- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03074110
Isokapninen hyperventilaatio - vaihtoehtoinen menetelmä
Isokapninen hyperventilaatio inhalaatioanestesian jälkeisen toipumisen tehostamiseksi – vaihtoehtoinen menetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Isokapninen hyperventilaatio (IHV) tarjoaa vaihtoehtoisen menetelmän inhalaatioanestesiasta vieroittamiseen, mikä lyhentää silmien avaamiseen, ekstubaatioon ja PACU:ssa vietettyä aikaa. Menetelmä on tunnettu ainakin 40-50 vuotta ja siihen liittyy vakaan CO2-tason ylläpitäminen hyperventilaatiossa, mikä lisää anestesiakaasun eliminaatiota aiheuttamatta hypokapniaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että silmien avaamiseen kuluva aika lyhenee 50-60 % verrattuna tavanomaiseen vieroitustoimenpiteeseen inhalaatiopuudutuksen jälkeen.
Hyperventilaatiossa on olemassa useita periaatteessa erilaisia tapoja ylläpitää CO2-tasoa, jolloin useat tekniset ratkaisut, jotka lisäävät kuollutta tilaa anestesiakiertoon ja tuottavat sitä kautta CO2:n uudelleenhengityksen hyperventilaatiossa, ovat tähän mennessä tutkituimpia menetelmiä. Alkuperäistä menetelmää lisätä CO2:ta suoraan hengityskiertoon hyperventilaatiossa voidaan kuitenkin harkita uudelleenarvioinnin tarpeessa, sillä nykyaikaiset anestesia-annosteluyksiköt ja seurantalaitteet voivat suurelta osin poistaa hyperkapnian riskin, joka kuvattiin tässä yhteydessä. menettelyä 1980-luvulla.
Vaihtoehtoinen IHV-menetelmä on infusoida CO2 suoraan hengityskierron sisäänhengitysraajaan sekoituslaatikon kautta käyttämällä mekaanista hyperventilaatiota standardoidun protokollan mukaisesti. Tutkijat arvioivat äskettäin tätä tekniikkaa penkkitestissä ja in vivo -mallissa. Näiden tutkimusten perusteella arvioitiin CO2-annos, joka tarvitaan saavuttamaan isokapnia HV:n aikana alveolaarisen ventilaation, CO2-tuotannon ja kuolleen tilan eri tasoilla, ja laadittiin sukupuoleen ja painoon perustuva nomogrammi hiilidioksidin toimitukselle IHV:n aikana. Lisäksi tutkijat pystyivät osoittamaan in vivo, että sevofluraanipuudutuksen huuhtoutumisaika oli kolmasosa verrattuna normaaliin ventilaatioon. Tämän IHV-menetelmän toteutettavuutta arvioitiin pilottitutkimuksessa ihmisillä kahden aikaisemman kokeellisen tutkimuksemme tulosten perusteella. Projektin viimeistelemiseksi tutkijat suorittavat nyt prospektiivisen satunnaistetun kokeen arvioidakseen menetelmän tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen vieroitusmenettelyyn pitkäaikaisen sevofluraanianestesian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille oli suunniteltu suuri elektiivinen korva-nenä-kurkkuleikkaus tietoisen suostumuksen jälkeen, saatiin leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea keuhko- tai verenkiertosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isokapninen hyperventilaatio
Leikkauksen päätyttyä suoritetaan hyperventilaatio ja pieni, ennalta laskettu CO2-määrä hengityskiertoon.
|
Mekaaninen hyperventilaatio inhalaatioanesteettien eliminoimisen tehostamiseksi.
Ennalta laskettu CO2-virtaus sukupuolen ja painon mukaan hengityskierron sisäänhengitysraajaan hypokapnian välttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen menettely
Leikkauksen päätyttyä potilaat alistetaan tavalliseen vieroitusmenettelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
5-20 minuuttia
|
|
Aika avata silmät
Aikaikkuna: 10-25 minuuttia
|
10-25 minuuttia
|
|
Aika purkaa OR
Aikaikkuna: 15-40 minuuttia
|
15-40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Postoperative quality of recovery (PQRS) -asteikko
|
60 minuuttia
|
|
Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) kotiuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1-6 tuntia
|
1-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLS-588681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .