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Hyperventilation isocapnique - une méthode alternative

29 décembre 2017 mis à jour par: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Hyperventilation isocapnique pour améliorer la récupération après une anesthésie par inhalation - une méthode alternative

L'hyperventilation isocapnique (IHV) est une méthode qui raccourcit le temps d'extubation après une anesthésie par inhalation en augmentant le dioxyde de carbone (CO2) des voies respiratoires pendant l'hyperventilation (HV). Dans deux études expérimentales (modèle pulmonaire mécanique et modèle porcin) et dans une étude pilote sur des patients subissant une anesthésie au sévoflurane pour une chirurgie ORL majeure, les chercheurs ont évalué la faisabilité d'une technique alternative d'IHV. En réalisant une étude prospective contrôlée randomisée, les chercheurs souhaitent tester davantage cette méthode alternative pour l'IHV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hyperventilation isocapnique (IHV) offre une méthode alternative de sevrage de l'anesthésie par inhalation qui réduit le temps d'ouverture des yeux, d'extubation et le temps passé en salle de réveil. La méthode est bien connue depuis au moins 40-50 ans et implique le maintien d'un niveau de CO2 stable pendant l'hyperventilation, ce qui augmente l'élimination des gaz anesthésiques sans produire d'hypocapnie. Des études ont déclaré que la réduction du temps d'ouverture des yeux est de 50 à 60 % par rapport à une procédure de sevrage standard après une anesthésie par inhalation.

Il existe plusieurs façons principalement différentes de maintenir le niveau de CO2 pendant l'hyperventilation, où un certain nombre de solutions techniques qui ajoutent de l'espace mort au circuit d'anesthésie et produisent ainsi une réinhalation de CO2 pendant l'hyperventilation sont les méthodes les plus étudiées à ce jour. Cependant, la méthode originale consistant à ajouter directement du CO2 au circuit respiratoire pendant l'hyperventilation pourrait être considérée comme nécessitant une réévaluation, car les unités d'anesthésie modernes et l'équipement de surveillance peuvent dans une large mesure éliminer le risque d'hypercapnie, qui a été décrit avec ce procédure dans les années 1980.

Une autre méthode IHV consiste à infuser directement du CO2 dans la branche inspiratoire du circuit respiratoire via une boîte de mélange tout en utilisant une hyperventilation mécanique selon un protocole standardisé. Cette technique a été récemment évaluée par les investigateurs, dans un banc d'essai, et dans un modèle in vivo. Sur la base de ces études, la dose de CO2 nécessaire pour atteindre l'isocapnie pendant l'HV à différents niveaux de ventilation alvéolaire, de production de CO2 et d'espace mort a été estimée et un nomogramme basé sur le sexe et le poids pour l'apport de CO2 pendant l'IHV a été construit. De plus, les chercheurs ont pu montrer, in vivo, que le temps de rinçage de l'anesthésie au sévoflurane était d'un tiers par rapport à une ventilation normale. La faisabilité de cette méthode IHV a été évaluée dans une étude pilote chez l'homme, basée sur les résultats de nos deux études expérimentales précédentes. Pour finaliser le projet, les chercheurs mènent maintenant un essai prospectif randomisé pour évaluer l'efficacité de la méthode, par rapport à une procédure de sevrage standard, après une anesthésie au sévoflurane au long cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes programmés pour une chirurgie ORL élective majeure après consentement éclairé lors de l'évaluation préopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire ou circulatoire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hyperventilation isocapnique
Après la fin de la chirurgie, une hyperventilation et l'administration d'une petite quantité précalculée de CO2 dans le circuit respiratoire seront effectuées.
Hyperventilation mécanique pour améliorer l'élimination des anesthésiques par inhalation. Administration d'un débit précalculé de CO2 en fonction du sexe et du poids dans la branche inspiratoire du circuit respiratoire afin d'éviter l'hypocapnie.
Autres noms:
  • Hyperventilation normocapnique
Aucune intervention: Procédure standard
Après la fin de la chirurgie, les patients seront soumis à une procédure de sevrage standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai d'extubation
Délai: 5-20 minutes
5-20 minutes
Il est temps d'ouvrir les yeux
Délai: 10-25 minutes
10-25 minutes
Délai de sortie de la salle d'opération
Délai: 15-40 minutes
15-40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération postopératoire
Délai: 60 minutes
Échelle de qualité de récupération postopératoire (PQRS)
60 minutes
Délai d'éligibilité à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: 1-6 heures
1-6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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