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等碳酸过度通气——另一种方法

2017年12月29日 更新者:Katarina Hallén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

等碳酸过度通气促进吸入麻醉后的恢复——另一种方法

等碳酸过度通气 (IHV) 是一种通过在过度通气 (HV) 期间增加气道二氧化碳 (CO2) 来缩短吸入麻醉后拔管时间的方法。 在两项实验性研究(机械肺模型和猪模型)和一项针对接受七氟醚麻醉进行重大耳鼻喉 (ENT) 手术的患者的初步研究中,研究人员评估了 IHV 替代技术的可行性。 通过进行一项前瞻性随机对照研究,研究人员希望进一步测试这种 IHV 替代方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

等碳酸过度通气 (IHV) 提供了一种从吸入麻醉中脱机的替代方法,可减少睁眼时间、拔管时间和在 PACU 中花费的时间。 该方法至少已有 40-50 年的历史,并且涉及在过度换气期间维持稳定的 CO2 水平,这会增加麻醉气体的排出,而不会产生低碳酸血症。 研究表明,与吸入麻醉后的标准脱机程序相比,睁眼时间缩短了 50-60%。

有几种主要不同的方法可以在过度通气期间维持 CO2 水平,其中许多技术解决方案会在麻醉回路中增加死区,从而在过度通气期间产生 CO2 再呼吸,这是迄今为止研究最多的方法。 然而,在过度通气期间直接向呼吸回路中添加 CO2 的原始方法可能被认为需要重新评估,因为现代麻醉输送装置和监测设备在很大程度上可以消除高碳酸血症的风险,这说明了这一点1980 年代的程序。

另一种 IHV 方法是通过混合箱将 CO2 直接注入呼吸回路的吸气肢,同时通过标准化方案使用机械过度通气。 研究人员最近在台架试验和体内模型中对这项技术进行了评估。 基于这些研究,估计了在 HV 期间在不同水平的肺泡通气、CO2 产生和死腔中达到等碳酸血症所需的 CO2 剂量,并构建了 IHV 期间基于性别和体重的 CO2 输送列线图。 此外,研究人员可以在体内证明七氟醚麻醉的清除时间是正常通气的三分之一。 根据我们之前两项实验研究的结果,这种 IHV 方法的可行性在一项人体试验研究中得到了评估。 为了完成该项目,研究人员现在进行了一项前瞻性随机试验,以评估该方法在长期七氟醚麻醉后与标准脱机程序相比的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、41345
        • Sahlgrenska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在术前评估期间获得知情同意后,计划进行重大择期耳鼻喉 (ENT) 手术的成年患者。

排除标准:

  • 患有严重肺部或循环系统疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:等碳酸过度通气
手术结束后,将进行过度换气并向呼吸回路中注入少量预先计算好的二氧化碳。
机械过度通气以增强吸入麻醉剂的消除。 根据性别和体重将预先计算好的 CO2 流量输入呼吸回路的吸气支路,以避免低碳酸血症。
其他名称:
  • 正常碳酸过度通气
无干预:标准程序
手术结束后,患者将接受标准脱机程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
拔管时间
大体时间:5-20分钟
5-20分钟
是时候大开眼界了
大体时间:10-25分钟
10-25分钟
从手术室出院的时间
大体时间:15-40分钟
15-40分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后恢复
大体时间:60分钟
术后恢复质量 (PQRS) 量表
60分钟
有资格从麻醉后监护病房 (PACU) 出院的时间
大体时间:1-6小时
1-6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月11日

初级完成 (实际的)

2017年8月15日

研究完成 (实际的)

2017年8月15日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月3日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月29日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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