de ropivacaína a 0,75% antes da incisão da pele, n=15
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Um bloqueio do nervo do couro cabeludo envolve anestesia regional dos nervos que inervam o couro cabeludo, incluindo os nervos supraorbital e supratroclear, ramos do ramo oftálmico do nervo trigêmeo; os nervos zigomático-temporais, ramo terminal da segunda divisão do nervo trigêmeo; os nervos auriculotemporais, ramo terminal da divisão mandibular do nervo trigêmeo; os nervos occipitais maior e menor.
O bloqueio do couro cabeludo é feito bilateralmente com solução 10 de ropivacaína a 0,75%.
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Comparador Ativo: Infiltração
Infiltração do couro cabeludo com solução de 10ml de ropivacaína a 0,75% antes da incisão, n=15
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Infiltração do couro cabeludo antes da incisão.
Os neurocirurgiões infiltram a incisão planejada por uma agulha de calibre 22 penetrada profundamente na pele em um ângulo de 45° com 10ml de solução de ropivacaína a 0,75% em toda a espessura do couro cabeludo.
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Sem intervenção: Ao controle
o grupo controle não tem tratamento, n=15
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de IL-10 em pg/ml
Prazo: alteração dos valores basais de IL-10 24 horas após a cirurgia
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Alteração dos níveis plasmáticos de IL-10
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alteração dos valores basais de IL-10 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de IL-6 em pg/ml
Prazo: alteração dos valores basais de IL-6 24 horas após a cirurgia
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Alteração dos níveis plasmáticos de IL-6
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alteração dos valores basais de IL-6 24 horas após a cirurgia
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Pressão Arterial Média em mmHg
Prazo: linha de base, 5 minutos após a indução, 2 segundos após a incisão da pele, 2 minutos e 5 minutos após a incisão, 2 segundos após a perfuração do crânio
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linha de base, 5 minutos após a indução, 2 segundos após a incisão da pele, 2 minutos e 5 minutos após a incisão, 2 segundos após a perfuração do crânio
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Frequência cardíaca em bpm
Prazo: linha de base, 5 minutos após a indução, 2 segundos após a incisão da pele, 2 minutos e 5 minutos após a incisão, 2 segundos após a perfuração do crânio
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linha de base, 5 minutos após a indução, 2 segundos após a incisão da pele, 2 minutos e 5 minutos após a incisão, 2 segundos após a perfuração do crânio
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Escores VAS pós-operatórios
Prazo: 2, 4, 8, 12, 24, 48 horas após a recuperação da consciência
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2, 4, 8, 12, 24, 48 horas após a recuperação da consciência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mian PENG, Zhongnan Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leslie K, Troedel S. Does anaesthesia care affect the outcome following craniotomy? J Clin Neurosci. 2002 May;9(3):231-6. doi: 10.1054/jocn.2001.0934. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- Pakulski C, Nowicki R, Badowicz B, Bak P, Mikulski K, Wojnarska B. Effect of scalp infiltration with lidocaine on the circulatory response to craniotomy. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):725-8.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Yang X, Ma J, Li K, Chen L, Dong R, Lu Y, Zhang Z, Peng M. A comparison of effects of scalp nerve block and local anesthetic infiltration on inflammatory response, hemodynamic response, and postoperative pain in patients undergoing craniotomy for cerebral aneurysms: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 1;19(1):91. doi: 10.1186/s12871-019-0760-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016013
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