- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03074435
Борьба с устойчивостью к инсектицидам в Буркина-Фасо и Кот-д'Ивуаре (REACT)
Борьба с устойчивостью к инсектицидам в Буркина-Фасо и Кот-д'Ивуаре: исследование стратегий борьбы с переносчиками
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсектицидная краска, состоящая из двух фосфорорганических соединений (ФОС) и регулятора роста насекомых (ИСР). Этот инструмент нацелен на взрослых комаров, устойчивых к пиретроидам, для снижения плотности переносчиков.
Ларвицид — это новый состав Bacillus thuringiensis israelensis, который будет применяться в основных местах постоянного размножения с целью снижения плотности переносчиков.
Ивермектин будет вводиться домашним животным в дополнение к национальной кампании, проводимой в районе исследования, которая охватывает все население. Ивермектин снижает выживаемость комаров, питающихся кровью обработанных людей и животных.
Информационная, образовательная и коммуникационная стратегия направлена на повышение приверженности населения имеющимся средствам контроля. Укрепление IEC направлено на повышение эффективности использования долговечных сетей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bouaké, Берег Слоновой Кости
- Institut Pierre Richet
-
-
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Буркина-Фасо
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть жителем сел, входящих в РКИ
- Возраст от 6 месяцев до 20 лет
Критерий исключения:
- старше 20 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления (только LLIN)
Базовые меры и меры контроля (только LLIN) соответствуют тому, что реализуется в каждой стране в рамках соответствующих национальных программ борьбы с малярией (NMCP).
Это включает всеобщее покрытие долговечными инсектицидными сетками (LLIN).
Эта рука является общей для обеих стран (Буркина-Фасо и Кот-д'Ивуар).
|
|
|
Экспериментальный: LLIN + остаточные опрыскивания внутри помещений
Группа LLIN+IRS заключалась в применении, в дополнение к LLIN, IRS с Actellic® 300CS (Syngenta AG, Базель, Швейцария) в целевой дозировке 1 г. активного ингредиента (пиримифос-метила) на м² в каждом доме выбранных деревень.
Эта рука является общей для обеих стран (Буркина-Фасо и Кот-д'Ивуар).
|
Дома будут стерилизоваться этим составом, содержащим пиримифос метил.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: LLIN + Ларвицид
Вмешательство заключается в обработке мест размножения Anopheles биологическим ларвицидом BTI в дополнение к LLIN.
Этот вариант был реализован только в Кот-д'Ивуаре.
|
Места размножения личинок обработают ларвицидом
|
|
Экспериментальный: LLIN+ Ивермектин для одного здоровья
Эта группа состоит из ежемесячных инъекций ивермектина перидомашним сельскохозяйственным животным (млекопитающим) в течение 4 месяцев подряд в дополнение к LLIN.
Это направление было реализовано только в Буркина-Фасо.
|
|
|
Экспериментальный: LLIN + Коммуникация по изменению поведения
Дополнительное вмешательство BCC (группа LLIN+BCC) было разработано с целью воздействовать на следующее поведение человеческой популяции: (i) каждый спит под LLIN каждую ночь, (ii) каждое домохозяйство и член сообщества очищают окружающую среду, чтобы ограничить распространение комаров, ( iii) каждая беременная женщина просит и принимает периодическое профилактическое лечение малярии во время беременности (ИТП) и (iv) лица, воспитывающие детей <5 лет, в течение 24 часов приходят на прием к медицинскому работнику в случае повышения температуры.
В вмешательстве участвует один медицинский работник из общины на 35 домохозяйств.
Перед каждым медицинским работником стоит задача проводить 15 посещений на дому (15–20 минут), 20 межличностных бесед (15–20 минут) и 4 групповых беседы (15–30 минут) в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность заболеваемости малярией
Временное ограничение: постоянный мониторинг в течение 2 лет
|
Случаи малярии (все население всех возрастов), зарегистрированные в местной системе здравоохранения.
|
постоянный мониторинг в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энтомологическая скорость прививки
Временное ограничение: Каждые 8 недель в течение 2 лет
|
Количество заразных укусов/чел.
|
Каждые 8 недель в течение 2 лет
|
|
Распространенность малярии
Временное ограничение: Каждые 4 месяца в течение 2 лет
|
% положительных мазков крови среди населения в возрасте 0–18 лет, зафиксированных в ходе перекрестных исследований.
|
Каждые 4 месяца в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
- Главный следователь: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bationo CS, Gaudart J, Dieng S, Cissoko M, Taconet P, Ouedraogo B, Some A, Zongo I, Soma DD, Tougri G, Dabire RK, Koffi A, Pennetier C, Moiroux N. Spatio-temporal analysis and prediction of malaria cases using remote sensing meteorological data in Diebougou health district, Burkina Faso, 2016-2017. Sci Rep. 2021 Oct 8;11(1):20027. doi: 10.1038/s41598-021-99457-9.
- Taconet P, Porciani A, Soma DD, Mouline K, Simard F, Koffi AA, Pennetier C, Dabire RK, Mangeas M, Moiroux N. Data-driven and interpretable machine-learning modeling to explore the fine-scale environmental determinants of malaria vectors biting rates in rural Burkina Faso. Parasit Vectors. 2021 Jun 29;14(1):345. doi: 10.1186/s13071-021-04851-x.
- Soma DD, Zogo B, Taconet P, Some A, Coulibaly S, Baba-Moussa L, Ouedraogo GA, Koffi A, Pennetier C, Dabire KR, Moiroux N. Quantifying and characterizing hourly human exposure to malaria vectors bites to address residual malaria transmission during dry and rainy seasons in rural Southwest Burkina Faso. BMC Public Health. 2021 Jan 30;21(1):251. doi: 10.1186/s12889-021-10304-y.
- Soma DD, Zogo B, Hien DFS, Hien AS, Kabore DA, Kientega M, Ouedraogo AG, Pennetier C, Koffi AA, Moiroux N, Dabire RK. Insecticide resistance status of malaria vectors Anopheles gambiae (s.l.) of southwest Burkina Faso and residual efficacy of indoor residual spraying with microencapsulated pirimiphos-methyl insecticide. Parasit Vectors. 2021 Jan 18;14(1):58. doi: 10.1186/s13071-020-04563-8.
- Soma DD, Zogo BM, Some A, Tchiekoi BN, Hien DFS, Pooda HS, Coulibaly S, Gnambani JE, Ouari A, Mouline K, Dahounto A, Ouedraogo GA, Fournet F, Koffi AA, Pennetier C, Moiroux N, Dabire RK. Anopheles bionomics, insecticide resistance and malaria transmission in southwest Burkina Faso: A pre-intervention study. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236920. doi: 10.1371/journal.pone.0236920. eCollection 2020.
- Zogo B, Soma DD, Tchiekoi BN, Some A, Ahoua Alou LP, Koffi AA, Fournet F, Dahounto A, Coulibaly B, Kande S, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Anopheles bionomics, insecticide resistance mechanisms, and malaria transmission in the Korhogo area, northern Cote d'Ivoire: a pre-intervention study. Parasite. 2019;26:40. doi: 10.1051/parasite/2019040. Epub 2019 Jul 12.
- Zogo B, Koffi AA, Alou LPA, Fournet F, Dahounto A, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Identification and characterization of Anopheles spp. breeding habitats in the Korhogo area in northern Cote d'Ivoire: a study prior to a Bti-based larviciding intervention. Parasit Vectors. 2019 Mar 27;12(1):146. doi: 10.1186/s13071-019-3404-0.
- Zogo B, Tchiekoi BN, Koffi AA, Dahounto A, Ahoua Alou LP, Dabire RK, Baba-Moussa L, Moiroux N, Pennetier C. Impact of sunlight exposure on the residual efficacy of biolarvicides Bacillus thuringiensis israelensis and Bacillus sphaericus against the main malaria vector, Anopheles gambiae. Malar J. 2019 Feb 26;18(1):55. doi: 10.1186/s12936-019-2687-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InstitutRD
- 15SANIN213 (Другой номер гранта/финансирования: Expertise France)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .