Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperwentylacja izokapniczna – metoda alternatywna

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Katarina Hallén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Hiperwentylacja izokapniczna w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu wziewnym – metoda alternatywna

Hiperwentylacja izokapniczna (IHV) to metoda skracająca czas ekstubacji po znieczuleniu wziewnym poprzez zwiększenie stężenia dwutlenku węgla (CO2) w drogach oddechowych podczas hiperwentylacji (HV). W dwóch badaniach eksperymentalnych (mechaniczny model płuc i model świński) oraz w badaniu pilotażowym z udziałem pacjentów poddawanych znieczuleniu sewofluranem w celu przeprowadzenia poważnej operacji laryngologicznej, badacze ocenili wykonalność alternatywnej techniki IHV. Przeprowadzając prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane, badacze chcą dalej testować tę alternatywną metodę dla IHV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Hiperwentylacja izokapniczna (IHV) zapewnia alternatywną metodę odzwyczajania się od znieczulenia wziewnego, która skraca czas otwarcia oczu, ekstubacji i czasu spędzonego na oddziale PACU. Metoda jest znana od co najmniej 40-50 lat i polega na utrzymaniu stałego poziomu CO2 podczas hiperwentylacji, co zwiększa eliminację gazów anestetycznych bez wywoływania hipokapnii. Badania wykazały, że skrócenie czasu otwarcia oczu wynosi 50-60% w porównaniu ze standardową procedurą odstawiania od piersi po znieczuleniu wziewnym.

Istnieje kilka zasadniczo różnych sposobów utrzymywania poziomu CO2 podczas hiperwentylacji, przy czym szereg rozwiązań technicznych, które dodają martwą przestrzeń do obwodu anestezjologicznego, a tym samym powodują ponowne wdychanie CO2 podczas hiperwentylacji, jest jak dotąd najczęściej badanymi metodami. Jednak oryginalna metoda bezpośredniego dodawania CO2 do układu oddechowego podczas hiperwentylacji może wymagać ponownej oceny, ponieważ nowoczesne anestetyki i sprzęt monitorujący mogą w dużym stopniu wyeliminować ryzyko hiperkapnii, które zostało opisane w tym artykule. procedura w latach 80.

Alternatywną metodą IHV jest bezpośrednia infuzja CO2 do odnogi wdechowej obwodu oddechowego przez skrzynkę mieszania przy użyciu mechanicznej hiperwentylacji według znormalizowanego protokołu. Technika ta została niedawno oceniona przez badaczy w teście laboratoryjnym oraz w modelu in vivo. Na podstawie tych badań oszacowano dawkę CO2 potrzebną do osiągnięcia izokapnii podczas HV przy różnych poziomach wentylacji pęcherzykowej, produkcji CO2 i przestrzeni martwej oraz skonstruowano oparty na płci i wadze nomogram dostarczania CO2 podczas IHV. Ponadto badacze mogli wykazać in vivo, że czas wymywania znieczulenia sewofluranem wynosił jedną trzecią w porównaniu z normalną wentylacją. Wykonalność tej metody IHV została oceniona w badaniu pilotażowym na ludziach, w oparciu o wyniki naszych dwóch poprzednich badań eksperymentalnych. Aby zakończyć projekt, badacze przeprowadzają obecnie prospektywne badanie z randomizacją w celu oceny skuteczności metody w porównaniu ze standardową procedurą odstawiania od piersi po długotrwałym znieczuleniu sewofluranem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do dużej planowej operacji ucha, nosa i gardła (ENT) po uzyskaniu świadomej zgody podczas oceny przedoperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą płuc lub układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hiperwentylacja izokapniczna
Po zakończeniu operacji zostanie przeprowadzona hiperwentylacja i podanie do układu oddechowego niewielkiej, wstępnie obliczonej ilości CO2.
Mechaniczna hiperwentylacja w celu przyspieszenia eliminacji anestetyków wziewnych. Podawanie wstępnie obliczonego przepływu CO2 zgodnie z płcią i wagą do ramienia wdechowego obwodu oddechowego w celu uniknięcia hipokapnii.
Inne nazwy:
  • Hiperwentylacja normokapniczna
Brak interwencji: Standardowa procedura
Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną poddani standardowej procedurze odzwyczajania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: 5-20 minut
5-20 minut
Czas otworzyć oczy
Ramy czasowe: 10-25 minut
10-25 minut
Czas na wypis z sali operacyjnej
Ramy czasowe: 15-40 minut
15-40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: 60 minut
Skala pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia (PQRS).
60 minut
Czas do zakwalifikowania się do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: 1-6 godzin
1-6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj