Un confronto tra blocco nervoso del cuoio capelluto e infiltrazione del cuoio capelluto
Un confronto tra il blocco del nervo del cuoio capelluto e l'infiltrazione del cuoio capelluto sulla risposta circolatoria e allo stress per il ritaglio dell'aneurisma utilizzando un programma di recupero postoperatorio migliorato
In questo studio prospettico, randomizzato e controllato sono stati arruolati quaranta pazienti ASA I o II, in attesa di taglio dell'aneurisma. Questi pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi: gruppo B (blocco del nervo del cuoio capelluto prima dell'incisione cutanea n=15), gruppo I (infiltrazione del cuoio capelluto prima dell'incisione n=15), rispettivamente con lo 0,75% di ropivacaina e gruppo C (il gruppo di controllo, n=15). Gli oppioidi sono stati usati per controllare le risposte emodinamiche. Tutti i pazienti hanno ricevuto la stessa anestesia generale.
Dopo l'intubazione, nel gruppo B, il blocco del cuoio capelluto è stato eseguito bloccando i nervi che innervano il cuoio capelluto, inclusi i nervi sopraorbitario, sopratrocleare, zigomaticotemporale, auricolotemporale, grande occipitale e piccolo occipitale, e la pelle lungo l'incisione è stata infiltrata con ropivacaina allo 0,75% (gruppo I, n = 15), rispettivamente. Per il gruppo C, non c'è trattamento. Tutti i pazienti hanno ricevuto la stessa anestesia generale. La profondità dell'anestesia è stata regolata per mantenere un BIS di 40-60. Sono state registrate le caratteristiche dei pazienti. La frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa media (MAP) sono state registrate prima dell'intervento, dopo l'induzione, prima dell'incisione cutanea, il momento dell'incisione, dopo l'incisione cutanea. I livelli plasmatici di IL-6, IL-10, CRP sono stati misurati prima dell'intervento chirurgico, incisione cutanea, dopo l'intervento chirurgico. Sono stati registrati anche i punteggi del dolore postoperatorio (VAS) per 2, 4, 8, 12, 24, 48 ore dopo il recupero della coscienza. Le complicanze postoperatorie (nausea, vomito, infezione e altri eventi avversi) sono state monitorate dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per il gruppo B, il blocco del cuoio capelluto è stato eseguito bilateralmente dall'anestesista con ropivacaina allo 0,75%. I nervi sopraorbitali e sopratrocleari emergono dall'orbita, e un ago è stato introdotto sopra il sopracciglio perpendicolare alla pelle con ropivacaina ed è stato poi ritirato gradualmente con l'iniezione simultanea di soluzioni in tutto l'intero. Il nervo zigomaticotemporale emerge lateralmente all'orbita, uguale alla posizione di pterion, questo nervo è stato bloccato con ropivacaina. Il nervo auricolotemporale è stato bloccato bilateralmente anteriormente all'orecchio a livello del trago, l'ago è stato introdotto perpendicolarmente alla pelle e l'infiltrazione è stata eseguita in profondità fino alla fascia e superficialmente quando l'ago è stato ritirato. Bisogna fare attenzione per evitare di distruggere l'arteria temporale superficiale. Il grande, il piccolo e il terzo nervo occipitale possono essere bloccati con un ago, con infiltrazione lungo la linea nucale superiore, circa a metà strada tra la protuberanza occipitale e il processo mastoideo.
Per i pazienti del gruppo I, i neurochirurghi hanno infiltrato l'incisione pianificata con un ago penetrato in profondità nella pelle con ropivacaina allo 0,75% per l'intero spessore del cuoio capelluto. Nel gruppo di controllo (gruppo C) non è stato eseguito né il blocco del cuoio capelluto né l'infiltrazione locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430071
- Reclutamento
- Zhongnan hospital
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Contatto:
- Yuanzhen ZHANG
- Numero di telefono: 027-67812787
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- Punteggio del coma di Glasgow (GSC) di 15
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA superiore a II
- Un aneurisma cerebrale rotto ed emorragia subaracnoidea
- Una storia di allergia agli oppiacei o qualsiasi altro farmaco utilizzato nello studio
- Funzionalità renale, epatica o polmonare compromessa
- Reazione allergica agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bloccare
Blocco del nervo del cuoio capelluto con 10 ml di soluzione di ropivacaina allo 0,75% prima dell'incisione cutanea, n=15
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Un blocco nervoso del cuoio capelluto comporta l'anestesia regionale ai nervi che innervano il cuoio capelluto, compresi i nervi sopraorbitali e sopratrocleari, rami del ramo oftalmico del nervo trigemino; i nervi zigomaticotemporali, ramo terminale della seconda divisione del nervo trigemino; i nervi auricolotemporali, ramo terminale del ramo mandibolare del nervo trigemino; i nervi occipitali maggiori e minori.
Il blocco del cuoio capelluto viene eseguito bilateralmente con 10 soluzioni di ropivacaina allo 0,75%.
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Comparatore attivo: Infiltrazione
Infiltrazione del cuoio capelluto con 10 ml di soluzione di ropivacaina allo 0,75% prima dell'incisione, n=15
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Infiltrazione del cuoio capelluto prima dell'incisione.
I neurochirurghi si infiltrano nell'incisione pianificata con un ago calibro 22 penetrato in profondità nella pelle con un angolo di 45° con 10 ml di soluzione di ropivacaina allo 0,75% su tutto lo spessore del cuoio capelluto.
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Nessun intervento: Controllo
il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento, n=15
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di IL-10 in pg/ml
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai valori basali di IL-10 a 24 ore dall'intervento chirurgico
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Modifica dei livelli plasmatici di IL-10
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cambiamento rispetto ai valori basali di IL-10 a 24 ore dall'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di IL-6 in pg/ml
Lasso di tempo: cambiamento per i valori basali di IL-6 a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Modifica dei livelli plasmatici di IL-6
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cambiamento per i valori basali di IL-6 a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Pressione arteriosa media in mmHg
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo l'induzione, 2 secondi dopo l'incisione cutanea, 2 minuti e 5 minuti dopo l'incisione, 2 secondi dopo la perforazione del cranio
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basale, 5 minuti dopo l'induzione, 2 secondi dopo l'incisione cutanea, 2 minuti e 5 minuti dopo l'incisione, 2 secondi dopo la perforazione del cranio
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Frequenza cardiaca in bpm
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo l'induzione, 2 secondi dopo l'incisione cutanea, 2 minuti e 5 minuti dopo l'incisione, 2 secondi dopo la perforazione del cranio
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basale, 5 minuti dopo l'induzione, 2 secondi dopo l'incisione cutanea, 2 minuti e 5 minuti dopo l'incisione, 2 secondi dopo la perforazione del cranio
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Punteggi VAS postoperatori
Lasso di tempo: 2, 4, 8, 12, 24, 48 ore dopo la ripresa della coscienza
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2, 4, 8, 12, 24, 48 ore dopo la ripresa della coscienza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mian PENG, Zhongnan hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leslie K, Troedel S. Does anaesthesia care affect the outcome following craniotomy? J Clin Neurosci. 2002 May;9(3):231-6. doi: 10.1054/jocn.2001.0934. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- Pakulski C, Nowicki R, Badowicz B, Bak P, Mikulski K, Wojnarska B. Effect of scalp infiltration with lidocaine on the circulatory response to craniotomy. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):725-8.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Yang X, Ma J, Li K, Chen L, Dong R, Lu Y, Zhang Z, Peng M. A comparison of effects of scalp nerve block and local anesthetic infiltration on inflammatory response, hemodynamic response, and postoperative pain in patients undergoing craniotomy for cerebral aneurysms: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 1;19(1):91. doi: 10.1186/s12871-019-0760-4.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016013
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