- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03074110
Изокапническая гипервентиляция – альтернативный метод
Изокапническая гипервентиляция для ускорения восстановления после ингаляционной анестезии - альтернативный метод
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изокапническая гипервентиляция (ИГВ) представляет собой альтернативный метод отлучения от ингаляционной анестезии, который сокращает время открытия глаз, экстубацию и время, проведенное в PACU. Метод хорошо известен как минимум 40-50 лет и включает поддержание стабильного уровня СО2 при гипервентиляции, что увеличивает выведение анестезирующего газа без гипокапнии. Исследования показали, что сокращение времени открытия глаз составляет 50-60 % по сравнению со стандартной процедурой отлучения от груди после ингаляционной анестезии.
Существует несколько принципиально различных способов поддержания уровня СО2 во время гипервентиляции, где ряд технических решений, которые добавляют мертвое пространство в контур анестезии и тем самым вызывают повторное вдыхание СО2 во время гипервентиляции, являются наиболее изученными методами. Тем не менее, оригинальный метод прямого добавления СО2 в дыхательный контур во время гипервентиляции может считаться нуждающимся в переоценке, так как современные наркозно-дыхательные аппараты и оборудование для мониторинга в значительной степени могут устранить риск гиперкапнии, описанный в данной статье. процедуры в 1980-х годах.
Альтернативный метод IHV заключается в прямом введении CO2 в инспираторную часть дыхательного контура через смесительную камеру с использованием механической гипервентиляции по стандартному протоколу. Этот метод был недавно оценен исследователями в ходе стендовых испытаний и в модели in vivo. На основании этих исследований была рассчитана доза СО2, необходимая для достижения изокапнии при ГВ при различных уровнях альвеолярной вентиляции, продукции СО2 и мертвого пространства, и построена номограмма доставки СО2 при ВГВ в зависимости от пола и веса. Кроме того, исследователи смогли показать in vivo, что время вымывания анестезии севофлураном составляет одну треть по сравнению с нормальной вентиляцией. Осуществимость этого метода IHV была оценена в пилотном исследовании на людях на основе результатов наших двух предыдущих экспериментальных исследований. Чтобы завершить проект, исследователи теперь проводят проспективное рандомизированное исследование для оценки эффективности метода по сравнению со стандартной процедурой отлучения от груди после длительной анестезии севофлураном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначена крупная плановая операция на оториноларингологии (ЛОР) после получения информированного согласия во время предоперационной оценки.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым заболеванием легких или кровообращения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Изокапническая гипервентиляция
После окончания операции будет выполнена гипервентиляция и введение небольшого, заранее рассчитанного количества CO2 в дыхательный контур.
|
Механическая гипервентиляция для улучшения выведения ингаляционных анестетиков.
Введение предварительно рассчитанного потока CO2 в зависимости от пола и веса в инспираторную часть дыхательного контура во избежание гипокапнии.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Стандартная процедура
После окончания операции пациенты будут подвергнуты стандартной процедуре отлучения от груди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время до экстубации
Временное ограничение: 5-20 минут
|
5-20 минут
|
Время открыть глаза
Временное ограничение: 10-25 минут
|
10-25 минут
|
Время выписки из операционной
Временное ограничение: 15-40 минут
|
15-40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: 60 минут
|
Шкала послеоперационного качества восстановления (PQRS)
|
60 минут
|
Время до выписки из отделения посленаркозного ухода (PACU)
Временное ограничение: 1-6 часов
|
1-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Нарушения дыхания
- Новообразования по локализации
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Новообразования ротоглотки
- Гипервентиляция
Другие идентификационные номера исследования
- GLS-588681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .