Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isocapnic hyperventilation - en alternativ metod

29 december 2017 uppdaterad av: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Isocapnic hyperventilation för att förbättra återhämtning efter inandningsbedövning - en alternativ metod

Isocapnic hyperventilation (IHV) är en metod som förkortar tiden till extubation efter inhalationsanestesi genom att öka luftvägarnas koldioxid (CO2) under hyperventilation (HV). I två experimentella studier (mekanisk lungmodell och grismodell) och i en pilotstudie på patienter som genomgår sevoflurananestesi för större öron-näsa-halsoperationer (ÖNH) utvärderade utredarna genomförbarheten av en alternativ teknik för IHV. Genom att utföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie vill utredarna ytterligare testa denna alternativa metod för IHV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Isocapnic hyperventilation (IHV) tillhandahåller en alternativ metod för avvänjning från inhalationsanestesi som minskar tiden till ögonöppning, extubation och tid tillbringad i PACU. Metoden är välkänd sedan minst 40-50 år och innebär upprätthållande av en stabil CO2-nivå vid hyperventilering, vilket ökar elimineringen av anestesigas utan att ge hypokapni. Studier har deklarerat att minskningen av tiden till ögonöppning är 50-60 % jämfört med en vanlig avvänjning efter inhalationsanestesi.

Det finns flera principiellt olika sätt att upprätthålla CO2-nivån vid hyperventilering, där ett antal tekniska lösningar som adderar dödutrymme till anestesikretsen och därmed producerar återandning av CO2 vid hyperventilering är de mest studerade metoderna hittills. Den ursprungliga metoden att direkt tillföra CO2 till andningskretsen under hyperventilering kan dock anses behöva en omvärdering, eftersom moderna anestesitillförselenheter och övervakningsutrustning i hög grad kan eliminera risken för hyperkapni, som beskrevs med denna förfarandet på 1980-talet.

En alternativ IHV-metod är att direkt infundera CO2 till andningskretsens inandningsdel genom en blandningslåda samtidigt som man använder mekanisk hyperventilering enligt ett standardiserat protokoll. Denna teknik utvärderades nyligen av utredarna, i ett bänktest och i en in vivo-modell. Baserat på dessa studier uppskattades den CO2-dos som behövdes för att uppnå isokapni under HV vid olika nivåer av alveolär ventilation, CO2-produktion och dödutrymme och ett köns- och viktbaserat nomogram för CO2-tillförsel under IHV konstruerades. Vidare kunde utredarna visa, in vivo, att uttvättningstiden för sevoflurananestesi var en tredjedel jämfört med normal ventilation. Genomförbarheten av denna IHV-metod utvärderades i en pilotstudie på människor, baserat på resultaten från våra två tidigare experimentella studier. För att slutföra projektet genomför utredarna nu en prospektiv randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av metoden, jämfört med ett standardavvänjningsförfarande, efter långvarig sevoflurananestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter schemalagda för större elektiv öron-näsa-hals-operation (ÖNH) efter informerat samtycke erhölls under den preoperativa utvärderingen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår lung- eller cirkulationssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isokapnisk hyperventilering
Efter avslutad operation kommer hyperventilation och administrering av en liten, förberäknad mängd CO2 i andningskretsen att utföras.
Mekanisk hyperventilering för att förbättra eliminering av inandningsbedövningsmedel. Administrering av ett förberäknat flöde av CO2 enligt kön och vikt in i andningskretsens inandningsdel för att undvika hypokapni.
Andra namn:
  • Normocapnic hyperventilation
Inget ingripande: Standardförfarande
Efter avslutad operation kommer patienter att underkastas ett standardavvänjningsförfarande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för extubation
Tidsram: 5-20 minuter
5-20 minuter
Dags att öppna ögonen
Tidsram: 10-25 minuter
10-25 minuter
Dags att skriva ut från OR
Tidsram: 15-40 minuter
15-40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ återhämtning
Tidsram: 60 minuter
Postoperativ återhämtningsskalan (PQRS).
60 minuter
Dags att kvalificera sig för utskrivning från post-anestesiavdelningen (PACU)
Tidsram: 1-6 timmar
1-6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera