- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03074110
Iperventilazione isocapnica: un metodo alternativo
Iperventilazione isocapnica per migliorare il recupero dopo l'anestesia per inalazione - un metodo alternativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperventilazione isocapnica (IHV) fornisce un metodo alternativo per lo svezzamento dall'anestesia per inalazione che riduce il tempo di apertura degli occhi, l'estubazione e il tempo trascorso nella PACU. Il metodo è noto da almeno 40-50 anni e prevede il mantenimento di un livello stabile di CO2 durante l'iperventilazione, che aumenta l'eliminazione del gas anestetico senza produrre ipocapnia. Gli studi hanno dichiarato che la riduzione del tempo di apertura degli occhi è del 50-60% rispetto a una procedura standard di svezzamento dopo l'anestesia per inalazione.
Esistono diversi modi principalmente diversi per mantenere il livello di CO2 durante l'iperventilazione, dove una serie di soluzioni tecniche che aggiungono spazio morto al circuito di anestesia e quindi producono la rirespirazione di CO2 durante l'iperventilazione sono i metodi più studiati finora. Tuttavia, il metodo originale di aggiunta diretta di CO2 al circuito respiratorio durante l'iperventilazione potrebbe essere considerato bisognoso di una rivalutazione, poiché le moderne unità di erogazione dell'anestesia e le apparecchiature di monitoraggio possono eliminare in larga misura il rischio di ipercapnia, che è stato descritto con questo procedura negli anni '80.
Un metodo IHV alternativo consiste nell'infondere CO2 direttamente all'arto inspiratorio del circuito respiratorio attraverso una scatola di miscelazione mentre si utilizza l'iperventilazione meccanica mediante un protocollo standardizzato. Questa tecnica è stata recentemente valutata dai ricercatori, in un test al banco e in un modello in vivo. Sulla base di questi studi, è stato stimato il dosaggio di CO2 necessario per raggiungere l'isocapnia durante l'HV a vari livelli di ventilazione alveolare, produzione di CO2 e spazio morto ed è stato costruito un nomogramma basato sul sesso e sul peso per l'erogazione di CO2 durante l'IHV. Inoltre, i ricercatori hanno potuto dimostrare, in vivo, che il tempo di washout dell'anestesia con sevoflurano era di un terzo rispetto alla normale ventilazione. La fattibilità di questo metodo IHV è stata valutata in uno studio pilota sugli esseri umani, sulla base dei risultati dei nostri due precedenti studi sperimentali. Per finalizzare il progetto, i ricercatori conducono ora uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia del metodo, rispetto a una procedura di svezzamento standard, dopo anestesia con sevoflurano a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in attesa di intervento chirurgico maggiore elettivo orecchio-naso-gola (ENT) dopo aver ottenuto il consenso informato durante la valutazione preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia polmonare o circolatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Iperventilazione isocapnica
Dopo la fine dell'intervento chirurgico, verrà eseguita l'iperventilazione e la somministrazione di una piccola quantità precalcolata di CO2 nel circuito respiratorio.
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Iperventilazione meccanica per migliorare l'eliminazione degli anestetici per inalazione.
Somministrazione di un flusso precalcolato di CO2 in base al sesso e al peso nella parte inspiratoria del circuito respiratorio per evitare l'ipocapnia.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Procedura standard
Dopo la fine dell'intervento chirurgico, i pazienti saranno sottoposti a una procedura standard di svezzamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di estubazione
Lasso di tempo: 5-20 minuti
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5-20 minuti
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È ora di aprire gli occhi
Lasso di tempo: 10-25 minuti
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10-25 minuti
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È ora di dimettersi dalla sala operatoria
Lasso di tempo: 15-40 minuti
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15-40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 60 minuti
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Scala della qualità postoperatoria del recupero (PQRS).
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60 minuti
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Tempo per l'idoneità alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: 1-6 ore
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1-6 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Disturbi respiratori
- Neoplasie per sede
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Neoplasie orofaringee
- Iperventilazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLS-588681
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