- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03074110
Hiperwentylacja izokapniczna – metoda alternatywna
Hiperwentylacja izokapniczna w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu wziewnym – metoda alternatywna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperwentylacja izokapniczna (IHV) zapewnia alternatywną metodę odzwyczajania się od znieczulenia wziewnego, która skraca czas otwarcia oczu, ekstubacji i czasu spędzonego na oddziale PACU. Metoda jest znana od co najmniej 40-50 lat i polega na utrzymaniu stałego poziomu CO2 podczas hiperwentylacji, co zwiększa eliminację gazów anestetycznych bez wywoływania hipokapnii. Badania wykazały, że skrócenie czasu otwarcia oczu wynosi 50-60% w porównaniu ze standardową procedurą odstawiania od piersi po znieczuleniu wziewnym.
Istnieje kilka zasadniczo różnych sposobów utrzymywania poziomu CO2 podczas hiperwentylacji, przy czym szereg rozwiązań technicznych, które dodają martwą przestrzeń do obwodu anestezjologicznego, a tym samym powodują ponowne wdychanie CO2 podczas hiperwentylacji, jest jak dotąd najczęściej badanymi metodami. Jednak oryginalna metoda bezpośredniego dodawania CO2 do układu oddechowego podczas hiperwentylacji może wymagać ponownej oceny, ponieważ nowoczesne anestetyki i sprzęt monitorujący mogą w dużym stopniu wyeliminować ryzyko hiperkapnii, które zostało opisane w tym artykule. procedura w latach 80.
Alternatywną metodą IHV jest bezpośrednia infuzja CO2 do odnogi wdechowej obwodu oddechowego przez skrzynkę mieszania przy użyciu mechanicznej hiperwentylacji według znormalizowanego protokołu. Technika ta została niedawno oceniona przez badaczy w teście laboratoryjnym oraz w modelu in vivo. Na podstawie tych badań oszacowano dawkę CO2 potrzebną do osiągnięcia izokapnii podczas HV przy różnych poziomach wentylacji pęcherzykowej, produkcji CO2 i przestrzeni martwej oraz skonstruowano oparty na płci i wadze nomogram dostarczania CO2 podczas IHV. Ponadto badacze mogli wykazać in vivo, że czas wymywania znieczulenia sewofluranem wynosił jedną trzecią w porównaniu z normalną wentylacją. Wykonalność tej metody IHV została oceniona w badaniu pilotażowym na ludziach, w oparciu o wyniki naszych dwóch poprzednich badań eksperymentalnych. Aby zakończyć projekt, badacze przeprowadzają obecnie prospektywne badanie z randomizacją w celu oceny skuteczności metody w porównaniu ze standardową procedurą odstawiania od piersi po długotrwałym znieczuleniu sewofluranem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do dużej planowej operacji ucha, nosa i gardła (ENT) po uzyskaniu świadomej zgody podczas oceny przedoperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc lub układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Hiperwentylacja izokapniczna
Po zakończeniu operacji zostanie przeprowadzona hiperwentylacja i podanie do układu oddechowego niewielkiej, wstępnie obliczonej ilości CO2.
|
Mechaniczna hiperwentylacja w celu przyspieszenia eliminacji anestetyków wziewnych.
Podawanie wstępnie obliczonego przepływu CO2 zgodnie z płcią i wagą do ramienia wdechowego obwodu oddechowego w celu uniknięcia hipokapnii.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Standardowa procedura
Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną poddani standardowej procedurze odzwyczajania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: 5-20 minut
|
5-20 minut
|
Czas otworzyć oczy
Ramy czasowe: 10-25 minut
|
10-25 minut
|
Czas na wypis z sali operacyjnej
Ramy czasowe: 15-40 minut
|
15-40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia (PQRS).
|
60 minut
|
Czas do zakwalifikowania się do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: 1-6 godzin
|
1-6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. Isocapnic hyperventilation shortens washout time for sevoflurane - an experimental in vivo study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Oct;60(9):1261-9. doi: 10.1111/aas.12761. Epub 2016 Jul 10.
- Hallen K, Stenqvist O, Ricksten SE, Lindgren S. A simple method for isocapnic hyperventilation evaluated in a lung model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 May;60(5):597-606. doi: 10.1111/aas.12674. Epub 2015 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Zaburzenia oddychania
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Hiperwentylacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLS-588681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .