Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изокапническая гипервентиляция – альтернативный метод

29 декабря 2017 г. обновлено: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Изокапническая гипервентиляция для ускорения восстановления после ингаляционной анестезии - альтернативный метод

Изокапническая гипервентиляция (ИГВ) — это метод, который сокращает время до экстубации после ингаляционной анестезии за счет увеличения содержания углекислого газа (CO2) в дыхательных путях во время гипервентиляции (ГВ). В двух экспериментальных исследованиях (механическая модель легкого и модель на свинье) и в пилотном исследовании пациентов, подвергающихся анестезии севофлураном при крупных операциях на ухе-горле-носу (ЛОР), исследователи оценили осуществимость альтернативного метода ИГВ. Выполняя проспективное рандомизированное контролируемое исследование, исследователи хотят дополнительно протестировать этот альтернативный метод для IHV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Изокапническая гипервентиляция (ИГВ) представляет собой альтернативный метод отлучения от ингаляционной анестезии, который сокращает время открытия глаз, экстубацию и время, проведенное в PACU. Метод хорошо известен как минимум 40-50 лет и включает поддержание стабильного уровня СО2 при гипервентиляции, что увеличивает выведение анестезирующего газа без гипокапнии. Исследования показали, что сокращение времени открытия глаз составляет 50-60 % по сравнению со стандартной процедурой отлучения от груди после ингаляционной анестезии.

Существует несколько принципиально различных способов поддержания уровня СО2 во время гипервентиляции, где ряд технических решений, которые добавляют мертвое пространство в контур анестезии и тем самым вызывают повторное вдыхание СО2 во время гипервентиляции, являются наиболее изученными методами. Тем не менее, оригинальный метод прямого добавления СО2 в дыхательный контур во время гипервентиляции может считаться нуждающимся в переоценке, так как современные наркозно-дыхательные аппараты и оборудование для мониторинга в значительной степени могут устранить риск гиперкапнии, описанный в данной статье. процедуры в 1980-х годах.

Альтернативный метод IHV заключается в прямом введении CO2 в инспираторную часть дыхательного контура через смесительную камеру с использованием механической гипервентиляции по стандартному протоколу. Этот метод был недавно оценен исследователями в ходе стендовых испытаний и в модели in vivo. На основании этих исследований была рассчитана доза СО2, необходимая для достижения изокапнии при ГВ при различных уровнях альвеолярной вентиляции, продукции СО2 и мертвого пространства, и построена номограмма доставки СО2 при ВГВ в зависимости от пола и веса. Кроме того, исследователи смогли показать in vivo, что время вымывания анестезии севофлураном составляет одну треть по сравнению с нормальной вентиляцией. Осуществимость этого метода IHV была оценена в пилотном исследовании на людях на основе результатов наших двух предыдущих экспериментальных исследований. Чтобы завершить проект, исследователи теперь проводят проспективное рандомизированное исследование для оценки эффективности метода по сравнению со стандартной процедурой отлучения от груди после длительной анестезии севофлураном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым назначена крупная плановая операция на оториноларингологии (ЛОР) после получения информированного согласия во время предоперационной оценки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым заболеванием легких или кровообращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Изокапническая гипервентиляция
После окончания операции будет выполнена гипервентиляция и введение небольшого, заранее рассчитанного количества CO2 в дыхательный контур.
Механическая гипервентиляция для улучшения выведения ингаляционных анестетиков. Введение предварительно рассчитанного потока CO2 в зависимости от пола и веса в инспираторную часть дыхательного контура во избежание гипокапнии.
Другие имена:
  • Нормокапническая гипервентиляция
Без вмешательства: Стандартная процедура
После окончания операции пациенты будут подвергнуты стандартной процедуре отлучения от груди.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до экстубации
Временное ограничение: 5-20 минут
5-20 минут
Время открыть глаза
Временное ограничение: 10-25 минут
10-25 минут
Время выписки из операционной
Временное ограничение: 15-40 минут
15-40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: 60 минут
Шкала послеоперационного качества восстановления (PQRS)
60 минут
Время до выписки из отделения посленаркозного ухода (PACU)
Временное ограничение: 1-6 часов
1-6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться