Päänahan hermotukoksen ja päänahan infiltraation vertailu
Päänahan hermotukoksen ja päänahan infiltraation vertailu verenkierrossa ja stressivasteessa aneurysman leikkaamiseen käyttämällä tehostettua palautumisohjelmaa leikkauksen jälkeen
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 40 ASA I tai II -potilasta, joille oli määrä leikata aneurysma. Nämä potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä B (päänahan hermokatkos ennen ihon viiltoa n = 15), ryhmä I (päänahan infiltraatio ennen viiltoa n = 15), vastaavasti 0,75 % ropivakaiinilla ja ryhmä C (kontrolliryhmä, n = 15). Opioideja käytettiin kontrolloimaan hemodynaamisia vasteita. Kaikki potilaat saivat saman yleisanestesian.
Intubaation jälkeen ryhmässä B päänahan salpaus suoritettiin salpaamalla päänahkaa hermottavat hermot, mukaan lukien supraorbitaaliset, supratrochleaariset, zygomaticotemporaaliset, auriculotemporaaliset, suuremmat niskakyhmyhermot ja pienemmät niskakyhmyhermot, ja ihoon viiltokohdassa tunkeutui 0,75 % groropivacaine I, n = 15), vastaavasti. Ryhmässä C ei ole hoitoa. Kaikki potilaat saivat saman yleispuudutuksen. Anestesian syvyys säädettiin siten, että BIS pysyi 40-60. Potilaiden ominaisuudet kirjattiin. Syke (HR) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennettiin ennen leikkausta, induktion jälkeen, ennen ihon viiltoa, viillon hetki, ihon viillon jälkeen. Plasman IL-6-, IL-10- ja CRP-tasot mitattiin ennen leikkausta, ihon viiltoa ja leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (VAS) kirjattiin myös 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin ajalta tajunnan toipumisen jälkeen. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (pahoinvointia, oksentelua, infektioita ja muita haittavaikutuksia) seurattiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmälle B anestesiologi suoritti päänahan salpauksen kahdenvälisesti 0,75 % ropivakaiinilla. Supraorbitaaliset ja supratrochleaariset hermot tulevat ulos kiertoradalta, ja neula työnnettiin kulmakarvojen yläpuolelle kohtisuoraan ihoa vastaan ropivakaiinilla ja vedettiin sitten vähitellen pois injektoimalla liuoksia samanaikaisesti koko ajan. Sygomaticotemporaalinen hermo ilmestyy sivusuunnassa kiertoradalle, sama kuin pterionin asema, tämä hermo estettiin ropivakaiinilla. Auriculotemporaalinen hermo tukkeutui kahdenvälisesti korvan edessä tragusin tasolla, neula työnnettiin kohtisuoraan ihoa vasten ja infiltraatio suoritettiin syvälle faskiaan ja pinnallisesti, kun neula vedettiin pois. On varottava pinnallisen ohimovaltimon tuhoamista. Suurempi, pienempi ja kolmas takaraivohermo voidaan tukkia neulalla siten, että tunkeutuminen tapahtuu ylärangan linjaa pitkin, noin puolivälissä niskakyhmyn ja rintakehän välissä.
Ryhmän I potilailla neurokirurgit tunkeutuivat suunniteltuun viiltoon neulalla, joka tunkeutui syvälle ihoon 0,75 % ropivakaiinilla koko päänahan paksuuden läpi. Kontrolliryhmässä (ryhmä C) ei suoritettu päänahan tukkeutumista eikä paikallista infiltraatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanzhen ZHANG
- Puhelinnumero: 027-67812787
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- Glasgow'n kooman tulos (GSC) 15
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila yli II
- Aivojen aneurysman repeämä ja subarachnoidaalinen verenvuoto
- Aiempi allergia opiaateille tai muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Munuaisten, maksan tai keuhkojen vajaatoiminta
- Allerginen reaktio paikallispuudutteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lohko
Päänahan hermosalpaus 10 ml:lla 0,75 % ropivakaiiniliuosta ennen ihon viiltoa, n=15
|
Päänahan hermotukos sisältää alueellisen anestesian hermoille, jotka hermottavat päänahkaa, mukaan lukien supraorbitaaliset ja supratrochleaariset hermot, kolmoishermon oftalmisen haaran haarat; zygomaticotemporaaliset hermot, kolmoishermon kaksijakoisen päätehaara; auriculotemporaaliset hermot, kolmoishermon alaleuan päätehaara; suuremmat ja pienemmät takaraivohermot.
