Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izokapnická hyperventilace – alternativní metoda

29. prosince 2017 aktualizováno: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Izokapnická hyperventilace pro zlepšení zotavení po inhalační anestezii – alternativní metoda

Izokapnická hyperventilace (IHV) je metoda, která zkracuje dobu do extubace po inhalační anestezii zvýšením oxidu uhličitého (CO2) v dýchacích cestách při hyperventilaci (HV). Ve dvou experimentálních studiích (mechanický plicní model a prasečí model) a v pilotní studii na pacientech podstupujících sevofluranovou anestezii pro velkou operaci ušní-nosní-krční (ENT) vyšetřovatelé hodnotili proveditelnost alternativní techniky IHV. Provedením prospektivní, randomizované kontrolované studie chtějí vědci tuto alternativní metodu dále testovat na IHV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Izokapnická hyperventilace (IHV) poskytuje alternativní metodu odvykání od inhalační anestezie, která zkracuje dobu do otevření očí, extubaci a dobu strávenou v PACU. Metoda je dobře známá již nejméně 40-50 let a zahrnuje udržování stabilní hladiny CO2 během hyperventilace, což zvyšuje eliminaci anestetického plynu bez vzniku hypokapnie. Studie prokázaly, že zkrácení doby do otevření očí je o 50–60 % ve srovnání se standardním odvykacím postupem po inhalační anestezii.

Existuje několik principiálně odlišných způsobů, jak udržet hladinu CO2 během hyperventilace, přičemž řada technických řešení, která přidávají mrtvý prostor do anesteziologického okruhu, a tím způsobují opětovné vdechování CO2 během hyperventilace, jsou dosud nejvíce studovanými metodami. Původní způsob přímého přidávání CO2 do dýchacího okruhu při hyperventilaci by však mohl být zvažován jako nutnost přehodnocení, protože moderní anesteziologické jednotky a monitorovací zařízení dokáží do značné míry eliminovat riziko hyperkapnie, které bylo popsáno v tomto článku. postup v 80. letech 20. století.

Alternativní metodou IHV je přímá infuze CO2 do inspirační větve dýchacího okruhu přes směšovací box za použití mechanické hyperventilace podle standardizovaného protokolu. Tato technika byla nedávno hodnocena výzkumnými pracovníky v testu na lavici a v modelu in vivo. Na základě těchto studií byla odhadnuta dávka CO2 potřebná k dosažení izokapnie během HV na různých úrovních alveolární ventilace, produkce CO2 a mrtvého prostoru a byl sestaven nomogram na základě pohlaví a hmotnosti pro dodávku CO2 během IHV. Kromě toho mohli výzkumníci prokázat in vivo, že doba vymytí sevofluranové anestezie byla třetinová ve srovnání s normální ventilací. Proveditelnost této metody IHV byla hodnocena v pilotní studii na lidech na základě výsledků našich dvou předchozích experimentálních studií. K dokončení projektu nyní výzkumníci provádějí prospektivní randomizovanou studii k vyhodnocení účinnosti metody ve srovnání se standardním postupem při odstavení po dlouhodobé anestezii sevofluranem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní na velkou elektivní operaci ušní-nosní-krční (ENT) po obdržení informovaného souhlasu během předoperačního hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným onemocněním plic nebo krevního oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Izokapnická hyperventilace
Po ukončení operace bude provedena hyperventilace a podání malého, předem vypočítaného množství CO2 do dýchacího okruhu.
Mechanická hyperventilace ke zvýšení eliminace inhalačních anestetik. Podání předem vypočítaného průtoku CO2 podle pohlaví a hmotnosti do inspirační končetiny dýchacího okruhu, aby se zabránilo hypokapnii.
Ostatní jména:
  • Normokapnická hyperventilace
Žádný zásah: Standardní postup
Po ukončení operace budou pacienti podrobeni standardnímu odvykacímu postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na extubaci
Časové okno: 5-20 minut
5-20 minut
Čas otevřít oči
Časové okno: 10-25 minut
10-25 minut
Čas do propuštění z OR
Časové okno: 15-40 minut
15-40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační zotavení
Časové okno: 60 minut
Škála pooperační kvality zotavení (PQRS).
60 minut
Čas do nároku na propuštění z jednotky postanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: 1-6 hodin
1-6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit