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Isokapnische Hyperventilation – eine alternative Methode

29. Dezember 2017 aktualisiert von: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Isokapnische Hyperventilation zur Verbesserung der Erholung nach Inhalationsanästhesie – eine alternative Methode

Isokapnische Hyperventilation (IHV) ist eine Methode, die die Zeit bis zur Extubation nach einer Inhalationsanästhesie verkürzt, indem das Kohlendioxid (CO2) in den Atemwegen während der Hyperventilation (HV) erhöht wird. In zwei experimentellen Studien (mechanisches Lungenmodell und Schweinemodell) und in einer Pilotstudie an Patienten, die sich bei größeren Hals-Nasen-Ohren-Operationen (HNO) einer Sevofluran-Anästhesie unterzogen, bewerteten die Forscher die Durchführbarkeit einer alternativen IHV-Technik. Durch die Durchführung einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wollen die Forscher diese alternative Methode für IHV weiter testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Isokapnische Hyperventilation (IHV) bietet eine alternative Methode zur Entwöhnung von der Inhalationsanästhesie, die die Zeit bis zum Öffnen der Augen, Extubation und die Zeit, die in der PACU verbracht wird, verkürzt. Die Methode ist seit mindestens 40-50 Jahren bekannt und beinhaltet die Aufrechterhaltung eines stabilen CO2-Spiegels während der Hyperventilation, wodurch die Ausscheidung von Anästhesiegas erhöht wird, ohne Hypokapnie zu erzeugen. Studien belegen, dass die Verkürzung der Zeit bis zur Augenöffnung 50-60 % im Vergleich zu einem Standard-Weaning-Verfahren nach Inhalationsnarkose beträgt.

Es gibt mehrere grundsätzlich unterschiedliche Möglichkeiten, den CO2-Gehalt während der Hyperventilation aufrechtzuerhalten, wobei eine Reihe technischer Lösungen, die dem Anästhesiekreislauf Totraum hinzufügen und dadurch eine Rückatmung von CO2 während der Hyperventilation erzeugen, die bisher am besten untersuchten Methoden sind. Allerdings könnte die ursprüngliche Methode der direkten Zugabe von CO2 in den Atemkreislauf während der Hyperventilation als reevaluierungsbedürftig angesehen werden, da moderne Anästhesiegeräte und Überwachungsgeräte das damit beschriebene Risiko einer Hyperkapnie weitgehend eliminieren können Verfahren in den 1980er Jahren.

Eine alternative IHV-Methode besteht darin, CO2 über eine Mischbox direkt in den Inspirationsschenkel des Atemkreislaufs zu infundieren, während eine mechanische Hyperventilation nach einem standardisierten Protokoll verwendet wird. Diese Technik wurde kürzlich von den Forschern in einem Labortest und in einem In-vivo-Modell evaluiert. Basierend auf diesen Studien wurde die CO2-Dosierung, die zum Erreichen von Isokapnie während der HV auf verschiedenen Ebenen der alveolären Ventilation, der CO2-Produktion und des Totraums erforderlich ist, geschätzt und ein geschlechts- und gewichtsbasiertes Nomogramm für die CO2-Verabreichung während der IHV erstellt. Darüber hinaus konnten die Forscher in vivo zeigen, dass die Auswaschzeit der Sevofluran-Anästhesie ein Drittel im Vergleich zur normalen Beatmung betrug. Die Durchführbarkeit dieser IHV-Methode wurde in einer Pilotstudie am Menschen bewertet, basierend auf den Ergebnissen unserer beiden früheren experimentellen Studien. Um das Projekt abzuschließen, führen die Forscher nun eine prospektive randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit der Methode im Vergleich zu einem Standard-Entwöhnungsverfahren nach einer Langzeit-Sevofluran-Anästhesie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine große elektive Hals-Nasen-Ohren-(HNO-)Operation geplant war, nachdem während der präoperativen Untersuchung eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt worden war.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Lungen- oder Kreislauferkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Isokapnische Hyperventilation
Nach Abschluss der Operation wird hyperventiliert und eine kleine, vorberechnete Menge CO2 in den Atemkreislauf verabreicht.
Mechanische Hyperventilation zur Verbesserung der Ausscheidung von Inhalationsanästhetika. Verabreichung eines nach Geschlecht und Gewicht vorberechneten CO2-Flusses in den Inspirationsschenkel des Beatmungskreislaufs, um eine Hypokapnie zu vermeiden.
Andere Namen:
  • Normokapnische Hyperventilation
Kein Eingriff: Standard Prozedur
Nach Abschluss der Operation werden die Patienten einem standardmäßigen Entwöhnungsverfahren unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: 5-20 Minuten
5-20 Minuten
Zeit zum Augenöffnen
Zeitfenster: 10-25 Minuten
10-25 Minuten
Zeit für die Entlassung aus dem OP
Zeitfenster: 15-40 Minuten
15-40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Genesung
Zeitfenster: 60 Minuten
Postoperative Erholungsqualitätsskala (PQRS).
60 Minuten
Zeit bis zur Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU)
Zeitfenster: 1-6 Stunden
1-6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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