Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Management von Insektizidresistenzen in Burkina Faso und Côte d'Ivoire (REACT)

30. September 2024 aktualisiert von: Cédric PENNETIER, Institut de Recherche pour le Developpement

Insektizidresistenzmanagement in Burkina Faso und Côte d'Ivoire: Forschung zu Vektorkontrollstrategien

Diese Studie bewertet den Nutzen der Verwendung von 1) insektiziden Farben, 2) Larviziden, 3) Ivermectin für Menschen und Haustiere und 4) einer verstärkten Informations-, Aufklärungs- und Kommunikationsstrategie (IEC), um die universelle Abdeckung mit LLINs durch eine randomisierte Clusterstudie zu ergänzen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insektizide Farbe, bestehend aus zwei Organophosphaten (OPs) und einem Insektenwachstumsregulator (IGR). Dieses Tool zielt auf erwachsene Moskitos ab, die resistente Pyrethroide sind, um die Vektordichte zu reduzieren.

Larvicide ist eine neue Formulierung von Bacillus thuringiensis israelensis, die in großen permanenten Brutstätten mit dem Ziel implementiert wird, die Vektordichte zu reduzieren.

Ivermectin wird Haustieren zusätzlich zu der im Studiengebiet durchgeführten nationalen Kampagne, die die gesamte Bevölkerung behandelt, injiziert. Ivermectin verringert das Überleben von Mücken, die sich von Blut ernähren, bei behandelten Menschen und Tieren.

Die Informations-, Bildungs- und Kommunikationsstrategie zielt darauf ab, die Akzeptanz der Bevölkerung für die verfügbaren Kontrollinstrumente zu erhöhen. Die Stärkung des IEC zielt darauf ab, die gute Nutzung langlebiger Netze zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15776

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
  • Elfenbeinküste
      • Bouaké, Elfenbeinküste
        • Institut Pierre Richet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Einwohner der Dörfer sein, die im RCT enthalten sind
  • Im Alter von 6 Monaten bis 20 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • älter als 20 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm (LLIN-allein)
Die Basis- und Kontrollintervention (nur LLIN) entspricht dem, was in jedem Land durch seine jeweiligen Nationalen Malariakontrollprogramme (NMCP) umgesetzt wird. Dazu gehört die universelle Abdeckung mit langlebigen insektiziden Netzen (LLIN). Dieser Arm ist beiden Ländern gemeinsam (Burkina Faso und Côte d'Ivoire).
Experimental: LLIN + Restsprühungen im Innenbereich
Der LLIN+IRS-Arm bestand darin, zusätzlich zu LLINs IRS mit Actellic® 300CS (Syngenta AG, Basel, Schweiz) in einer Zieldosis von 1 g anzuwenden. Wirkstoff (Pirimiphos-Methyl) pro m² in allen Häusern der ausgewählten Dörfer. Dieser Arm ist beiden Ländern gemeinsam (Burkina Faso und Côte d'Ivoire).
Gerät: Restsprühungen im Innenbereich
Häuser werden mit dieser Formulierung, die Pyrimiphos Methyl enthält, kastriert.
Andere Namen:
  • Actellic
Experimental: LLIN + Larvizid
Der Eingriff besteht in der Behandlung von Anopheles-Brutstätten zusätzlich zu LLINs mit dem biologischen Larvizid BTI. Dieser Arm wurde nur in der Elfenbeinküste eingeführt.
Gerät: Larvizid
Larvenbrutstätten werden mit Larvizid behandelt
Experimental: LLIN+ One-Health Ivermectin
Dieser Arm besteht aus monatlichen Ivermectin-Injektionen an umliegende Nutztiere (Säugetiere) während 4 aufeinanderfolgenden Monaten, zusätzlich zu LLINs. Dieser Arm wurde nur in Burkina Faso eingeführt.
Biologisch: Ivermectin
Experimental: LLIN + Verhaltensänderungskommunikation
Die komplementäre BCC-Intervention (LLIN+BCC-Arm) wurde entwickelt, um auf die folgenden Verhaltensweisen in der menschlichen Bevölkerung abzuzielen: (i) jeder schläft jede Nacht unter einem LLIN, (ii) jeder Haushalt und jedes Gemeindemitglied reinigt seine Umgebung, um die Verbreitung von Mücken zu begrenzen, ( iii) jede schwangere Frau bittet um eine intermittierende vorbeugende Malariabehandlung während der Schwangerschaft (ITP) und nimmt diese in Anspruch, und (iv) Personen, die Kinder unter 5 Jahren betreuen, kommen bei Fieber innerhalb von 24 Stunden zu einem Gesundheitspersonal. An der Intervention ist ein Gesundheitspersonal aus der Gemeinde pro 35 Haushalte beteiligt. Jeder Gesundheitshelfer hat das Ziel, 15 Hausbesuche (15–20 Minuten), 20 zwischenmenschliche Gespräche (15–20 Minuten) und 4 Gruppengespräche (15–30 Minuten) pro Monat durchzuführen.
Verhalten: BCC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malaria-Inzidenzdichte
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung während 2 Jahren
Im örtlichen Gesundheitssystem registrierte Malariafälle (gesamte Bevölkerung, jedes Alter).
Kontinuierliche Überwachung während 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entomologische Impfrate
Zeitfenster: Alle 8 Wochen während 2 Jahren
Anzahl infektiöser Bisse/Personn
Alle 8 Wochen während 2 Jahren
Malaria-Prävalenz
Zeitfenster: Alle 4 Monate während 2 Jahren
% der positiven Blutausstriche bei der Bevölkerung im Alter von 0 bis 18 Jahren, wie bei Querschnittsumfragen erfasst.
Alle 4 Monate während 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Mitarbeiter

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Institut Pierre Richet

Ermittler

  • Hauptermittler: Cédric Pennetier, PhD, Institut de Rehcerche pour le Développement
  • Hauptermittler: Nicolas Moiroux, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InstitutRD
  • 15SANIN213 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Expertise France)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren