Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isocapnische hyperventilatie - een alternatieve methode

29 december 2017 bijgewerkt door: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Isocapnische hyperventilatie voor een beter herstel na inhalatie-anesthesie - een alternatieve methode

Isocapnische hyperventilatie (IHV) is een methode die de tijd tot extubatie na inhalatie-anesthesie verkort door tijdens hyperventilatie (HV) de kooldioxide (CO2) in de luchtwegen te verhogen. In twee experimentele onderzoeken (mechanisch longmodel en varkensmodel) en in een pilootstudie bij patiënten die sevofluraananesthesie ondergingen voor een grote oor-neus-keeloperatie (KNO), evalueerden de onderzoekers de haalbaarheid van een alternatieve IHV-techniek. Door een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren, willen de onderzoekers deze alternatieve methode verder testen voor IHV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Isocapnische hyperventilatie (IHV) biedt een alternatieve methode voor het ontwennen van inhalatie-anesthesie, waardoor de tijd tot oogopening, extubatie en tijd doorgebracht in de PACU wordt verkort. De methode is al minstens 40-50 jaar bekend en omvat het handhaven van een stabiel CO2-niveau tijdens hyperventilatie, wat de eliminatie van anesthesiegas verhoogt zonder hypocapnie te veroorzaken. Studies hebben aangetoond dat de tijd tot het openen van de ogen 50-60% korter is dan bij een standaard ontwenningsprocedure na inhalatie-anesthesie.

Er zijn verschillende principieel verschillende manieren om het CO2-niveau tijdens hyperventilatie op peil te houden, waarbij een aantal technische oplossingen die dode ruimte toevoegen aan het anesthesiecircuit en daardoor rebreathing van CO2 produceren tijdens hyperventilatie tot nu toe de meest bestudeerde methoden zijn. De oorspronkelijke methode om tijdens hyperventilatie direct CO2 aan het beademingscircuit toe te voegen, zou echter opnieuw moeten worden geëvalueerd, aangezien moderne anesthesietoedieningseenheden en bewakingsapparatuur het risico op hypercapnie, dat hiermee werd beschreven, grotendeels kunnen elimineren. werkwijze in de jaren 80.

Een alternatieve IHV-methode is om CO2 via een mengdoos rechtstreeks in het inspiratoire deel van het beademingscircuit te infunderen terwijl mechanische hyperventilatie wordt gebruikt volgens een gestandaardiseerd protocol. Deze techniek is onlangs geëvalueerd door de onderzoekers, in een bench test en in een in vivo model. Op basis van deze onderzoeken werd de CO2-dosering geschat die nodig is om isocapnie te bereiken tijdens HV op verschillende niveaus van alveolaire ventilatie, CO2-productie en dode ruimte, en werd een op geslacht en gewicht gebaseerd nomogram voor CO2-afgifte tijdens IHV geconstrueerd. Bovendien konden de onderzoekers in vivo aantonen dat de uitwastijd van sevofluraan-anesthesie een derde was in vergelijking met normale ventilatie. De haalbaarheid van deze IHV-methode werd geëvalueerd in een pilootstudie bij mensen, op basis van de resultaten van onze twee eerdere experimentele studies. Om het project af te ronden voeren de onderzoekers nu een prospectieve gerandomiseerde studie uit om de werkzaamheid van de methode te evalueren, vergeleken met een standaard ontwenningsprocedure, na langdurige sevofluraan-anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die gepland staan ​​voor een grote electieve KNO-operatie nadat geïnformeerde toestemming was verkregen tijdens de preoperatieve evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige long- of bloedsomloopziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Isocapnische hyperventilatie
Na het einde van de operatie zal hyperventilatie en toediening van een kleine, vooraf berekende hoeveelheid CO2 in het beademingscircuit worden uitgevoerd.
Mechanische hyperventilatie om de eliminatie van inhalatie-anesthetica te verbeteren. Toediening van een vooraf berekende stroom CO2 op basis van geslacht en gewicht in het inspiratoire deel van het beademingscircuit om hypocapnie te voorkomen.
Andere namen:
  • Normocapnische hyperventilatie
Geen tussenkomst: Standaard procedure
Na afloop van de operatie worden patiënten onderworpen aan een standaard ontwenningsprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: 5-20 minuten
5-20 minuten
Tijd voor eye-opening
Tijdsspanne: 10-25 minuten
10-25 minuten
Tijd om uit de OK te komen
Tijdsspanne: 15-40 minuten
15-40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: 60 minuten
Postoperatieve kwaliteit van herstel (PQRS) schaal
60 minuten
Tijd om in aanmerking te komen voor ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid (PACU)
Tijdsspanne: 1-6 uur
1-6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren