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Iperventilazione isocapnica: un metodo alternativo

29 dicembre 2017 aggiornato da: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Iperventilazione isocapnica per migliorare il recupero dopo l'anestesia per inalazione - un metodo alternativo

L'iperventilazione isocapnica (IHV) è un metodo che riduce il tempo di estubazione dopo l'anestesia per inalazione aumentando l'anidride carbonica (CO2) delle vie aeree durante l'iperventilazione (HV). In due studi sperimentali (modello polmonare meccanico e modello suino) e in uno studio pilota su pazienti sottoposti ad anestesia con sevoflurano per chirurgia maggiore orecchio-naso-gola (ENT), i ricercatori hanno valutato la fattibilità di una tecnica alternativa di IHV. Eseguendo uno studio prospettico controllato randomizzato, i ricercatori vogliono testare ulteriormente questo metodo alternativo per l'IHV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'iperventilazione isocapnica (IHV) fornisce un metodo alternativo per lo svezzamento dall'anestesia per inalazione che riduce il tempo di apertura degli occhi, l'estubazione e il tempo trascorso nella PACU. Il metodo è noto da almeno 40-50 anni e prevede il mantenimento di un livello stabile di CO2 durante l'iperventilazione, che aumenta l'eliminazione del gas anestetico senza produrre ipocapnia. Gli studi hanno dichiarato che la riduzione del tempo di apertura degli occhi è del 50-60% rispetto a una procedura standard di svezzamento dopo l'anestesia per inalazione.

Esistono diversi modi principalmente diversi per mantenere il livello di CO2 durante l'iperventilazione, dove una serie di soluzioni tecniche che aggiungono spazio morto al circuito di anestesia e quindi producono la rirespirazione di CO2 durante l'iperventilazione sono i metodi più studiati finora. Tuttavia, il metodo originale di aggiunta diretta di CO2 al circuito respiratorio durante l'iperventilazione potrebbe essere considerato bisognoso di una rivalutazione, poiché le moderne unità di erogazione dell'anestesia e le apparecchiature di monitoraggio possono eliminare in larga misura il rischio di ipercapnia, che è stato descritto con questo procedura negli anni '80.

Un metodo IHV alternativo consiste nell'infondere CO2 direttamente all'arto inspiratorio del circuito respiratorio attraverso una scatola di miscelazione mentre si utilizza l'iperventilazione meccanica mediante un protocollo standardizzato. Questa tecnica è stata recentemente valutata dai ricercatori, in un test al banco e in un modello in vivo. Sulla base di questi studi, è stato stimato il dosaggio di CO2 necessario per raggiungere l'isocapnia durante l'HV a vari livelli di ventilazione alveolare, produzione di CO2 e spazio morto ed è stato costruito un nomogramma basato sul sesso e sul peso per l'erogazione di CO2 durante l'IHV. Inoltre, i ricercatori hanno potuto dimostrare, in vivo, che il tempo di washout dell'anestesia con sevoflurano era di un terzo rispetto alla normale ventilazione. La fattibilità di questo metodo IHV è stata valutata in uno studio pilota sugli esseri umani, sulla base dei risultati dei nostri due precedenti studi sperimentali. Per finalizzare il progetto, i ricercatori conducono ora uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia del metodo, rispetto a una procedura di svezzamento standard, dopo anestesia con sevoflurano a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in attesa di intervento chirurgico maggiore elettivo orecchio-naso-gola (ENT) dopo aver ottenuto il consenso informato durante la valutazione preoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia polmonare o circolatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iperventilazione isocapnica
Dopo la fine dell'intervento chirurgico, verrà eseguita l'iperventilazione e la somministrazione di una piccola quantità precalcolata di CO2 nel circuito respiratorio.
Iperventilazione meccanica per migliorare l'eliminazione degli anestetici per inalazione. Somministrazione di un flusso precalcolato di CO2 in base al sesso e al peso nella parte inspiratoria del circuito respiratorio per evitare l'ipocapnia.
Altri nomi:
  • Iperventilazione normocapnica
Nessun intervento: Procedura standard
Dopo la fine dell'intervento chirurgico, i pazienti saranno sottoposti a una procedura standard di svezzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: 5-20 minuti
5-20 minuti
È ora di aprire gli occhi
Lasso di tempo: 10-25 minuti
10-25 minuti
È ora di dimettersi dalla sala operatoria
Lasso di tempo: 15-40 minuti
15-40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 60 minuti
Scala della qualità postoperatoria del recupero (PQRS).
60 minuti
Tempo per l'idoneità alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: 1-6 ore
1-6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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