Une comparaison entre le bloc nerveux du cuir chevelu et l'infiltration du cuir chevelu
Une comparaison entre le bloc nerveux du cuir chevelu et l'infiltration du cuir chevelu sur la circulation et la réponse au stress pour l'écrêtage d'anévrisme à l'aide d'un programme de récupération améliorée après la chirurgie
Quarante patients ASA I ou II, programmés pour une coupure d'anévrisme ont été inclus dans cette étude prospective, randomisée et contrôlée. Ces patients ont été répartis au hasard en 3 groupes : groupe B (bloc nerveux du cuir chevelu avant incision cutanée n = 15), groupe I (infiltration du cuir chevelu avant incision n = 15), respectivement avec 0,75 % de ropivacaïne, et groupe C (le groupe témoin, n=15). Des opioïdes ont été utilisés pour contrôler les réponses hémodynamiques. Tous les patients ont reçu la même anesthésie générale.
Après intubation, dans le groupe B, un bloc du cuir chevelu a été réalisé en bloquant les nerfs qui innervent le cuir chevelu, y compris les nerfs supraorbitaire, supratrochléaire, zygomaticotemporal, auriculotemporal, grand occipital et petit occipital, et la peau le long de l'incision a été infiltrée avec 0,75 % de ropivacaïne (groupe I, n = 15), respectivement. Pour le groupe C, il n'y a pas de traitement. Tous les patients ont reçu la même anesthésie générale. La profondeur de l'anesthésie a été ajustée pour maintenir un BIS de 40-60. Les caractéristiques des patients ont été enregistrées. La fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle moyenne (PAM) ont été enregistrées en préopératoire, après l'induction, avant l'incision cutanée, au moment de l'incision, après l'incision cutanée. Les niveaux plasmatiques d'IL-6, IL-10, CRP ont été mesurés avant la chirurgie, incision cutanée, après la chirurgie. Des scores de douleur postopératoire (EVA) à 2, 4, 8, 12, 24, 48 heures après la reprise de conscience ont également été enregistrés. Les complications postopératoires (nausées, vomissements, infections et autres événements indésirables) ont été surveillées après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le groupe B, le scalp block était réalisé en bilatéral avec de la ropivacaïne 0,75% par l'anesthésiste. Les nerfs supraorbitaire et supratrochléaire émergent de l'orbite, et une aiguille a été introduite au-dessus du sourcil perpendiculairement à la peau avec de la ropivacaïne puis a été progressivement retirée avec injection simultanée de solutions dans l'ensemble. Le nerf zygomaticotemporal émerge latéralement à l'orbite, égal à la position du ptérion, ce nerf a été bloqué avec de la ropivacaïne. Le nerf auriculo-temporal a été bloqué bilatéralement en avant de l'oreille au niveau du tragus, l'aiguille a été introduite perpendiculairement à la peau et l'infiltration a été réalisée en profondeur du fascia et superficiellement au retrait de l'aiguille. Il faut veiller à ne pas détruire l'artère temporale superficielle. Les nerfs grand, petit et troisième occipitaux peuvent être bloqués à l'aide d'une aiguille, avec une infiltration le long de la ligne nucale supérieure, environ à mi-chemin entre la protubérance occipitale et l'apophyse mastoïdienne.
Pour les patients du groupe I, les neurochirurgiens ont infiltré l'incision prévue par une aiguille pénétrant profondément dans la peau avec de la ropivacaïne à 0,75 % sur toute l'épaisseur du cuir chevelu. Ni bloc du cuir chevelu ni infiltration locale n'a été réalisée dans le groupe contrôle (groupe C).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Recrutement
- Zhongnan Hospital
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Contact:
- Yuanzhen ZHANG
- Numéro de téléphone: 027-67812787
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
- Score de coma de Glasgow (GSC) de 15
Critère d'exclusion:
- Statut physique ASA supérieur à II
- Un anévrisme cérébral rompu et une hémorragie sous-arachnoïdienne
- Antécédents d'allergie aux opiacés ou à tout autre médicament utilisé dans l'étude
- Insuffisance rénale, hépatique ou pulmonaire
- Réaction allergique aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc
Bloc nerveux du cuir chevelu avec 10 ml de solution de ropivacaïne à 0,75 % avant l'incision cutanée, n = 15
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Un bloc nerveux du cuir chevelu implique une anesthésie régionale des nerfs qui innervent le cuir chevelu, y compris les nerfs supraorbitaire et supratrochléaire, branches de la branche ophtalmique du nerf trijumeau ; les nerfs zygomaticotemporaux, branche terminale de la deuxième division du nerf trijumeau ; les nerfs auriculo-temporaux, branche terminale de la branche mandibulaire du nerf trijumeau ; les nerfs grands et petits occipitaux.
Le scalp block est réalisé bilatéralement avec 10 solution de ropivacaïne 0,75%.
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Comparateur actif: Infiltration
Infiltration du cuir chevelu avec 10 ml de solution de ropivacaïne à 0,75 % avant l'incision, n = 15
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Infiltration du cuir chevelu avant incision.
Les neurochirurgiens infiltrent l'incision prévue par une aiguille de calibre 22 pénétrant profondément dans la peau à un angle de 45° avec une solution de 10 ml de ropivacaïne à 0,75 % sur toute l'épaisseur du cuir chevelu.
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Aucune intervention: Contrôle
le groupe contrôle n'a pas de traitement, n=15
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'IL-10 en pg/ml
Délai: changement par rapport aux valeurs initiales d'IL-10 24 heures après la chirurgie
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Modification des taux plasmatiques d'IL-10
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changement par rapport aux valeurs initiales d'IL-10 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'IL-6 en pg/ml
Délai: modification des valeurs initiales d'IL-6 24 heures après la chirurgie
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Modification des taux plasmatiques d'IL-6
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modification des valeurs initiales d'IL-6 24 heures après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne en mmHg
Délai: ligne de base, 5 minutes après l'induction, 2 secondes après l'incision cutanée, 2 minutes et 5 minutes après l'incision, 2 secondes après le forage du crâne
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ligne de base, 5 minutes après l'induction, 2 secondes après l'incision cutanée, 2 minutes et 5 minutes après l'incision, 2 secondes après le forage du crâne
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Fréquence cardiaque en bpm
Délai: ligne de base, 5 minutes après l'induction, 2 secondes après l'incision cutanée, 2 minutes et 5 minutes après l'incision, 2 secondes après le forage du crâne
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ligne de base, 5 minutes après l'induction, 2 secondes après l'incision cutanée, 2 minutes et 5 minutes après l'incision, 2 secondes après le forage du crâne
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Scores EVA postopératoires
Délai: 2, 4, 8, 12, 24, 48 heures après la reprise de conscience
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2, 4, 8, 12, 24, 48 heures après la reprise de conscience
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mian PENG, Zhongnan Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leslie K, Troedel S. Does anaesthesia care affect the outcome following craniotomy? J Clin Neurosci. 2002 May;9(3):231-6. doi: 10.1054/jocn.2001.0934. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- Pakulski C, Nowicki R, Badowicz B, Bak P, Mikulski K, Wojnarska B. Effect of scalp infiltration with lidocaine on the circulatory response to craniotomy. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):725-8.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Yang X, Ma J, Li K, Chen L, Dong R, Lu Y, Zhang Z, Peng M. A comparison of effects of scalp nerve block and local anesthetic infiltration on inflammatory response, hemodynamic response, and postoperative pain in patients undergoing craniotomy for cerebral aneurysms: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 1;19(1):91. doi: 10.1186/s12871-019-0760-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016013
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