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等炭酸過呼吸 - 代替方法

2017年12月29日 更新者:Katarina Hallén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

吸入麻酔後の回復を促進するためのアイソカプニック過換気 - 代替方法

Isocapnic hyperventilation (IHV) は、過換気 (HV) 中の気道二酸化炭素 (CO2) を増加させることにより、吸入麻酔後の抜管までの時間を短縮する方法です。 2 つの実験的研究 (機械的肺モデルと豚モデル) と主要な耳鼻咽喉 (ENT) 手術のためにセボフルラン麻酔を受けている患者に関するパイロット研究で、研究者は IHV の代替技術の実現可能性を評価しました。 前向き無作為対照研究を実施することにより、研究者は、IHV のこの代替方法をさらにテストしたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

等炭酸ガス過呼吸 (IHV) は、開眼、抜管、PACU で過ごす時間を短縮する吸入麻酔からの離脱のための代替方法を提供します。 この方法は、少なくとも 40 ~ 50 年前からよく知られており、過換気時に安定した CO2 レベルを維持することで、低炭酸ガス血症を引き起こすことなく麻酔ガスの排出を増加させます。 研究によると、吸入麻酔後の標準的な離乳手順と比較して、開眼までの時間が 50 ~ 60% 短縮されることが示されています。

過換気中に CO2 レベルを維持するには、主に異なる方法がいくつかあります。麻酔回路にデッドスペースを追加し、それによって過換気中に CO2 の再呼吸を生成する多くの技術的解決策が、これまでで最も研究されている方法です。 しかし、過換気中に CO2 を呼吸回路に直接追加する元の方法は、再評価の必要があると考えられます。なぜなら、最新の麻酔供給ユニットと監視装置は、高炭酸ガス血症のリスクを大幅に排除できるためです。 1980年代の手順。

代替 IHV 法は、標準化されたプロトコルによる機械的過換気を使用しながら、ミキシング ボックスを介して呼吸回路の吸気肢に CO2 を直接注入することです。 この手法は、ベンチ テストと in vivo モデルで、研究者によって最近評価されました。 これらの研究に基づいて、さまざまなレベルの肺胞換気、CO2 産生、および死腔で HV 中に等炭酸ガスを達成するために必要な CO2 投与量が推定され、IHV 中の CO2 送達の性別および体重に基づくノモグラムが作成されました。 さらに、研究者は、in vivo で、セボフルラン麻酔のウォッシュアウト時間が通常の換気と比較して 3 分の 1 であることを示すことができました。 この IHV 法の実現可能性は、以前の 2 つの実験的研究の結果に基づいて、人間のパイロット研究で評価されました。 プロジェクトを完成させるために、研究者は現在、長期セボフルラン麻酔の後、標準的な離乳手順と比較して、この方法の有効性を評価する前向きランダム化試験を実施しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術前の評価中にインフォームドコンセントが得られた後、耳鼻咽​​喉科(ENT)の主要な選択的手術が予定されている成人患者。

除外基準:

  • 重度の肺または循環器疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:等炭酸過呼吸
手術終了後、過換気と事前に計算された少量の CO2 の呼吸回路への投与が行われます。
吸入麻酔薬の除去を促進するための機械的過換気。 低炭酸ガス血症を避けるために、性別と体重に応じて事前に計算された CO2 フローを呼吸回路の吸気肢に投与します。
他の名前:
  • ノルモカプニック性過換気
介入なし:標準手順
手術の終了後、患者は標準的な離乳手順に服従します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抜管までの時間
時間枠:5~20分
5~20分
目が覚めるまでの時間
時間枠:10~25分
10~25分
手術室からの退院時間
時間枠:15~40分
15~40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復
時間枠:60分
術後の回復の質 (PQRS) スケール
60分
麻酔後ケアユニット (PACU) からの退院資格を得るまでの時間
時間枠:1~6時間
1~6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月11日

一次修了 (実際)

2017年8月15日

研究の完了 (実際)

2017年8月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月3日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月29日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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