Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isokapnisk hyperventilering - en alternativ metode

29. desember 2017 oppdatert av: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Isocapnic hyperventilering for å forbedre restitusjon etter inhalasjonsanestesi - en alternativ metode

Isokapnisk hyperventilering (IHV) er en metode som forkorter tiden til ekstubasjon etter inhalasjonsanestesi ved å øke karbondioksid (CO2) i luftveiene under hyperventilering (HV). I to eksperimentelle studier (mekanisk lungemodell og svinemodell) og i en pilotstudie på pasienter som gjennomgikk sevoflurananestesi for større øre-nese-hals-operasjoner, evaluerte etterforskerne muligheten for en alternativ IHV-teknikk. Ved å utføre en prospektiv, randomisert kontrollert studie ønsker forskerne å teste denne alternative metoden for IHV ytterligere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Isokapnisk hyperventilering (IHV) gir en alternativ metode for avvenning fra inhalasjonsanestesi som reduserer tiden til øyeåpning, ekstubering og tid brukt i PACU. Metoden er velkjent i minst 40-50 år og innebærer opprettholdelse av et stabilt CO2-nivå under hyperventilering, noe som øker elimineringen av anestesigass uten å gi hypokapni. Studier har erklært at reduksjonen i tid til øyeåpning er 50-60 % sammenlignet med en standard avvenningsprosedyre etter inhalasjonsanestesi.

Det er flere prinsipielt forskjellige måter å opprettholde CO2-nivået på under hyperventilering, hvor en rekke tekniske løsninger som tilfører dead-space til anestesikretsen og dermed produserer gjeninnånding av CO2 under hyperventilering er de mest studerte metodene så langt. Imidlertid kan den opprinnelige metoden med å tilføre CO2 direkte til pustekretsen under hyperventilering vurderes å måtte revurderes, da moderne anestesitilførselsenheter og overvåkingsutstyr i stor grad kan eliminere risikoen for hyperkapni, som ble beskrevet med denne prosedyre på 1980-tallet.

En alternativ IHV-metode er å tilføre CO2 direkte til den inspiratoriske delen av pustekretsen gjennom en blandeboks mens du bruker mekanisk hyperventilering med en standardisert protokoll. Denne teknikken ble nylig evaluert av etterforskerne, i en benktest og i en in vivo-modell. Basert på disse studiene ble CO2-dosen som var nødvendig for å oppnå isokapni under HV ved ulike nivåer av alveolær ventilasjon, CO2-produksjon og dødrom estimert og et kjønns- og vektbasert nomogram for CO2-levering under IHV ble konstruert. Videre kunne etterforskerne vise, in vivo, at utvaskingstiden for sevoflurananestesi var en tredjedel sammenlignet med normal ventilasjon. Gjennomførbarheten av denne IHV-metoden ble evaluert i en pilotstudie på mennesker, basert på resultatene fra våre to tidligere eksperimentelle studier. For å fullføre prosjektet gjennomfører etterforskerne nå en prospektiv randomisert studie for å evaluere effektiviteten av metoden, sammenlignet med en standard avvenningsprosedyre, etter langvarig sevoflurananestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter planlagt for større elektiv øre-nese-hals-operasjon (ØNH) etter at informert samtykke ble innhentet under den preoperative evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig lunge- eller sirkulasjonssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Isokapnisk hyperventilering
Etter avsluttet operasjon vil det bli utført hyperventilering og administrering av en liten, forhåndsberegnet mengde CO2 inn i pustekretsen.
Mekanisk hyperventilering for å forbedre eliminering av inhalasjonsanestetika. Administrering av en forhåndsberegnet strøm av CO2 i henhold til kjønn og vekt inn i åndedrettsdelen av pustekretsen for å unngå hypokapni.
Andre navn:
  • Normokapnisk hyperventilering
Ingen inngripen: Standard prosedyre
Etter endt operasjon vil pasientene bli underkastet en standard avvenningsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for ekstubering
Tidsramme: 5-20 minutter
5-20 minutter
På tide å åpne øynene
Tidsramme: 10-25 minutter
10-25 minutter
På tide å utskrive fra OR
Tidsramme: 15-40 minutter
15-40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ utvinning
Tidsramme: 60 minutter
Postoperativ kvalitet på utvinning (PQRS) skala
60 minutter
Tid for å kvalifisere for utskrivning fra postanestesiavdelingen (PACU)
Tidsramme: 1-6 timer
1-6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orofaryngeale neoplasmer

3
Abonnere