Päänahan esto suoritetaan kahdenvälisesti 10 ui:lla 0,75 % ropivakaiiniliuosta.
|
|
Active Comparator: Infiltraatio
Päänahan infiltraatio 10 ml:lla 0,75 % ropivakaiiniliuosta ennen viiltoa, n=15
|
Päänahan infiltraatio ennen viiltoa.
Neurokirurgit tunkeutuvat suunniteltuun viilloon 22 gaugen neulalla, joka tunkeutuu syvälle ihoon 45°:n kulmassa 10 ml:lla 0,75 % ropivakaiiniliuosta koko päänahan paksuudelta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmällä ei ole hoitoa, n = 15
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-10:n muutos pg/ml
Aikaikkuna: muutos lähtötason IL-10-arvoista 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Muutokset IL-10:n plasmatasoissa
|
muutos lähtötason IL-10-arvoista 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n muutos pg/ml
Aikaikkuna: lähtötason IL-6-arvojen muutos 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Muutokset IL-6:n plasmatasoissa
|
lähtötason IL-6-arvojen muutos 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Keskimääräinen valtimopaine mmHg
Aikaikkuna: perusviiva, 5 minuuttia induktion jälkeen, 2 sekuntia ihon viillon jälkeen, 2 minuuttia ja 5 minuuttia viillon jälkeen, 2 sekuntia kallon porauksen jälkeen
|
perusviiva, 5 minuuttia induktion jälkeen, 2 sekuntia ihon viillon jälkeen, 2 minuuttia ja 5 minuuttia viillon jälkeen, 2 sekuntia kallon porauksen jälkeen
|
|
|
Syke lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva, 5 minuuttia induktion jälkeen, 2 sekuntia ihon viillon jälkeen, 2 minuuttia ja 5 minuuttia viillon jälkeen, 2 sekuntia kallon porauksen jälkeen
|
perusviiva, 5 minuuttia induktion jälkeen, 2 sekuntia ihon viillon jälkeen, 2 minuuttia ja 5 minuuttia viillon jälkeen, 2 sekuntia kallon porauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeiset VAS-tulokset
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12, 24, 48 tuntia tajunnan toipumisen jälkeen
|
2, 4, 8, 12, 24, 48 tuntia tajunnan toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mian PENG, Zhongnan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leslie K, Troedel S. Does anaesthesia care affect the outcome following craniotomy? J Clin Neurosci. 2002 May;9(3):231-6. doi: 10.1054/jocn.2001.0934. No abstract available.
- Quiney N, Cooper R, Stoneham M, Walters F. Pain after craniotomy. A time for reappraisal? Br J Neurosurg. 1996 Jun;10(3):295-9. doi: 10.1080/02688699650040179.
- Pakulski C, Nowicki R, Badowicz B, Bak P, Mikulski K, Wojnarska B. Effect of scalp infiltration with lidocaine on the circulatory response to craniotomy. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):725-8.
- Pinosky ML, Fishman RL, Reeves ST, Harvey SC, Patel S, Palesch Y, Dorman BH. The effect of bupivacaine skull block on the hemodynamic response to craniotomy. Anesth Analg. 1996 Dec;83(6):1256-61. doi: 10.1097/00000539-199612000-00022.
- Yang X, Ma J, Li K, Chen L, Dong R, Lu Y, Zhang Z, Peng M. A comparison of effects of scalp nerve block and local anesthetic infiltration on inflammatory response, hemodynamic response, and postoperative pain in patients undergoing craniotomy for cerebral aneurysms: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 1;19(1):91. doi: 10.1186/s12871-019-0760-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .