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Hiperventilação isocápnica - um método alternativo

29 de dezembro de 2017 atualizado por: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Hiperventilação isocápnica para melhorar a recuperação após anestesia inalatória - um método alternativo

A hiperventilação isocápnica (HIV) é um método que reduz o tempo de extubação após a anestesia inalatória, aumentando o dióxido de carbono (CO2) das vias aéreas durante a hiperventilação (HV). Em dois estudos experimentais (modelo pulmonar mecânico e modelo suíno) e em um estudo piloto em pacientes submetidos à anestesia com sevoflurano para grandes cirurgias otorrinolaringológicas (ENT), os pesquisadores avaliaram a viabilidade de uma técnica alternativa de IHV. Ao realizar um estudo prospectivo, randomizado e controlado, os investigadores desejam testar ainda mais esse método alternativo para IHV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hiperventilação isocápnica (HIV) fornece um método alternativo para o desmame da anestesia inalatória que diminui o tempo de abertura dos olhos, extubação e tempo gasto na SRPA. O método é bem conhecido há pelo menos 40-50 anos e envolve a manutenção de um nível estável de CO2 durante a hiperventilação, o que aumenta a eliminação do gás anestésico sem produzir hipocapnia. Estudos declararam que a redução no tempo de abertura dos olhos é de 50-60% em comparação com um procedimento de desmame padrão após anestesia inalatória.

Existem várias maneiras principalmente diferentes de manter o nível de CO2 durante a hiperventilação, onde várias soluções técnicas que adicionam espaço morto ao circuito de anestesia e, assim, produzem reinalação de CO2 durante a hiperventilação são os métodos mais estudados até o momento. No entanto, o método original de adicionar CO2 diretamente ao circuito respiratório durante a hiperventilação pode ser considerado uma necessidade de reavaliação, pois as modernas unidades de administração de anestesia e equipamentos de monitoramento podem eliminar em grande parte o risco de hipercapnia, que foi descrito com este processo na década de 1980.

Um método IHV alternativo é infundir CO2 diretamente no ramo inspiratório do circuito respiratório por meio de uma caixa de mistura enquanto usa hiperventilação mecânica por um protocolo padronizado. Essa técnica foi recentemente avaliada pelos pesquisadores, em teste de bancada e em modelo in vivo. Com base nesses estudos, a dosagem de CO2 necessária para atingir a isocapnia durante HV em vários níveis de ventilação alveolar, produção de CO2 e espaço morto foi estimada e um nomograma baseado em gênero e peso para entrega de CO2 durante IHV foi construído. Além disso, os investigadores puderam mostrar, in vivo, que o tempo de washout da anestesia com sevoflurano foi de um terço em comparação com a ventilação normal. A viabilidade desse método IHV foi avaliada em um estudo piloto em humanos, com base nos resultados de nossos dois estudos experimentais anteriores. Para finalizar o projeto, os pesquisadores agora conduzem um estudo prospectivo randomizado para avaliar a eficácia do método, em comparação com um procedimento de desmame padrão, após anestesia de longo prazo com sevoflurano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de ouvido-nariz-garganta (ENT) após consentimento informado obtido durante a avaliação pré-operatória.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar ou circulatória grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hiperventilação isocápnica
Após o término da cirurgia, será realizada hiperventilação e administração de uma pequena quantidade pré-calculada de CO2 no circuito respiratório.
Hiperventilação mecânica para aumentar a eliminação de anestésicos inalatórios. Administração de fluxo pré-calculado de CO2 de acordo com sexo e peso no ramo inspiratório do circuito respiratório para evitar hipocapnia.
Outros nomes:
  • Hiperventilação normocápnica
Sem intervenção: Procedimento padrão
Após o término da cirurgia, os pacientes serão submetidos a um procedimento de desmame padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para extubação
Prazo: 5-20 minutos
5-20 minutos
Hora de abrir os olhos
Prazo: 10-25 minutos
10-25 minutos
Hora de alta da sala de cirurgia
Prazo: 15-40 minutos
15-40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação pós-operatória
Prazo: 60 minutos
Escala de qualidade de recuperação pós-operatória (PQRS)
60 minutos
Tempo para elegibilidade para alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 1-6 horas
1-6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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