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布基纳法索和科特迪瓦的杀虫剂耐药性管理 (REACT)

2024年9月30日 更新者:Cédric PENNETIER、Institut de Recherche pour le Developpement

布基纳法索和科特迪瓦的杀虫剂耐药性管理:病媒控制策略研究

本研究评估了使用 1) 杀虫涂料、2) 杀幼虫剂、3) 用于人类和家畜的伊维菌素以及 4) 加强信息、教育和传播 (IEC) 战略以通过整群随机试验补充 LLIN 的普遍覆盖的好处.

研究概览

详细说明

由两种有机磷酸盐 (OP) 和一种昆虫生长调节剂 (IGR) 组成的杀虫涂料。 该工具针对的是对拟除虫菊酯具有抗性的成年蚊子,以降低病媒密度。

杀幼虫剂是苏云金芽孢杆菌 israelensis 的一种新制剂,将在主要的永久性繁殖地点实施,目的是降低病媒密度。

除了在研究区域实施的治疗全体人口的全国运动外,伊维菌素还将注射到家畜身上。 伊维菌素降低了蚊子的存活率,蚊子以接受治疗的人类和动物为食。

信息、教育和传播战略旨在提高民众对可用控制工具的依从性。 加强 IEC 旨在提高耐用蚊帐的良好使用率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15776

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bobo-Dioulasso、布基纳法索
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
      • Bouaké、科特迪瓦
        • Institut Pierre Richet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须是包含在 RCT 中的村庄的居民
  • 年龄从6个月到20岁

排除标准:

  • 20岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂(LLIN-单独)
基线和控制干预(仅 LLIN)与每个国家各自的国家疟疾控制计划 (NMCP) 所实施的措施相对应。 这包括普遍覆盖长效杀虫网 (LLIN)。 该臂为两个国家所共用(布基纳法索和科特迪瓦)
实验性的:LLIN+室内滞留喷洒
LLIN+IRS 组包括除了 LLIN 之外,还以 Actelic® 300CS(瑞士巴塞尔先正达公司)以 1 g 的目标剂量应用 IRS。选定村庄每间房屋每平方米的活性成分(甲基嘧啶磷)。 该臂为两个国家所共用(布基纳法索和科特迪瓦)
房屋将使用含有甲基嘧啶磷的制剂进行绝育。
其他名称:
  • 阿泰利克
实验性的:LLIN + 杀幼虫剂
除 LLIN 外,干预措施还包括使用 BTI 生物杀幼剂处理按蚊繁殖地。 该措施仅在科特迪瓦实施。
幼虫繁殖地将用杀幼虫剂处理
实验性的:LLIN+一健伊维菌素
除了 LLIN 之外,该手臂还包括连续 4 个月内每月向家养农场动物(哺乳动物)注射伊维菌素。 该手臂仅在布基纳法索实施。
实验性的:LLIN + 行为改变沟通
BCC 补充干预(LLIN+BCC 臂)旨在针对人群中的以下行为:(i)每个人每晚都在 LLIN 下睡觉,(ii)每个家庭和社区成员清理其环境以限制蚊子繁殖,( iii) 每个孕妇都要求并接受孕期疟疾间歇性预防治疗 (ITP),并且 (iv) 负责 5 岁以下儿童的人员在发烧时 24 小时内去看卫生工作者。 干预措施涉及每 35 个家庭一名社区卫生工作者。 每位卫生工作者的目标是每月进行 15 次家访(15-20 分钟)、20 次人际谈话(15-20 分钟)和 4 次小组谈话(15-30 分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疟疾发病密度
大体时间:2年持续监测
当地卫生系统登记的疟疾病例(全体人口,各个年龄段)。
2年持续监测

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
昆虫学接种率
大体时间:2 年内每 8 周一次
传染性叮咬数/人
2 年内每 8 周一次
疟疾流行率
大体时间:2 年内每 4 个月一次
横断面调查中记录的 0-18 岁人群血涂片阳性百分比。
2 年内每 4 个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédric Pennetier, PhD、Institut de Rehcerche pour le Développement
  • 首席研究员:Nicolas Moiroux, PhD、Institut de Recherche pour le Developpement

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月30日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (其他赠款/资助编号:Expertise France)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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