- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03074110
Hyperventilation isocapnique - une méthode alternative
Hyperventilation isocapnique pour améliorer la récupération après une anesthésie par inhalation - une méthode alternative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperventilation isocapnique (IHV) offre une méthode alternative de sevrage de l'anesthésie par inhalation qui réduit le temps d'ouverture des yeux, d'extubation et le temps passé en salle de réveil. La méthode est bien connue depuis au moins 40-50 ans et implique le maintien d'un niveau de CO2 stable pendant l'hyperventilation, ce qui augmente l'élimination des gaz anesthésiques sans produire d'hypocapnie. Des études ont déclaré que la réduction du temps d'ouverture des yeux est de 50 à 60 % par rapport à une procédure de sevrage standard après une anesthésie par inhalation.
Il existe plusieurs façons principalement différentes de maintenir le niveau de CO2 pendant l'hyperventilation, où un certain nombre de solutions techniques qui ajoutent de l'espace mort au circuit d'anesthésie et produisent ainsi une réinhalation de CO2 pendant l'hyperventilation sont les méthodes les plus étudiées à ce jour. Cependant, la méthode originale consistant à ajouter directement du CO2 au circuit respiratoire pendant l'hyperventilation pourrait être considérée comme nécessitant une réévaluation, car les unités d'anesthésie modernes et l'équipement de surveillance peuvent dans une large mesure éliminer le risque d'hypercapnie, qui a été décrit avec ce procédure dans les années 1980.
Une autre méthode IHV consiste à infuser directement du CO2 dans la branche inspiratoire du circuit respiratoire via une boîte de mélange tout en utilisant une hyperventilation mécanique selon un protocole standardisé. Cette technique a été récemment évaluée par les investigateurs, dans un banc d'essai, et dans un modèle in vivo. Sur la base de ces études, la dose de CO2 nécessaire pour atteindre l'isocapnie pendant l'HV à différents niveaux de ventilation alvéolaire, de production de CO2 et d'espace mort a été estimée et un nomogramme basé sur le sexe et le poids pour l'apport de CO2 pendant l'IHV a été construit. De plus, les chercheurs ont pu montrer, in vivo, que le temps de rinçage de l'anesthésie au sévoflurane était d'un tiers par rapport à une ventilation normale. La faisabilité de cette méthode IHV a été évaluée dans une étude pilote chez l'homme, basée sur les résultats de nos deux études expérimentales précédentes. Pour finaliser le projet, les chercheurs mènent maintenant un essai prospectif randomisé pour évaluer l'efficacité de la méthode, par rapport à une procédure de sevrage standard, après une anesthésie au sévoflurane au long cours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes programmés pour une chirurgie ORL élective majeure après consentement éclairé lors de l'évaluation préopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire ou circulatoire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hyperventilation isocapnique
Après la fin de la chirurgie, une hyperventilation et l'administration d'une petite quantité précalculée de CO2 dans le circuit respiratoire seront effectuées.
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Hyperventilation mécanique pour améliorer l'élimination des anesthésiques par inhalation.
Administration d'un débit précalculé de CO2 en fonction du sexe et du poids dans la branche inspiratoire du circuit respiratoire afin d'éviter l'hypocapnie.
Autres noms:
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Aucune intervention: Procédure standard
Après la fin de la chirurgie, les patients seront soumis à une procédure de sevrage standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai d'extubation
Délai: 5-20 minutes
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5-20 minutes
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Il est temps d'ouvrir les yeux
Délai: 10-25 minutes
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10-25 minutes
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Délai de sortie de la salle d'opération
Délai: 15-40 minutes
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15-40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération postopératoire
Délai: 60 minutes
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Échelle de qualité de récupération postopératoire (PQRS)
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60 minutes
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Délai d'éligibilité à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: 1-6 heures
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1-6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Troubles respiratoires
- Tumeurs par site
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
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- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Tumeurs oropharyngées
- Hyperventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- GLS-588681
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