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Isocapnic Hyperventilation - 대체 방법

2017년 12월 29일 업데이트: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

흡입 마취 후 회복 향상을 위한 Isocapnic Hyperventilation - 대체 방법

IHV(Isocapnic hyperventilation)는 과호흡(HV) 동안 기도 이산화탄소(CO2)를 증가시켜 흡입 마취 후 발관까지의 시간을 단축시키는 방법입니다. 두 가지 실험적 연구(기계적 폐 모델 및 돼지 모델)와 대이비인후과(ENT) 수술을 위해 세보플루란 마취를 받는 환자에 대한 파일럿 연구에서 조사관은 IHV의 대체 기술의 타당성을 평가했습니다. 전향적 무작위 통제 연구를 수행함으로써 연구자들은 IHV에 대한 이 대체 방법을 추가로 테스트하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Isocapnic hyperventilation(IHV)은 눈을 뜨는 시간, 발관 및 PACU에서 보내는 시간을 줄이는 흡입 마취에서 벗어날 수 있는 대체 방법을 제공합니다. 이 방법은 적어도 40-50년 전부터 잘 알려져 있으며, 저탄산혈증을 일으키지 않고 마취 가스의 제거를 증가시키는 과호흡 동안 안정적인 CO2 수준을 유지하는 것을 포함합니다. 연구에 따르면 눈을 뜰 때까지 걸리는 시간이 흡입 마취 후 표준 이유식 절차에 비해 50-60% 단축되었다고 합니다.

과호흡 동안 CO2 수준을 유지하는 몇 가지 기본적으로 다른 방법이 있으며, 마취 회로에 데드 스페이스를 추가하여 과호흡 동안 CO2 재호흡을 생성하는 많은 기술 솔루션이 지금까지 가장 많이 연구된 방법입니다. 그러나 과호흡 중에 호흡 회로에 CO2를 직접 추가하는 원래 방법은 재평가가 필요한 것으로 간주될 수 있습니다. 현대식 마취 전달 장치와 모니터링 장비가 과탄산혈증의 위험을 상당 부분 제거할 수 있기 때문입니다. 1980년대 절차.

대안적인 IHV 방법은 표준화된 프로토콜에 의한 기계적 과호흡을 사용하면서 혼합 상자를 통해 CO2를 호흡 회로의 흡기 말단에 직접 주입하는 것입니다. 이 기술은 최근 벤치 테스트 및 생체 내 모델에서 조사관에 의해 평가되었습니다. 이러한 연구를 바탕으로 다양한 수준의 폐포 환기, CO2 생성 및 사강에서 HV 동안 등탄소증을 달성하는 데 필요한 CO2 용량을 추정하고 IHV 동안 CO2 전달에 대한 성별 및 체중 기반 노모그램을 구성했습니다. 또한 연구자들은 생체 내에서 세보플루란 마취의 세척 시간이 일반 환기에 비해 1/3이라는 것을 보여줄 수 있었습니다. 이 IHV 방법의 타당성은 이전의 두 가지 실험 연구 결과를 기반으로 인간의 파일럿 연구에서 평가되었습니다. 프로젝트를 마무리하기 위해 조사관은 이제 장기 세보플루란 마취 후 표준 젖 떼기 절차와 비교하여 방법의 효능을 평가하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 얻은 후 주요 선택적 귀-코-인후(ENT) 수술이 예정된 성인 환자는 수술 전 평가 중에 획득되었습니다.

제외 기준:

  • 중증의 폐 또는 순환계 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Isocapnic hyperventilation
수술 종료 후 과호흡 및 미리 계산된 소량의 CO2를 호흡 회로에 투여합니다.
흡입 마취제의 제거를 향상시키기 위한 기계적 과호흡. 저탄산혈증을 피하기 위해 성별과 체중에 따라 미리 계산된 CO2 유량을 호흡 회로의 흡기 림에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 정상탄산성 과호흡
간섭 없음: 표준 절차
수술 종료 후 환자는 표준 젖떼기 절차를 밟게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발관 시간
기간: 5-20분
5-20분
눈을 뜨는 시간
기간: 10-25분
10-25분
수술실 퇴원 시간
기간: 15-40분
15-40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복
기간: 60분
수술 후 회복의 질(PQRS) 척도
60분
마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 수 있는 시간
기간: 1~6시간
1~6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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