Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isokapninen hyperventilaatio - vaihtoehtoinen menetelmä

perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Isokapninen hyperventilaatio inhalaatioanestesian jälkeisen toipumisen tehostamiseksi – vaihtoehtoinen menetelmä

Isokapninen hyperventilaatio (IHV) on menetelmä, joka lyhentää ekstubaatioon kuluvaa aikaa inhalaatiopuudutuksen jälkeen lisäämällä hengitysteiden hiilidioksidin (CO2) määrää hyperventilaation (HV) aikana. Kahdessa kokeellisessa tutkimuksessa (mekaaninen keuhkomalli ja sikamalli) ja pilottitutkimuksessa potilailla, joille tehtiin sevofluraanianestesia suuressa korva-nenä-kurkkuleikkauksessa, tutkijat arvioivat IHV:n vaihtoehtoisen tekniikan toteutettavuutta. Suorittamalla prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkijat haluavat edelleen testata tätä vaihtoehtoista menetelmää IHV:n varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Isokapninen hyperventilaatio (IHV) tarjoaa vaihtoehtoisen menetelmän inhalaatioanestesiasta vieroittamiseen, mikä lyhentää silmien avaamiseen, ekstubaatioon ja PACU:ssa vietettyä aikaa. Menetelmä on tunnettu ainakin 40-50 vuotta ja siihen liittyy vakaan CO2-tason ylläpitäminen hyperventilaatiossa, mikä lisää anestesiakaasun eliminaatiota aiheuttamatta hypokapniaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että silmien avaamiseen kuluva aika lyhenee 50-60 % verrattuna tavanomaiseen vieroitustoimenpiteeseen inhalaatiopuudutuksen jälkeen.

Hyperventilaatiossa on olemassa useita periaatteessa erilaisia ​​tapoja ylläpitää CO2-tasoa, jolloin useat tekniset ratkaisut, jotka lisäävät kuollutta tilaa anestesiakiertoon ja tuottavat sitä kautta CO2:n uudelleenhengityksen hyperventilaatiossa, ovat tähän mennessä tutkituimpia menetelmiä. Alkuperäistä menetelmää lisätä CO2:ta suoraan hengityskiertoon hyperventilaatiossa voidaan kuitenkin harkita uudelleenarvioinnin tarpeessa, sillä nykyaikaiset anestesia-annosteluyksiköt ja seurantalaitteet voivat suurelta osin poistaa hyperkapnian riskin, joka kuvattiin tässä yhteydessä. menettelyä 1980-luvulla.

Vaihtoehtoinen IHV-menetelmä on infusoida CO2 suoraan hengityskierron sisäänhengitysraajaan sekoituslaatikon kautta käyttämällä mekaanista hyperventilaatiota standardoidun protokollan mukaisesti. Tutkijat arvioivat äskettäin tätä tekniikkaa penkkitestissä ja in vivo -mallissa. Näiden tutkimusten perusteella arvioitiin CO2-annos, joka tarvitaan saavuttamaan isokapnia HV:n aikana alveolaarisen ventilaation, CO2-tuotannon ja kuolleen tilan eri tasoilla, ja laadittiin sukupuoleen ja painoon perustuva nomogrammi hiilidioksidin toimitukselle IHV:n aikana. Lisäksi tutkijat pystyivät osoittamaan in vivo, että sevofluraanipuudutuksen huuhtoutumisaika oli kolmasosa verrattuna normaaliin ventilaatioon. Tämän IHV-menetelmän toteutettavuutta arvioitiin pilottitutkimuksessa ihmisillä kahden aikaisemman kokeellisen tutkimuksemme tulosten perusteella. Projektin viimeistelemiseksi tutkijat suorittavat nyt prospektiivisen satunnaistetun kokeen arvioidakseen menetelmän tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen vieroitusmenettelyyn pitkäaikaisen sevofluraanianestesian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille oli suunniteltu suuri elektiivinen korva-nenä-kurkkuleikkaus tietoisen suostumuksen jälkeen, saatiin leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea keuhko- tai verenkiertosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isokapninen hyperventilaatio
Leikkauksen päätyttyä suoritetaan hyperventilaatio ja pieni, ennalta laskettu CO2-määrä hengityskiertoon.
Mekaaninen hyperventilaatio inhalaatioanesteettien eliminoimisen tehostamiseksi. Ennalta laskettu CO2-virtaus sukupuolen ja painon mukaan hengityskierron sisäänhengitysraajaan hypokapnian välttämiseksi.
Muut nimet:
  • Normokapninen hyperventilaatio
Ei väliintuloa: Tavanomainen menettely
Leikkauksen päätyttyä potilaat alistetaan tavalliseen vieroitusmenettelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
5-20 minuuttia
Aika avata silmät
Aikaikkuna: 10-25 minuuttia
10-25 minuuttia
Aika purkaa OR
Aikaikkuna: 15-40 minuuttia
15-40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Postoperative quality of recovery (PQRS) -asteikko
60 minuuttia
Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) kotiuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1-6 tuntia
1-6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa