- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03074110
Hiperventilação isocápnica - um método alternativo
Hiperventilação isocápnica para melhorar a recuperação após anestesia inalatória - um método alternativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperventilação isocápnica (HIV) fornece um método alternativo para o desmame da anestesia inalatória que diminui o tempo de abertura dos olhos, extubação e tempo gasto na SRPA. O método é bem conhecido há pelo menos 40-50 anos e envolve a manutenção de um nível estável de CO2 durante a hiperventilação, o que aumenta a eliminação do gás anestésico sem produzir hipocapnia. Estudos declararam que a redução no tempo de abertura dos olhos é de 50-60% em comparação com um procedimento de desmame padrão após anestesia inalatória.
Existem várias maneiras principalmente diferentes de manter o nível de CO2 durante a hiperventilação, onde várias soluções técnicas que adicionam espaço morto ao circuito de anestesia e, assim, produzem reinalação de CO2 durante a hiperventilação são os métodos mais estudados até o momento. No entanto, o método original de adicionar CO2 diretamente ao circuito respiratório durante a hiperventilação pode ser considerado uma necessidade de reavaliação, pois as modernas unidades de administração de anestesia e equipamentos de monitoramento podem eliminar em grande parte o risco de hipercapnia, que foi descrito com este processo na década de 1980.
Um método IHV alternativo é infundir CO2 diretamente no ramo inspiratório do circuito respiratório por meio de uma caixa de mistura enquanto usa hiperventilação mecânica por um protocolo padronizado. Essa técnica foi recentemente avaliada pelos pesquisadores, em teste de bancada e em modelo in vivo. Com base nesses estudos, a dosagem de CO2 necessária para atingir a isocapnia durante HV em vários níveis de ventilação alveolar, produção de CO2 e espaço morto foi estimada e um nomograma baseado em gênero e peso para entrega de CO2 durante IHV foi construído. Além disso, os investigadores puderam mostrar, in vivo, que o tempo de washout da anestesia com sevoflurano foi de um terço em comparação com a ventilação normal. A viabilidade desse método IHV foi avaliada em um estudo piloto em humanos, com base nos resultados de nossos dois estudos experimentais anteriores. Para finalizar o projeto, os pesquisadores agora conduzem um estudo prospectivo randomizado para avaliar a eficácia do método, em comparação com um procedimento de desmame padrão, após anestesia de longo prazo com sevoflurano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Gothenburg, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de ouvido-nariz-garganta (ENT) após consentimento informado obtido durante a avaliação pré-operatória.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar ou circulatória grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hiperventilação isocápnica
Após o término da cirurgia, será realizada hiperventilação e administração de uma pequena quantidade pré-calculada de CO2 no circuito respiratório.
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Hiperventilação mecânica para aumentar a eliminação de anestésicos inalatórios.
Administração de fluxo pré-calculado de CO2 de acordo com sexo e peso no ramo inspiratório do circuito respiratório para evitar hipocapnia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Procedimento padrão
Após o término da cirurgia, os pacientes serão submetidos a um procedimento de desmame padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para extubação
Prazo: 5-20 minutos
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5-20 minutos
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Hora de abrir os olhos
Prazo: 10-25 minutos
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10-25 minutos
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Hora de alta da sala de cirurgia
Prazo: 15-40 minutos
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15-40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação pós-operatória
Prazo: 60 minutos
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Escala de qualidade de recuperação pós-operatória (PQRS)
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60 minutos
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Tempo para elegibilidade para alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 1-6 horas
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1-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Distúrbios Respiratórios
- Neoplasias por local
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Neoplasias Orofaríngeas
- Hiperventilação
Outros números de identificação do estudo
- GLS-588681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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