Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isocapnisk hyperventilation - en alternativ metode

29. december 2017 opdateret af: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Isocapnic hyperventilation for at forbedre restitution efter inhalationsanæstesi - en alternativ metode

Isocapnic hyperventilation (IHV) er en metode, der forkorter tiden til ekstubation efter inhalationsanæstesi ved at øge luftvejens kuldioxid (CO2) under hyperventilation (HV). I to eksperimentelle undersøgelser (mekanisk lungemodel og svinemodel) og i et pilotstudie på patienter, der gennemgår sevofluran-anæstesi til større øre-næse-hals-operationer, evaluerede efterforskerne muligheden for en alternativ IHV-teknik. Ved at udføre en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse ønsker efterforskerne yderligere at teste denne alternative metode til IHV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Isocapnic hyperventilation (IHV) giver en alternativ metode til fravænning fra inhalationsanæstesi, som reducerer tiden til øjenåbning, ekstubation og tid brugt i PACU. Metoden er velkendt i mindst 40-50 år og involverer opretholdelse af et stabilt CO2-niveau under hyperventilering, hvilket øger elimineringen af ​​bedøvelsesgas uden at producere hypocapni. Undersøgelser har erklæret, at reduktionen i tid til øjenåbning er 50-60 % sammenlignet med en standard fravænningsprocedure efter inhalationsanæstesi.

Der er flere principielt forskellige måder at vedligeholde CO2-niveauet under hyperventilering, hvor en række tekniske løsninger, der tilfører dead-space til anæstesikredsløbet og derved producerer genindånding af CO2 under hyperventilation, er de hidtil mest undersøgte metoder. Den oprindelige metode med direkte tilsætning af CO2 til vejrtrækningskredsløbet under hyperventilering kunne dog overvejes at have behov for en reevaluering, da moderne anæstesiafleveringsenheder og overvågningsudstyr i høj grad kan eliminere risikoen for hyperkapni, som blev beskrevet med denne procedure i 1980'erne.

En alternativ IHV-metode er direkte at infundere CO2 til det inspiratoriske lem af åndedrætskredsløbet gennem en blandeboks, mens der bruges mekanisk hyperventilation ved en standardiseret protokol. Denne teknik blev for nylig evalueret af efterforskerne i en bænktest og i en in vivo-model. Baseret på disse undersøgelser blev den nødvendige CO2-dosis for at opnå isokapni under HV på forskellige niveauer af alveolær ventilation, CO2-produktion og dødt rum, og et køns- og vægtbaseret nomogram for CO2-levering under IHV blev konstrueret. Endvidere kunne efterforskerne vise, in vivo, at udvaskningstiden for sevoflurananæstesi var en tredjedel sammenlignet med normal ventilation. Gennemførligheden af ​​denne IHV-metode blev evalueret i et pilotstudie i mennesker, baseret på resultaterne af vores to tidligere eksperimentelle undersøgelser. For at afslutte projektet gennemfører efterforskerne nu et prospektivt randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​metoden sammenlignet med en standard fravænningsprocedure efter langvarig sevofluran-anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der var planlagt til større elektiv øre-næse-hals-operation (ENT) efter informeret samtykke blev opnået under den præoperative evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær lunge- eller kredsløbssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isokapnisk hyperventilation
Efter endt operation vil der blive udført hyperventilation og administration af en lille, forudberegnet mængde CO2 i åndedrætskredsløbet.
Mekanisk hyperventilering for at forbedre eliminering af inhalationsanæstetika. Administration af et forudberegnet flow af CO2 i henhold til køn og vægt ind i vejrtrækningskredsløbets inspiratoriske lemmer for at undgå hypokapni.
Andre navne:
  • Normocapnic hyperventilation
Ingen indgriben: Standard procedure
Efter endt operation vil patienterne blive underkastet en standard fravænningsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til ekstubering
Tidsramme: 5-20 minutter
5-20 minutter
Tid til øjenåbning
Tidsramme: 10-25 minutter
10-25 minutter
Tid til at udskrive fra OR
Tidsramme: 15-40 minutter
15-40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bedring
Tidsramme: 60 minutter
Postoperativ restitutionskvalitet (PQRS) skala
60 minutter
Tid til at være berettiget til udskrivning fra post-anæstesiafdelingen (PACU)
Tidsramme: 1-6 timer
1-6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeale neoplasmer

Kliniske forsøg med Isokapnisk hyperventilation

Abonner