Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da resistência a inseticidas em Burkina Faso e na Costa do Marfim (REACT)

30 de setembro de 2024 atualizado por: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Manejo da resistência a inseticidas em Burkina Faso e na Costa do Marfim: pesquisa sobre estratégias de controle de vetores

Este estudo avalia o benefício de usar 1) tintas inseticidas, 2) larvicidas, 3) Ivermectina para humanos e animais domésticos e 4) estratégia reforçada de Informação, Educação e Comunicação (IEC) para complementar a cobertura universal com LLINs por meio de um estudo randomizado de cluster .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tinta inseticida composta por dois organofosforados (OPs) e um regulador de crescimento de insetos (IGR). Esta ferramenta visa mosquitos adultos que são piretróides resistentes para reduzir a densidade do vetor.

O larvicida é uma nova formulação de Bacillus thuringiensis israelensis que será implementada nos principais criadouros permanentes com o objetivo de reduzir a densidade vetorial.

A ivermectina será injetada em animais domésticos em complemento à campanha nacional realizada na área de estudo que atende toda a população. A ivermectina reduz a sobrevivência do mosquito que se alimenta de sangue em humanos e animais tratados.

A estratégia de Informação, Educação e Comunicação visa aumentar a adesão da população aos instrumentos de controle disponíveis. O fortalecimento do IEC visa aumentar o bom uso das redes de longa duração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15776

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
      • Bouaké, Costa do Marfim
        • Institut Pierre Richet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um habitante das aldeias incluídas no RCT
  • Dos 6 meses aos 20 anos

Critério de exclusão:

  • mais de 20 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle (somente LLIN)
A intervenção de base e de controlo (apenas MILD) corresponde ao que é implementado em cada país pelos seus respectivos Programas Nacionais de Controlo da Malária (NMCP). Isto inclui cobertura universal com redes mosquiteiras insecticidas de longa duração (MILD). Este braço é comum a ambos os países (Burkina Faso e Costa do Marfim)
Experimental: MILD + pulverizações residuais internas
O braço LLIN+IRS consistiu na aplicação, além dos MILD, IRS com Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basileia, Suíça) na dosagem alvo de 1 g. de princípio ativo (pirimifos-metil) por m² em todas as casas das aldeias selecionadas. Este braço é comum a ambos os países (Burkina Faso e Costa do Marfim)
As casas serão esterilizadas com esta formulação contendo Pirimifos metil.
Outros nomes:
  • Actélico
Experimental: LLIN + Larvicida
A intervenção consiste no tratamento dos criadouros de Anopheles com larvicida biológico BTI, além de LLINs. Este braço foi implementado apenas na Costa do Marfim.
Os criadouros de larvas serão tratados com larvicida
Experimental: LLIN + Ivermectina de saúde única
Este braço consiste em injeções mensais de ivermectina em animais de fazenda peridomiciliares (mamíferos) durante 4 meses consecutivos, além de LLINs. Este braço foi implementado apenas no Burkina Faso.
Experimental: LLIN + Comunicação para Mudança de Comportamento
A intervenção complementar BCC (braço MILD+BCC) foi concebida para atingir os seguintes comportamentos na população humana: (i) todos dormem sob uma MILD todas as noites, (ii) todos os membros do agregado familiar e da comunidade limpam o seu ambiente para limitar a proliferação de mosquitos, ( iii) todas as mulheres grávidas solicitam e fazem o tratamento preventivo intermitente da malária durante a gravidez (PTI) e, (iv) os responsáveis ​​pelas crianças com menos de 5 anos procuram um profissional de saúde no prazo de 24 horas em caso de febre. A intervenção envolve um profissional de saúde da comunidade por cada 35 agregados familiares. Cada profissional de saúde tem o objectivo de realizar 15 visitas domiciliárias (15-20 min), 20 conversas interpessoais (15-20 min) e 4 conversas em grupo (15-30 min) por mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de incidência de malária
Prazo: monitoramento contínuo durante 2 anos
Casos de malária (população inteira, todas as idades) registados no sistema de saúde local.
monitoramento contínuo durante 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de inoculação entomológica
Prazo: A cada 8 semanas durante 2 anos
Número de picadas infecciosas/pessoa
A cada 8 semanas durante 2 anos
Prevalência da malária
Prazo: A cada 4 meses durante 2 anos
% de esfregaços de sangue positivos entre a população de 0 a 18 anos, conforme registrado durante pesquisas transversais.
A cada 4 meses durante 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Investigador principal: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Número de outro subsídio/financiamento: Expertise France)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever