- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03074110
Isocapnic Hyperventilation - 대체 방법
흡입 마취 후 회복 향상을 위한 Isocapnic Hyperventilation - 대체 방법
연구 개요
상세 설명
Isocapnic hyperventilation(IHV)은 눈을 뜨는 시간, 발관 및 PACU에서 보내는 시간을 줄이는 흡입 마취에서 벗어날 수 있는 대체 방법을 제공합니다. 이 방법은 적어도 40-50년 전부터 잘 알려져 있으며, 저탄산혈증을 일으키지 않고 마취 가스의 제거를 증가시키는 과호흡 동안 안정적인 CO2 수준을 유지하는 것을 포함합니다. 연구에 따르면 눈을 뜰 때까지 걸리는 시간이 흡입 마취 후 표준 이유식 절차에 비해 50-60% 단축되었다고 합니다.
과호흡 동안 CO2 수준을 유지하는 몇 가지 기본적으로 다른 방법이 있으며, 마취 회로에 데드 스페이스를 추가하여 과호흡 동안 CO2 재호흡을 생성하는 많은 기술 솔루션이 지금까지 가장 많이 연구된 방법입니다. 그러나 과호흡 중에 호흡 회로에 CO2를 직접 추가하는 원래 방법은 재평가가 필요한 것으로 간주될 수 있습니다. 현대식 마취 전달 장치와 모니터링 장비가 과탄산혈증의 위험을 상당 부분 제거할 수 있기 때문입니다. 1980년대 절차.
대안적인 IHV 방법은 표준화된 프로토콜에 의한 기계적 과호흡을 사용하면서 혼합 상자를 통해 CO2를 호흡 회로의 흡기 말단에 직접 주입하는 것입니다. 이 기술은 최근 벤치 테스트 및 생체 내 모델에서 조사관에 의해 평가되었습니다. 이러한 연구를 바탕으로 다양한 수준의 폐포 환기, CO2 생성 및 사강에서 HV 동안 등탄소증을 달성하는 데 필요한 CO2 용량을 추정하고 IHV 동안 CO2 전달에 대한 성별 및 체중 기반 노모그램을 구성했습니다. 또한 연구자들은 생체 내에서 세보플루란 마취의 세척 시간이 일반 환기에 비해 1/3이라는 것을 보여줄 수 있었습니다. 이 IHV 방법의 타당성은 이전의 두 가지 실험 연구 결과를 기반으로 인간의 파일럿 연구에서 평가되었습니다. 프로젝트를 마무리하기 위해 조사관은 이제 장기 세보플루란 마취 후 표준 젖 떼기 절차와 비교하여 방법의 효능을 평가하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻은 후 주요 선택적 귀-코-인후(ENT) 수술이 예정된 성인 환자는 수술 전 평가 중에 획득되었습니다.
제외 기준:
- 중증의 폐 또는 순환계 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Isocapnic hyperventilation
수술 종료 후 과호흡 및 미리 계산된 소량의 CO2를 호흡 회로에 투여합니다.
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흡입 마취제의 제거를 향상시키기 위한 기계적 과호흡.
저탄산혈증을 피하기 위해 성별과 체중에 따라 미리 계산된 CO2 유량을 호흡 회로의 흡기 림에 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 절차
수술 종료 후 환자는 표준 젖떼기 절차를 밟게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발관 시간
기간: 5-20분
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5-20분
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눈을 뜨는 시간
기간: 10-25분
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10-25분
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수술실 퇴원 시간
기간: 15-40분
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15-40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복
기간: 60분
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수술 후 회복의 질(PQRS) 척도
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60분
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마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 수 있는 시간
기간: 1~6시간
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1~6시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLS-588681
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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