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Hiperventilación isocápnica: un método alternativo

29 de diciembre de 2017 actualizado por: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Hiperventilación isocápnica para mejorar la recuperación después de la anestesia por inhalación: un método alternativo

La hiperventilación isocápnica (IHV) es un método que acorta el tiempo de extubación después de la anestesia por inhalación al aumentar el dióxido de carbono (CO2) en las vías respiratorias durante la hiperventilación (HV). En dos estudios experimentales (modelo de pulmón mecánico y modelo porcino) y en un estudio piloto en pacientes sometidos a anestesia con sevoflurano para cirugía mayor de otorrinolaringología (ENT), los investigadores evaluaron la viabilidad de una técnica alternativa de IHV. Mediante la realización de un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, los investigadores quieren seguir probando este método alternativo para el IHV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hiperventilación isocápnica (IHV) proporciona un método alternativo para el destete de la anestesia por inhalación que disminuye el tiempo de apertura de los ojos, la extubación y el tiempo de permanencia en la PACU. El método es bien conocido desde hace al menos 40-50 años y consiste en mantener un nivel estable de CO2 durante la hiperventilación, lo que aumenta la eliminación del gas anestésico sin producir hipocapnia. Los estudios han declarado que la reducción en el tiempo hasta la apertura de los ojos es del 50-60 % en comparación con un procedimiento de destete estándar después de la anestesia por inhalación.

Hay varias formas principalmente diferentes de mantener el nivel de CO2 durante la hiperventilación, donde una serie de soluciones técnicas que agregan espacio muerto al circuito de anestesia y, por lo tanto, producen una reinhalación de CO2 durante la hiperventilación son los métodos más estudiados hasta el momento. Sin embargo, el método original de agregar directamente CO2 al circuito de respiración durante la hiperventilación podría considerarse que necesita una reevaluación, ya que las modernas unidades de administración de anestesia y los equipos de monitoreo pueden eliminar en gran medida el riesgo de hipercapnia, que se describió con este procedimiento en la década de 1980.

Un método alternativo de IHV es infundir CO2 directamente a la rama inspiratoria del circuito de respiración a través de una caja de mezclas mientras se utiliza la hiperventilación mecánica mediante un protocolo estandarizado. Esta técnica fue evaluada recientemente por los investigadores, en una prueba de banco y en un modelo in vivo. Con base en estos estudios, se estimó la dosis de CO2 necesaria para lograr la isocapnia durante HV en varios niveles de ventilación alveolar, producción de CO2 y espacio muerto, y se construyó un nomograma basado en el sexo y el peso para la entrega de CO2 durante IHV. Además, los investigadores pudieron demostrar, in vivo, que el tiempo de lavado de la anestesia con sevoflurano fue un tercio en comparación con la ventilación normal. La viabilidad de este método IHV se evaluó en un estudio piloto en humanos, en función de los resultados de nuestros dos estudios experimentales anteriores. Para finalizar el proyecto, los investigadores ahora llevan a cabo un ensayo aleatorio prospectivo para evaluar la eficacia del método, en comparación con un procedimiento de destete estándar, después de la anestesia con sevoflurano a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos programados para cirugía mayor electiva de otorrinolaringología (ENT) después de obtener el consentimiento informado durante la evaluación preoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad pulmonar o circulatoria grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hiperventilación isocápnica
Después del final de la cirugía, se realizará la hiperventilación y la administración de una pequeña cantidad precalculada de CO2 en el circuito de respiración.
Hiperventilación mecánica para mejorar la eliminación de los anestésicos por inhalación. Administración de un flujo de CO2 precalculado según sexo y peso en la rama inspiratoria del circuito respiratorio para evitar hipocapnia.
Otros nombres:
  • Hiperventilación normocápnica
Sin intervención: Procedimiento estándar
Después del final de la cirugía, los pacientes serán sometidos a un procedimiento de destete estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
5-20 minutos
Hora de abrir los ojos
Periodo de tiempo: 10-25 minutos
10-25 minutos
Tiempo hasta el alta de quirófano
Periodo de tiempo: 15-40 minutos
15-40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 60 minutos
Escala de calidad de recuperación postoperatoria (PQRS)
60 minutos
Tiempo para optar al alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: 1-6 horas
1-6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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