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ブルキナファソとコートジボワールにおける殺虫剤耐性管理 (REACT)

2024年9月30日 更新者:Cédric PENNETIER、Institut de Recherche pour le Developpement

ブルキナファソとコートジボワールにおける殺虫剤耐性管理: ベクター制御戦略に関する研究

この研究では、1) 殺虫性塗料、2) 幼虫駆除剤、3) 人間と家畜の両方に対するイベルメクチン、および 4) クラスター無作為化試験を通じて LLIN による普遍的なカバレッジを補完する強化された情報、教育、コミュニケーション (IEC) 戦略を使用する利点を評価します。 .

調査の概要

詳細な説明

2 つの有機リン酸塩 (OPs) と昆虫成長調整剤 (IGR) で構成される殺虫塗料。 このツールは、ベクター密度を下げるために耐性ピレスロイドである成虫の蚊を対象としています。

幼虫駆除剤はバチルス チューリンゲンシス イスラエルシスの新しい製剤であり、ベクター密度を減らす目的で主要な永久繁殖地で実施されます。

イベルメクチンは、全人口を治療する研究地域で実施される全国的なキャンペーンに加えて、家畜に注射されます。 イベルメクチンは、治療を受けた人間や動物に血液を与える蚊の生存率を低下させます。

情報、教育、およびコミュニケーション戦略は、利用可能なツールを制御することへの人口の遵守を高めることを目的としています。 IEC の強化は、長持ちするネットの有効利用を増やすことを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15776

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • RCTに含まれる村の住民でなければなりません
  • 生後6ヶ月から20歳まで

除外基準:

  • 20歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム (LLIN 単体)
ベースラインと制御介入 (LLIN 単独) は、各国でそれぞれの国家マラリア制御プログラム (NMCP) によって実施されているものに対応しています。 これには、長期持続殺虫ネット (LLIN) による普遍的なカバーが含まれます。 このアームは両国(ブルキナファソとコートジボワール)に共通です。
実験的:LLIN + 屋内残留噴霧
LLIN+IRS 部門では、LLIN に加えて、IRS と Actellic® 300CS (Syngenta AG、バーゼル、スイス) を目標用量 1 g で適用することから構成されました。選択した村のすべての住宅で、1 平方メートルあたり有効成分 (ピリミホスメチル) を使用します。 このアームは両国(ブルキナファソとコートジボワール)に共通です。
ピリミホスメチルを含むこの製剤で家屋の避妊手術が行われます。
他の名前:
  • アクテリック
実験的:LLIN + 殺虫剤
この介入は、ハマダラカの繁殖地を LLIN に加えて BTI 生物学的幼虫駆除剤で処理することから構成されています。 このアームはコートジボワールでのみ実装されました。
幼虫の繁殖地は殺虫剤で処理されます
実験的:LLIN+ ワンヘルス イベルメクチン
この治療群は、連続 4 か月間、LLIN に加えて、国内の家畜 (哺乳類) にイベルメクチンを毎月注射することから構成されています。 この兵器はブルキナファソのみに導入された。
実験的:LLIN + 行動変容コミュニケーション
BCC 補完的介入 (LLIN+BCC アーム) は、人間集団の以下の行動をターゲットにするように設計されました: (i) 全員が毎晩 LLIN の下で眠ります。(ii) 蚊の増殖を制限するために、すべての世帯および地域社会のメンバーが環境を清掃します。 iii) すべての妊婦は、妊娠中のマラリアの間欠予防治療 (ITP) を希望し、受けます。(iv) 5 歳未満の子供を担当する人は、発熱の場合は 24 時間以内に医療従事者の診察を受けに来ます。 この介入には、35 世帯あたり 1 人の地域社会の医療従事者が関与します。 すべての医療従事者は、月に 15 回の家庭訪問 (15 ~ 20 分)、20 回の対人面談 (15 ~ 20 分)、および 4 回のグループ面談 (15 ~ 30 分) を行うという目標を持っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マラリア発生密度
時間枠:2年間の継続的なモニタリング
地域の医療システムに登録されたマラリア症例(全人口、あらゆる年齢層)。
2年間の継続的なモニタリング

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
昆虫接種率
時間枠:2年間で8週間ごと
感染咬傷数/人
2年間で8週間ごと
マラリアの蔓延
時間枠:2年間中4か月ごと
横断調査中に記録された、0 ~ 18 歳の集団における血液塗抹標本陽性の割合。
2年間中4か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cédric Pennetier, PhD、Institut de Rehcerche pour le Développement
  • 主任研究者:Nicolas Moiroux, PhD、Institut de Recherche pour le Developpement

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月7日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (その他の助成金/資金番号:Expertise France)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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