- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03074435
Manejo da resistência a inseticidas em Burkina Faso e na Costa do Marfim (REACT)
Manejo da resistência a inseticidas em Burkina Faso e na Costa do Marfim: pesquisa sobre estratégias de controle de vetores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tinta inseticida composta por dois organofosforados (OPs) e um regulador de crescimento de insetos (IGR). Esta ferramenta visa mosquitos adultos que são piretróides resistentes para reduzir a densidade do vetor.
O larvicida é uma nova formulação de Bacillus thuringiensis israelensis que será implementada nos principais criadouros permanentes com o objetivo de reduzir a densidade vetorial.
A ivermectina será injetada em animais domésticos em complemento à campanha nacional realizada na área de estudo que atende toda a população. A ivermectina reduz a sobrevivência do mosquito que se alimenta de sangue em humanos e animais tratados.
A estratégia de Informação, Educação e Comunicação visa aumentar a adesão da população aos instrumentos de controle disponíveis. O fortalecimento do IEC visa aumentar o bom uso das redes de longa duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
-
-
-
Bouaké, Costa do Marfim
- Institut Pierre Richet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um habitante das aldeias incluídas no RCT
- Dos 6 meses aos 20 anos
Critério de exclusão:
- mais de 20 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle (somente LLIN)
A intervenção de base e de controlo (apenas MILD) corresponde ao que é implementado em cada país pelos seus respectivos Programas Nacionais de Controlo da Malária (NMCP).
Isto inclui cobertura universal com redes mosquiteiras insecticidas de longa duração (MILD).
Este braço é comum a ambos os países (Burkina Faso e Costa do Marfim)
|
|
|
Experimental: MILD + pulverizações residuais internas
O braço LLIN+IRS consistiu na aplicação, além dos MILD, IRS com Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basileia, Suíça) na dosagem alvo de 1 g. de princípio ativo (pirimifos-metil) por m² em todas as casas das aldeias selecionadas.
Este braço é comum a ambos os países (Burkina Faso e Costa do Marfim)
|
As casas serão esterilizadas com esta formulação contendo Pirimifos metil.
Outros nomes:
|
|
Experimental: LLIN + Larvicida
A intervenção consiste no tratamento dos criadouros de Anopheles com larvicida biológico BTI, além de LLINs.
Este braço foi implementado apenas na Costa do Marfim.
|
Os criadouros de larvas serão tratados com larvicida
|
|
Experimental: LLIN + Ivermectina de saúde única
Este braço consiste em injeções mensais de ivermectina em animais de fazenda peridomiciliares (mamíferos) durante 4 meses consecutivos, além de LLINs.
Este braço foi implementado apenas no Burkina Faso.
|
|
|
Experimental: LLIN + Comunicação para Mudança de Comportamento
A intervenção complementar BCC (braço MILD+BCC) foi concebida para atingir os seguintes comportamentos na população humana: (i) todos dormem sob uma MILD todas as noites, (ii) todos os membros do agregado familiar e da comunidade limpam o seu ambiente para limitar a proliferação de mosquitos, ( iii) todas as mulheres grávidas solicitam e fazem o tratamento preventivo intermitente da malária durante a gravidez (PTI) e, (iv) os responsáveis pelas crianças com menos de 5 anos procuram um profissional de saúde no prazo de 24 horas em caso de febre.
A intervenção envolve um profissional de saúde da comunidade por cada 35 agregados familiares.
Cada profissional de saúde tem o objectivo de realizar 15 visitas domiciliárias (15-20 min), 20 conversas interpessoais (15-20 min) e 4 conversas em grupo (15-30 min) por mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade de incidência de malária
Prazo: monitoramento contínuo durante 2 anos
|
Casos de malária (população inteira, todas as idades) registados no sistema de saúde local.
|
monitoramento contínuo durante 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de inoculação entomológica
Prazo: A cada 8 semanas durante 2 anos
|
Número de picadas infecciosas/pessoa
|
A cada 8 semanas durante 2 anos
|
|
Prevalência da malária
Prazo: A cada 4 meses durante 2 anos
|
% de esfregaços de sangue positivos entre a população de 0 a 18 anos, conforme registrado durante pesquisas transversais.
|
A cada 4 meses durante 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Investigador principal: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Número de outro subsídio/financiamento: Expertise France)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .